네이처셀(007390) 종목뉴스

1. 증시 중요 뉴스1) 뉴욕증시 3대지수 동시 최고치 마감…올해 들어 처음- S&P 500 지수와 나스닥지수는 이날 장중 약세를 보이다가 장 마감을 앞두고 낙폭을 만회하고 강보합으로 상승 전환. 뉴욕증시 3대 지수는 이날 상승으로 모두 종가 기준 최고치 기록을 경신. 뉴욕증시 3대 지수가 동시에 최고치를 경신해 마감한 것은 지난해 10월 28일 이후 7개월 만에 처음- 한편 호르무즈 해협 봉쇄 장기화로 고유가 상황이 장기화하는 가운데 시장은 28일 발표될 4월 개인소비지출(PCE) 가격지수 지표에 주목. PCE 가격지수는 미 연방준비제도(Fed·연준)가 통화정책의 준거로 삼는 물가 지표- 뉴욕증시에서 다우존스30 산업평균지수는 182.60포인트(0.36%) 오른 50,644.28에 거래를 마감. 스탠더드앤드푸어스(S&P) 500 지수는 전장보다 1.24포인트(0.02%) 오른 7,520.36에, 기술주 중심의 나스닥지수는 전장보다 18.55포인트(0.07%) 오른 26,674.73에 각각 마감2) "삼전닉스 2배로 벌자" 우르르 몰리더니…불만 폭발한 까닭- 27일 증권가에 따르면, 이날 삼성·미래에셋·한국투자·KB·신한·한화·키움·하나자산운용 등 8개 운

[인포스탁데일리=박상철 기자]인포스탁데일리가 매일 아침 전 세계 투자 정보를 담은 뉴스를 배달해드립니다. 미국증시 마감과 시장 이슈, 주목할만한 인사이트가 담긴 주요 외신, 국내 시장 종목들의 시세를 움직일 뉴스 등을 엄선했습니다. 증시 개장 전 빠르게 변하는 시장 현황을 살펴보고 이를 통해 투자전략을 점검할 수 있도록 마련된 코너입니다.■ 국내증시코스피지수는 2.25% 상승한 8228.70에 마감했다.수급별로는 개인과 기관이 각각 4064억, 1880억 순매수했다. 외국인은 4612억 순매도했다. 선물시장에서는 외국인이 244계약

네이처셀이 조인트스템의 한국 3상 3년 추적관찰 연구결과가 Stem Cells Translational Medicine에 발표되었다고 밝혔습니다. 회사는 이번 논문 발표가 국제적으로도 조인트스템의 효과가 3년 이상 지속됨을 의학적으로 인정받는 중요한 근거자료다는 입장입니다. 특히 현재까지 중증 무릎 퇴행성관절염 치료제 중 1년 이상 효과가 지속되는 경우가 없는 상황에서 중증 환자들의 의료 미충족 수요를 만족시킬 수 있다는 설명입니다. 네이처셀 회장 라정찬 박사는 "이번 논문 발표 자료를 포함하여 5년 추적관찰 연구결과 등 모든 자료

이날 코스피 시장에서 4개 종목, 코스닥 시장에서 13개 종목이 상한가를 기록했다. 인공지능(AI)과 양자컴퓨팅 테마를 중심으...

네이처셀의 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’이 미국에서 추가 임상 3상 없이 정식 품목허가 절차에 도전할 수 있게 됐다. 미국 식품의약국(FDA)이 한국에서 수행한 임상 3상 결과만으로 생물의약품 품목허가 신청이 가능하다는 입장을 밝혔기 때문이다. 다만 이는 허가 신청 자격을 인정한 것일 뿐, 실제 품목허가 여부는 향후 FDA 심사를 거쳐 결정된다.네이처셀은 최근 FDA와 진행한 혁신치료제 지정 미팅에서 이 같은 의견을 전달받았다고 24일 밝혔다. 이번 FDA 판단으로 수천억원 규모의 개발 비용과 약 3년의 개발 기간을 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다.FDA 출신인 이장익 서울대 약학대학 교수는 이날 국민일보와의 통화에서 “한국 임상 3상 데이터만으로 미국 정식 품목허가 신청 단계에 진입한 사례는 매우 이례적”이라고 평가했다. 이어 “자가유래 치료제 특성상 인종별 약물 반응 차이가 크지 않고, 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인에 맞춰 임상을 수행한 점이 FDA가 한국 데이터를 수용한 배경으로 보인다”고 말했다.네이처셀은 이번 FDA 결정에 따라 개발 전략을 수정했다. 당초 가속승인 경로가 확정되면 6월 미국 임상 3상 시험계획을 신청하고 9월쯤 가속승인을 신청할 계획이었다. 그러나 FDA가 정식 허가 신청이 가능하다는 입장을 밝히면서 가속승인 단계를 생략하고 바로 정식 허가를 추진하기로 했다.라정찬 네이처셀 회장은 지난 22일 회사 유튜브 채널을 통해 “허가 신청 후에도 FDA의 접수 절차와 심사를 거쳐야 한다”며 “현재는 제조·품질관리 자료와 제형·세포주 간 동등성 확보 등 허가 서류 보완 작업에 집중하고 있다”고 밝혔다.조인트스템은 중증 무릎 퇴행성관절염 환자를 대상으로 하는 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제다. 1회 무릎 관절강 내 주사로 연골 재생을 유도해 통증 감소와 관절 기능 개선을 기대하는 치료제로, 회사 측은 효과가 최소 3년 이상 유지돼 인공관절 수술을 예방하거나 늦추는 데 도움을 줄 수 있다고 설명한다. 국내 임상 3상에서는 통증·관절 기능 평가 지표에서 대조군 대비 개선 효과와 임상적으로 의미 있는 호전 반응을 보인 환자 비율이 확인됐다.조인트스템은 FDA로부터 재생의료 혁신치료제(RMAT)와 혁신치료제(BT) 지정을 모두 받은 상태다. 이들 지정은 개발·심사 과정에서 FDA와의 협의를 강화하고 심사 기간을 단축해주는 신속 개발 제도지만, 품목허가나 효능·안전성을 인정하는 것은 아니다. 회사는 이를 바탕으로 통상 10개월가량 걸리는 표준 심사 대신 6개월 수준의 우선 심사를 요청할 수 있을 것으로 기대하고 있다.이번 발표 이후 기대감이 반영되며 네이처셀 주가도 급등했다. 22일 코스닥시장에서 네이처셀은 전 거래일보다 29.98% 오른 2만2500원에 거래를 마치며 상한가를 기록했다.김승연 기자 kite@kmib.co.kr

국내 증시글로벌 첨단 기술 시장의 업황 회복과 대외적 정책 호재가 맞물리며 반도체 소부장(소재·부품·장비), 전력 부품, 양...

[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 삼일제약(000520), 美 KC파마슈티컬즈와 북미 시장 진출을 위한 MOU 체결 소식에 급등동사는 언론을 통해 미국 안과 전문 제약사인 ‘KC 파마슈티컬즈(KC Pharmaceuticals)’와 북미 시장 진출을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. KC 파마슈티컬즈는 미국 캘리포니아주 포모나에 본사를 둔 기업으로, 북미 최대 규모의 PB(자체 브랜드) 점안제 제조사로 알려졌다. 이 기업은 월마트, CVS, 월그린, 타겟, 크로거 등 미국 내 주요 대형 유통망과 약국 체인을 고객사로 확보하고

[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 토마스 바킨 리치먼드 연은 총재 연설 – 현지시간으로 5월 21일 토마스 바킨 리치먼드 연은 총재가 연설할 예정이다. 한국시간으로는 22일 오전 1시 20분이다.■ 6·3 지방선거 선거운동 시작 – 6·3 지방선거와 국회의원 재·보궐선거 선거운동기간이 5월 21일 시작될 예정이다. 선거일 전날인 6월 2일까지 13일간 이어지는 선거운동기간에 후보자나 선거운동을 할 수 있으며, 선관위는 5월 22일까지 전국 지정된 장소에 후보자로부터 제출받은 선거 벽보를 부착하며, 5월 24일까지 유권자 가정에 선거공

[인포스탁데일리=윤서연 기자] 19일 오전 한국 증시는 글로벌 매크로 불확실성과 지정학적 리스크가 재차 부각되는 가운데, 국내 주요 수출 산업의 견고한 펀더멘털을 확인한 특정 테마를 중심으로 압축적인 상승세를 나타내고 있다. 이러한 장세 속에서 대규모 수주잔고를 바탕으로 구조적 성장에 진입한 방위산업 테마와 글로벌 수요 다변화 성과가 이어지고 있는 화장품(K-뷰티) 테마가 오전장 상승세를 견인하고 있다.화장품 테마는 최근 단기 수출 지표의 변동성에도 불구하고 연간 기준의 강력한 성장 흐름이 유효하다는 증권가의 분석이 나오면서 관련주

손상된 조직 복구하는 세포치료의 힘…혈액암 넘어 고형암, 자가면역질환 정복 가능성 제시

식약처 문턱 넘은 '림카토주', 첨생법 1호 '바이젠셀' 등…관련 분야 투자 기대감 '솔솔'

국내 바이오 기업들이 미국 현지 자회사를 통해 신약 후보물질 개발 성과를 내고 있다. K바이오가 단순 외형 확장을 넘어 글...

네이처셀이 미국 FDA로부터 이미 승인받은 알츠하이머병 대상 임상 2b상 시험을 개시합니다, 특히 이번 임상은 자가 지방유래 줄기세포의 반복 정맥 투여를 통해 알츠하이머병의 진행을 근본적으로 변화시킬 수 있는 질병수정치료(Disease-Modifying Therapy, DMT) 가능성을 검증하기 위한 핵심 임상입니다. 회사에 따르면, 이번 임상은 질병 초기 단계 환자를 대상으로 질병 진행을 억제하는 수준을 넘어 질병 경과 자체를 되돌리는 치료 가능성을 평가하는 데 초점을 맞추고 있으며, 경도인지장애(MCI) 단계의 치료 미개시 환자

네이처셀(회장 라정찬 박사)은 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 조인트스템(JointStem)의 미국 식품의약국(FDA) 가속승인(Accelerated Approval) 가능성 검토를 위한 사전협의를 본격화하였으며, 지난 21일 FDA에 브리핑 패키지를 제출하였고 5월 21일 Face-to-Face 형식(온라인 진행)의 FDA 미팅을 진행할 예정이라고 22일 밝혔다. 이번 미팅은 조인트스템이 Breakthrough Therapy(BT)로 지정된 프로그램을 기반으로 신청된 BT 미팅으로, FDA와의 긴밀한 상호작용을 통해 개발 및 허가 전

[인포스탁데일리=윤서연 기자] 15일 오전 국내 증시에서 화장품 테마가 1분기 실적 호조 전망에 힘입어 강세를 보이고 있다. 전통적인 계절적 성수기 진입과 더불어 북미, 유럽 등 글로벌 시장에서의 성과가 가시화되면서 업종 전반에 대한 투자 심리가 개선된 영향으로 풀이된다.DB금융투자가 발표한 최근 보고서에 따르면, 올해 1분기 화장품 업종은 시장의 기대치에 부합하는 양호한 성적표를 거둘 것으로 관측된다. 특히 단순한 국내 소비 회복을 넘어 수출 다변화에 성공한 기업들을 중심으로 견조한 성장세가 나타나고 있다는 분석이다.가장 눈에 띄

네이처셀(회장 라정찬 박사)은 미국 자회사 NatureCell America가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 자폐증(Autism Spectrum Disorder, ASD) 환자를 대상으로 하는 자가지방유래 중간엽줄기세포 치료제 ‘아스트로스템-AU (AstroStem-AU)’의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 IND 승인은 성인 자폐증 치료제 개발을 위한 공식적인 임상 단계 진입을 의미하며, 현재까지 마땅한 치료 수단이 극히 제한적인 성인 자폐 환자군을 대상으로 새로운 치료 접

[인포스탁데일리=윤서연 기자]▶마감체크■ 코스피지수코스피지수는 0.82% 상승한 5494.78에 마감했다.지난밤 뉴욕증시가 트럼프 강경 발언 지속에도 미-이란 협상 낙관론 지속 등에 상승, 유럽 주요국 증시는 Easter Monday로 휴장했다. 이날 코스피지수는 5552.19로 강세 출발했다. 장 초반 5594.90에서 장중 고점을 형성한 후 시간이 갈수록 상승폭을 줄였고, 오전중 하락 전환했다. 이후 보합권을 중심으로 등락을 보이다 오후 들어 낙폭을 확대했고, 5424.46에서 장중 저점을 기록했다. 이후 장 막판 상승폭을 다소

경영진 제치고 마이크 잡은 '정체불명' 남성…과거 혈당기 사업 파트너사 대표로 밝혀져

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주주연대 추천 인사, 새 이사진 합류로 갈등 일단락…주주 친화와 경영 안정 '두 마리 토끼' 잡을까