줄기세포 : 줄기세포 기술을 기반으로 희귀/난치성 질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매하는 사업 영위
첨생법(첨단재생바이오법) : 줄기세포 치료를 기반으로 한 루게릭병 치료제 "뉴로나타"의 임상 시험이 FDA 승인된 이력이 있어 관련주로 부각
임상시험수탁기관 : 비임상 CRO 사업을 영위하는 켐온을 자회사로 두고 있어 관련주로 분류
코아스템켐온 회사 정보
시장
시가총액
기업순위
주식수
외국인 비중
산업군
세부 산업군
52주 최고
52주 최저
kosdaq
1,057억
794위
52,870,376
3.66%
헬스케어
생명과학/공학
3,685
1,014
코아스템켐온 기업 개요
코아스템켐온은 2003년 12월 설립된 기업으로 줄기세포를 이용한 난치성질환 의약품 개발 및 제조 사업을 영위하고 있다. 주요 종속기업은 (주)켐온이 있다. 주요 매출은 비임상 CRO 부문에서 발생하고 있다. 당사는 세계적으로 줄기세포치료제의 상용화에 성공하였으며 희귀ㆍ난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있으며, 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있다.
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더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 코아스템켐온은 24일 식품의약품안전처로부터 오송 신규 공장에 대한 '첨단바이오의약품 제조업 변경허가'를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가로 뉴로나타-알의 상업화를 대비한 생산 인프라 구축에 속도를 내고 있다. 첨단바이오의약품 제조업은 제조업 허가 이후에도 생산 시설별·품목별로 단계적인 인허가 절차가 요구되는 구조다. 이에 따라 코아스템켐온은 이번 제조업 변경허가를 기반으로 추가 인허가 절차를 병행해 진행 중이다. 이번 행보는 식약처에서 진행 중인 뉴로나타-알의 품목허가 심사 일정에 맞춰 생산 인프라를 선제적으로 완비하기 위한 전략적 조치다. 허가 승인 이후 실제 제품 생산과 공급까지 소요되는 시간을 최소화할 수 있기 때문이다....
[인포스탁데일리=박상철 기자]인포스탁데일리가 매일 아침 전 세계 투자 정보를 담은 뉴스를 배달해드립니다. 미국증시 마감과 시장 이슈, 주목할만한 인사이트가 담긴 주요 외신, 국내 시장 종목들의 시세를 움직일 뉴스 등을 엄선했습니다. 증시 개장 전 빠르게 변하는 시장 현황을 살펴보고 이를 통해 투자전략을 점검할 수 있도록 마련된 코너입니다.■ 국내증시코스피지수는 0.28% 상승한 4117.32에 장을 마감했다.수급별로는 외국인과 기관이 각각 9543억, 3495억 순매수, 개인은 1조2801억 순매도했다. 선물시장에서는 외국인과 개인
코아스템켐온은 미국 국립과학재단(NSF·National Science Foundation)이 지원하는 '재생의료 혁신엔진(Piedmont Triad Regenerative Medicine Engine)' 편입 효력일이 이달 31일자로 공식 확정됐다고 10일 밝혔다. 코아스템켐온은 지난 10월 NSF 혁신 생태계 참여 예정 사실을 발표한 바 있으며, 이후 WFIRM(Wake Forest Institute for Regenerative Medicine)과의 행정 절차가 마무리되면서 편입 날짜가 연말로 최종 확정됐다. 이
[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 일본 증시 휴장 - 일본 증시가 근로감사의 날 대체휴일로 휴장한다.■ MSCI 지수 재조정(리밸런싱) - 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) 지수 재조정이 11월 24일 장 마감 후 진행되어 11월 25일부터 적용될 예정이다. HD현대마린솔루션과 에이피알이 새로 편입되고 오리온이 제외된다.■ 독일, 이스라엘에 군사장비 수출 재개 - 현지시간 11월 24일부터 독일 정부가 이스라엘에 대한 무기 수출 제한 조치를 해제할 예정이다. 관련 섹터로는 방위산업/전쟁 및 테러가 있다.■ 노란봉투법 시행령 발표 -
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 코아스템켐온이 '뉴로나타-알'의 식약처 보완 절차가 원활하게 진행 중이며 연내 최종 심사 결과 통보를 목표로 일정을 준비하고 있다고 밝혔다. 유상증자 구주주 청약이 진행 중인 상황에서 나온 입장이다. 4일 코아스템켐온에 따르면 뉴로나타-알의 품목변경허가와 관련해 "식약처는 현재 각각의 자료들에 대한 세부 검토를 진행 중이며 관련 절차는 11월 중순까지 이어질 것으로 예상하고 있다"고 밝혔다. 코아스템켐온 '뉴로나타-알' 제품 (사진=코아스템켐온) 코아스템켐온은 향후 필요시 식약처의 추가적인 요청이 있을 가능성도 있으며 이에 신속하고 성실히 대응하겠다는 입장이다. 회사는 일정에 맞추어 준비를 지속해 나갈 방침이라고 덧붙였다. 이번 품목변경허가 신청은 코아스템켐온의 '정밀 타겟팅' 전략에 따른 것이다. 앞서 뉴로나타-알은 글로벌 임상 3상(ALSUMMIT)의 전체 환자군(ITT)을 대상으로는 1차 유효성 평가지표(CAFS)에서 통계적...