광동제약은 1973년 설립된 기업으로 의약품 제조·판매업을 영위하고 있다. 주요 종속기업은 가산, 케이디인베스트먼트, 코리아이플랫폼 등이 있다. 주요 매출은 식품 사업 부문에서 발생하고 있으며 MRO, 의약품 사업 분이 뒤를 잇고 있다. 전문의약품 시장에서 기반을 확보하기 위해 R&D와 영업력 등 핵심분야의 역량을 키워가고 있다.
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희귀 유전질환 '파브리병' 환자들이 새로운 치료제를 사용할 수 있게 됐다.광동제약은 식품의약품안전처로부터 희귀 유전질환인 파브리병 치료제 ‘엘파브리오주(성분 페구니갈시다제알파)’의 국내 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다.파브리병은 알파-갈락토시다제 A(alpha-galactosidase A) 효소 결핍으로 발생하는 희귀 유전성 리소좀 축적 질환이다. 체내 당지질이 축적돼 혈관각화종, 복통, 단백뇨, 말단 통증, 발한 이상, 청각 및 시력 장애 등이 나타날 수 있으며, 심하면 신장·심장 합병증으로 이어질 수 있다.엘파브리오주는 국내 최초로 식물 세포 유래 재조합 단백질을 적용한 치료제다. 파브리병 환자에게 부족한 효소를 보충해, 장기 효소대체요법에 사용된다. 기존에 사용되는 치료제 주기가 2주임에 비해, 엘파브리오는 4주 1회 투여가 가능하다.광동제약은 지난 2023년 이탈리아의 희귀의약품 전문기업 ‘키에시(Chiesi Farmaceutici)’와 엘파브리오주를 포함한 희귀의약품 3개 품목에 대한 국내 독점 판매·유통 계약을 체결한 바 있다.광동제약 관계자는 “엘파브리오주 국내 허가를 통해 파브리병
광동제약이 식품의약품안전처로부터 희귀 유전질환인 파브리병 치료제 '엘파브리오주(성분명 페구니갈시다제알파)'의 국내 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 엘파브리오주는 국내 최초로 식물 세포 유래 재조합 단백질을 적용한 파브리병 치료제다. 파브리병 환자에게 부족한 효소를 보충해 당지질 축적 감소에 도움을 주며, 성인 환자의 장기 효소대체요법에 사용된다. 최근 유럽의약품청(EMA)으로부터 4주 1회 투여 요법에 대한 승인 권고를 받아, 기존 2주 주기 치료 대비 환자와 의료진의 치료 편의성 향상이 기대되고 있다. 파브리병은 알파-갈락토시다제 A(alpha-galactosidase A) 효소 결핍으로 발생하는 희귀 유전성 리소좀 축적 질환이다. 체내 당지질이 축적되면서 혈관각화종, 복통, 단백뇨, 말단 통증, 발한 이상, 청각 및 시력 장애 등이 나타날 수 있으며, 중증의 경우 신장·심장 합병증으로 이어질 수 있다....
광동제약이 식품의약품안전처로부터 희귀 유전질환 파브리병 치료제 ‘엘파브리오주’의 국내 품목허가를 획득했습니다.엘파브리오주는 국내 최초 식물세포 유래 재조합 단백질 기반 파브리병 치료제로, 최근 유럽의약품청(EMA)으로부터 4주 1회 투여 요법 승인 권고를 받으며 치료 편의성 개선 기대도 커지고 있습니다.광동제약은 “국내 허가를 통해 파브리병 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”며 “앞으로도 희귀질환 치료제 도입 확대에 나서겠다”고 말했습니다.
[데일리한국 최성수 기자]광동제약은 식품의약품안전처로부터 희귀 유전질환인 파브리병 치료제 ‘엘파브리오주(성분명 페구니갈시다제알파)’의 국내 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다.엘파브리오주는 식물 세포 유래 재조합 단백질을 적용한 효소대체요법(ERT) 치료제다. 성인 파브리병 환자에게 부족한 알파-갈락토시다제 A(alpha-galactosidase A) 효소를 보충해 체내 당지질 축적을 줄이는 역할을 한다.파브리병은 알파-갈락토시다제 A 효소 결핍으로 유발되는 유전성 리소좀 축적 질환이다. 체내에 당지질이 지속해서 쌓이면 말단 통증,
