강스템바이오텍은 2010년 10월 설립된 기업으로 줄기 세포 치료제의 개발, 제조 및 공급업을 영위하고 있다. 주요 종속기업은 (주)크로엔이 있다. 주요 매출은 연구 용역 부문에서 발생하고 있다. 당사의 줄기세포 사업은 자체 개발한 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 고순도로 분리하고, 대량 배양하는 기술을 기반으로 하고 있으며 줄기세포 배양액을 기반으로 한 화장품 제품을 판매하고 있다.
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'오스카' 임상 1상 연구 결과 EMM 게재…오는 7월 임상 2a상 톱라인 발표 "골관절염 근원적 치료제(DMOAD) 가능성 국제 학술지 통해 입증" 강스템바이오텍이 무릎 골관절염 치료제 '오스카'(OSCA)의 임상 1상 연구 결과가 국제 학술지 'Experimental & Molecular Medicine'(이하 EMM)에 게재됐다고 4일 밝혔다. EMM은 네이처 퍼블리싱 그룹(Nature Publishing Group) 계열 국제 학술지로, 분자·세포 기반 의학 및 기초 연구와 임상 연구를 연결하는 혁신적 치료 전략을 주로 다루고 있다. 임팩트 팩터(IF)는 13 수준이다. 일반적으로 IF 10 이상의 학술지는 학계에서 높은 영향력과 권위를 인정받는 것으로 평가된다....
서울대와 협업 과제 수행…피부·모낭 오가노이드 제조 기술 표준화 및 사업 가속화 기대 강스템바이오텍은 지난 29일 과학기술정보통신부가 주관하는 '공공연구성과 실증 시범사업' 과제 수행 기업으로 선정됐다고 30일 밝혔다. 이번 과제는 오가노이드 기술의 연구 단계를 넘어 산업 적용이 가능한 표준화 및 대량생산 체계 구축을 목표로 하는 정부지원 프로그램이다. 강스템바이오텍은 이를 통해 피부·모낭 오가노이드의 제조 공정 및 품질기준을 확립하고 상업화를 본격 가속화할 계획이다. 해당 과제는 2028년까지 총 3차년도에 걸쳐 진행되며 △1차년도 오가노이드 제조 핵심 기술 공정의 최적화 △2차년도 피부·모낭 오가노이드 제조 공정 및 품질관리 체계 확립 △3차년도 반복 생산을 통한 재현성 확인, 시험법 검증, 산업 운용 안정성을 확인한다. 이를 통해 원천 기술이 표준화를 거쳐 상업화까지 도달하는 기술 스케일업을 달성하는 것이 주요한 목표이다....
'오스카' 국내 임상 2a상 당초 계획보다 확대된 규모·이른 시점 완료 오는 7월 톱라인 데이터 발표…위약과의 통계적 유의성 검증 기대감↑ 강스템바이오텍이 지난 20일 무릎 골관절염 치료제 '오스카'(OSCA) 임상 2a상의 마지막 환자 관찰을 완료했다고 22일 밝혔다. 강스템바이오텍은 이번 임상에서 중등도 무릎 골관절염(K&L 2~3등급 수준) 환자 113명을 대상으로 중용량·고용량군 시험약과 위약을 동일한 비율로 무릎 관절강 내 주사한 후 6개월 동안 통증감소, 무릎기능 개선, 영상 평가를 통한 구조 개선 등에 대해 관찰했다. 임상 대상자들의 적극적인 참여로 계획보다 완료 시점이 약 2개월 앞당겨졌다. 임상시험 규모도 처음엔 설계됐던 약 50명에서 2배 이상 늘어났다....
코오롱티슈진·메디포스트·강스템바이오 등 핵심 임상 데이터 발표 임박 DMOAD 세포 기반 치료제 기대감↑…상업화 경쟁력 시험대 의미 국산 세포 기반 무릎 골관절염 치료제들이 잇따라 주요 임상 결과 발표를 앞두고 있다. 과거 성분 논란과 일부 기업의 부족한 성과 등에 시장에서 소외받는 분야로 꼽혔지만, 도출될 결과들이 '상업화 가늠자'가 될 수 있다는 점에서 기대치가 높아지고 있다. 16일 업계에 따르면 코오롱티슈진과 메디포스트, 강스템바이오텍 등은 각각 개발 중인 세포 기반 무릎 골관절염 치료제들의 핵심 임상 결과 발표를 앞두고 있다. 허가 근거가 될 3상 결과부터 기술이전 핵심 동력이 될 2상 주요 지표까지 상업화 성과와 직접 연결될 결과들이다....
[인포스탁데일리=윤서연 기자]▶마감체크■ 코스피지수코스피지수는 2.07% 상승한 6091.39에 마감했다.밤사이 뉴욕증시가 미-이란 2차 협상 기대감, 인플레이션 우려 완화 등에 상승했고, 유럽 주요국 증시도 일제히 상승했다.이날 코스피지수는 6141.60으로 급등 출발했다. 장초반 상승폭을 더욱 키운 지수는 6183.21에서 고점을 형성한 뒤 상승폭을 다소 축소해 6140선 부근에서 급등세를 이어가는 모습을 보였다. 오후 들어서도 6140선 부근에서 움직이던 지수는 장후반 상승폭을 빠르게 축소했고 6064.23에서 저점을 형성했다