코아스템켐온은 2003년 12월 설립된 기업으로 줄기세포를 이용한 난치성질환 의약품 개발 및 제조 사업을 영위하고 있다. 주요 종속기업은 (주)켐온이 있다. 주요 매출은 비임상 CRO 부문에서 발생하고 있다. 당사는 세계적으로 줄기세포치료제의 상용화에 성공하였으며 희귀ㆍ난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있으며, 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있다.
관련 테마
줄기세포 : 줄기세포 기술을 기반으로 희귀/난치성 질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 사업 영위
첨생법(첨단재생바이오법) : 줄기세포 치료를 기반으로 한 루게릭병 치료제 "뉴로나타"의 임상 시험이 FDA 승인된 이력이 있어 관련주로 부각
임상시험수탁기관 : 비임상 CRO 사업을 영위하는 켐온을 자회사로 두고 있어 관련주로 분류
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[파이낸셜뉴스] 식품의약품안전처가 국내 바이오기업의 아랍에미리트(UAE) 시장 진출을 지원하기 위해 UAE 의료제품 규제기관과 직접 소통하는 자리를 마련했다.
식약처는 8일 UAE 의료제품 규제기관(EDE)의 파티마 알 카비 기관장을 비롯한 대표단 7명과 국내 바이오기업 간담회를 개최한다고 밝혔다.
이번 간담회에는 안영진 식약처 바이오생약국장과 EDE 대표단을 비롯해 바이오솔루션, 코아스템켐온, 차바이오텍, 오가노이드사이언스 등 국내 바이오기업 4곳이 참석한다.
국내 기업들은 각사의 주요 제품과 기술, UAE 진출 계획 등을 EDE 측에 소개한다. 이어 UAE 시장 진출 과정에서 필요한 의약품 허가·심사 등 규제 절차와 현지 시장 진입에 필요한 사항을 놓고 질의응답을 진행할 예정이다.
식약처는 이번 자리를 통해 UAE와 바이오의약품 분야 규제 협
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 코아스템켐온이 신임 최고재무책임자(CFO)로 김운길 전 휴젤 부사장을 선임했다고 2일 밝혔다. 김운길 CFO는 서울대학교 경영학과를 졸업하고, 장기신용은행을 시작으로 링크웨어, Quan Technology, 대우증권 등을 거치며 20년 넘게 금융기관과 IT·바이오 기업의 재무 라인을 두루 경험한 자본시장 전문가다. 외화채권 발행 및 거래, 펀드 설립, 지배구조 개선 등 핵심 재무 업무를 두루 다뤄왔다. 지난 2001년에는 풀무원·PwC의 자회사였던 IT기업 링크웨어의 CFO로서 코스닥 상장을 이끌었다. 이후 2013년부터 보툴리눔톡신(보톡스) 전문기업 휴젤의 부사장 CFO로 재직하며 투자유치와 IPO 준비 작업을 총괄했다....
코아스템켐온이 성장 기반 마련에 속도를 내고 있다. 비임상 계약연구기관(CRO) 사업에서 수주 회복세가 나타나는 가운데 루게릭병 줄기세포치료제 뉴로나타-알주 생산 재개를 앞두고 있다. 오송을 거점으로 후속 파이프라인 개발과 세포·유전자치료제 위·수탁 사업 확대도 추진 중이다. 더벨은 코아스템켐온의 미래 전략을 들여다본다. 더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 코아스템켐온의 캐시카우 비임상 계약연구기관(CRO) 사업이 다시금 탄력을 받고 있다. 신규 수주가 회복세를 보이면서 하반기 반등을 도모 중이다. 매출 증가에 따른 수익성 개선 효과도 큰 사업인 만큼 확보한 일감의 매출 전환 속도와 추가 수주가 실적 개선의 핵심 요소로 꼽힌다....
코아스템켐온은 미국 FDA(식품의약국)에 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) 줄기세포치료제 '뉴로나타-알주'(성분명 렌주메스트로셀)와 관련한 공식 미팅(Type C)을 신청했다고 4일 밝혔다. 미국 FDA의 'Type C' 미팅은 신약 허가 절차상 특정 현안을 공식적으로 논의하는 자리다. 코아스템켐온은 이 미팅에서 임상 3상 결과 해석과 앞으로 생물학적제제 허가신청(BLA) 전략 등 총 9개 항목에 대한 논의를 요청했다. FDA 절차에 따르면 미팅 신청 뒤 약 3주 안에 개최 여부와 방식을 결정한다. 신청일로부터 50~75일 안에 실제 미팅 날짜를 정한다. 미팅 종료 뒤 30일 안에 논의 결과를 서면으로 통보한다. 코아스템켐온은 절차가 순조롭다면 오는 10월 말 전에 미팅을 진행할 것으로 예상했다....
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 코아스템켐온은 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) 줄기세포치료제 뉴로나타-알주(성분명 렌주메스트로셀, Lenzumestrocel)에 대한 미국 식품의약국(FDA) Type C 미팅 신청을 완료했다고 4일 밝혔다. Type C 미팅은 신약 개발사가 허가 절차상의 특정 현안을 FDA와 공식적으로 논의하는 자리다. 회사는 이번 미팅에서 임상 3상 결과 해석과 향후 생물학적제제 허가신청(BLA) 전략 등 총 9개 항목에 대한 논의를 요청했다. FDA 절차에 따르면 미팅 신청 후 약 3주 이내에 개최 여부와 방식이 결정되고 신청일로부터 50~75일 이내에 실제 미팅 일자가 확정된다. 미팅 종료 후에는 30일 이내에 논의 결과가 서면으로 통보된다. 회사는 미팅이 확정될 경우 10월 말 이전에 진행될 것으로 예상하고 있다....