바이오솔루션은 2000년 1월 설립된 기업으로 세포치료제 개발사업을 주 사업으로 영위하고 있다. 주요 매출은 세포치료제 판매에서 발생하고 있다. 당사는 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여 제품 개발과 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구 및 개발하고 있으며 이러한 동력을 바탕으로 국내시장뿐 아니라 미국 및 중국 등의 해외시장 개척도 추진하고 있다.
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줄기세포 : 체세포 및 줄기세포 배양 기술을 바탕으로 세포 기반 의약품과 조직 공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있음
첨생법(첨단재생바이오법) : 체세포 및 줄기세포 배양 기술을 바탕으로 세포 기반 의약품과 조직 공학을 이용한 독성 및 효능 검증용 제품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있음
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더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 한국보건산업진흥원이 주관하는 '2026년 제2차 제약바이오 글로벌 진출 지원사업'의 '글로벌 규제 대응 비용 지원사업' 부문에 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번 선정으로 회사는 개발 중인 동종 연골세포치료제 2종의 미국 진출에 필요한 규제 대응 비용을 정부 지원으로 충당하며 글로벌 임상개발을 추진할 수 있게 됐다. 바이오솔루션은 이번 과제를 통해 동종 연골세포치료제 카티로이드(CartiLoiD®)와 스페로큐어(speroQure®)의 미국 FDA 임상시험계획(IND) 제출 및 심사 대응을 위한 규제전략 수립과 제출자료 정비를 본격화한다. 현재 카티로이드는 호주에서 임상 1/2상을, 스페로큐어는 국내에서 임상 1/2a상을 각각 IND 승인을 받아 진행 중이다....
첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 한국보건산업진흥원이 주관하는 '2026년 제2차 제약바이오 글로벌 진출 지원사업'의 '글로벌 규제 대응 비용 지원사업' 부문에 최종 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번 선정으로 회사는 개발 중인 동종 연골세포치료제 2종의 미국 진출에 필요한 규제 대응 비용을 정부 지원으로 확보하며 글로벌 임상개발을 추진할 수 있게 됐다. 바이오솔루션은 이번 과제를 통해 동종 연골세포치료제 카티로이드(CartiLoiD®)와 스페로큐어(speroQure®)의 미국 FDA(식품의약국)임상시험계획(IND) 제출 및 심사 대응을 위한 규제전략 수립과 제출자료 정비를 본격화한다. 현재 카티로이드는 호주에서 임상 1/2상을, 스페로큐어는 국내에서 임상 1/2a상을 각각 IND 승인을 받아 진행 중이다....
[파이낸셜뉴스] 바이오솔루션이 개발 중인 동종 연골세포치료제 2종의 미국 진출 과정에서 정부 지원을 받게 됐다.
바이오솔루션은 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 '2026년 제2차 제약바이오 글로벌 진출 지원사업' 글로벌 규제 대응 지원 부문 대상 기업으로 선정됐다고 22일 밝혔다.
이번 선정으로 바이오솔루션은 차세대 동종 연골세포치료제의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 신청과 인허가 심사 대응에 필요한 규제 컨설팅 및 행정 비용을 국비로 지원받는다.
지원 대상은 국소 연골결손 복원을 목표로 호주에서 임상 1/2상을 진행 중인 '카티로이드(CartiLoiD)'와 무릎 골관절염의 구조적 진행 조절을 목표로 국내 임상 1/2a상을 진행 중인 관절강 주사제 '스페로큐어(speroQure)'다.
바이오솔루션은 지원금을 활용해 각 파이프라인의 규
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 아랍에미리트(UAE) 의약품청(EDE) 파티마 알 카비(Dr. Fatima Al Kaabi) 총괄책임자(Director General)가 지난 8일 서울 강서구 마곡지구를 방문해 바이오솔루션·헬릭스미스 마곡 R&D센터를 찾아 협력 방안을 논의했다고 9일 밝혔다. 이번 방문은 식품의약품안전처가 UAE EDE와 지속적으로 구축해 온 바이오의약품 분야 규제협력의 연장선에서 마련됐다. 식약처와 한국바이오의약품협회의 지원을 통해 국내 CGT 기업들이 EDE와 직접 소통하고, 국내 첨단바이오 기술과 연구개발 현장을 소개하는 기회가 됐다는 설명이다....
첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 지난 8일 아랍에미리트(UAE) 의약품 규제기관인 에미리트의약품청(EDE)의 파티마 알 카비 청장이서울 강서구 마곡에 위치한 바이오솔루션과 헬릭스미스의 연구개발 현장을 방문했다고 9일 밝혔다. 이번 방문은 식품의약품안전처가 EDE와 지속적으로 구축해 온 바이오의약품 분야 규제 협력의 연장선에서 성사됐다. 식약처와 한국바이오의약품협회의 지원 아래 국내 세포·유전자치료제(CGT) 기업들이 중동 규제당국 최고 책임자와 직접 소통하며 차세대 바이오 기술을 소개했다. 이날 헬릭스미스 마곡 사옥에서는 한국바이오의약품협회 주재로 EDE와 국내 주요 CGT 기업 간 간담회가 진행됐다. 바이오솔루션을 비롯한 국내 주요 CGT 기업 관계자들은 각 사의 기술과 파이프라인을 소개하고, UAE를 포함한 글로벌 시장 진출 과정에서 고려해야 할 규제환경과 개발 전략 등에 대해 의견을 교환했다....