FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
제도 취지 맞는 첨단치료지정 의약품도 수혜 기대 첨단치료지정 의약품 보유 국내 기업 美 진출 관심 미국 식품의약국(FDA)이...
| 항목 | 값 |
|---|---|
| 현재가 | 8,340 원 |
| 변동량 | ▲ 10.00 원 |
| 변동률 | 0.12% |
| 거래량 | 110,503 |
| 거래대금 | 941,061,180 원 |
| 날짜 | 시가 | 고가 | 저가 | 종가 | 거래량 | 거래대금 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 11/12/2025 | 8,700 | 8,770 | 8,540 | 8,590 | 69,125 | 596,808,665 |
| 11/13/2025 | 8,990 | 9,250 | 8,660 | 8,720 | 279,953 | 2,511,960,035 |
| 11/16/2025 | 8,730 | 8,840 | 8,410 | 8,810 | 59,906 | 515,891,350 |
| 11/17/2025 | 8,790 | 8,910 | 8,410 | 8,430 | 104,506 | 900,509,765 |
| 11/18/2025 | 8,420 | 8,580 | 8,220 | 8,280 | 52,979 | 440,690,515 |
| 11/19/2025 | 8,400 | 8,510 | 8,340 | 8,420 | 22,297 | 187,719,420 |
| 11/20/2025 | 8,150 | 8,240 | 8,080 | 8,130 | 40,950 | 333,023,660 |
| 11/23/2025 | 8,320 | 8,320 | 7,910 | 8,050 | 45,864 | 367,167,480 |
| 11/24/2025 | 8,050 | 8,290 | 7,910 | 7,950 | 52,432 | 419,826,480 |
| 11/25/2025 | 7,980 | 8,340 | 7,950 | 8,330 | 44,577 | 366,050,930 |
| 시장 | 시가총액 | 기업순위 | 주식수 | 외국인 비중 | 산업군 | 세부 산업군 | 52주 최고 | 52주 최저 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| kosdaq | 2,023억 | 430위 | 24,286,310 | 1.67% | 헬스케어 | 생명과학/공학 | 13,200 | 5,232 |
바이오솔루션은 2000년 1월 설립된 기업으로 세포치료제 개발사업을 주 사업으로 영위하고 있다. 주요 매출은 세포치료제 판매에서 발생하고 있다. 당사는 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여 제품 개발과 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구 및 개발하고 있으며 이러한 동력을 바탕으로 국내시장뿐 아니라 미국 및 중국 등의 해외시장 개척도 추진하고 있다.
제도 취지 맞는 첨단치료지정 의약품도 수혜 기대 첨단치료지정 의약품 보유 국내 기업 美 진출 관심 미국 식품의약국(FDA)이...
바이오솔루션의 주사형 골관절염 세포치료제 ‘스페로큐어’. 사진 제공=바이오솔루션바이오솔루션(086820)은 주사형 골관절염 세포치료제 ‘스페로큐어’의 국내 1/2a상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 11일 밝혔다.바이오솔루션에 따르면 스페로큐어는 바
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션이 주사형 골관절염 세포치료제 ‘스페로큐어(SperoQure)’의 한국 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 11일 밝혔다. 이번 임상 신청은 바이오솔루션이 골관절염의 질환 진행 자체를 억제하는 차세대 DMOAD(Disease-Modifying Osteoarthritis Drug) 치료제 개발에 본격 착수했다는 의미다. 스페로큐어는 바이오솔루션이 개발한 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프(CartiLife)’와 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드(CartiLoiD)’의 핵심 기술을 융합해 수술 없이 한 번의 주사로 치료가 가능한 비수술형 세포치료제로 설계됐다. 초기 개발명 ‘카티큐어셀’에서 지난해 제품명을 ‘스페로큐어(Spherocure)’로 변경했다. 새 이름은 3차원 세포 배양 모델에 사용되는 구형 세포 집합체 ‘스페로이드(Spheroid)’와 완치를 뜻하는 ‘큐어(cure)’에서 착안했다. 스페...
첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 주사형 골관절염 세포치료제 '스페로큐어(SperoQure)'의 한국 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 11일 밝혔다. 이번 임상 신청은 바이오솔루션이 무릎골관절염 근본적 치료제(DMOAD) 개발에 본격착수했다는 점에서 의미가 있다. 스페로큐어는 바이오솔루션이 개발한 자가 연골세포치료제 카티라이프(CartiLife)와 동종 연골세포치료제 카티로이드(CartiLoiD)의 핵심 기술을 융합해, 수술 없이 한 번의 주사로 치료가 가능한 비수술형 세포치료제로 설계됐다. 초기 개발명은 '카티큐어셀'이었으나, 2024년 제품명을 '스페로큐어(Spherocure)'로 변경했다. 새 이름은 3차원 세포 배양 모델에 사용되는 구형 세포 집합체 '스페로이드(Spheroid)'와 완치를 뜻하는 '큐어(cure)'에서 착안했다. 스페로큐어는 동종 소아 연골세포를 3차원 스페로이드(spheroid) 형태로 배양·조직화한 주사형 세포치료제...
[인포스탁데일리=박상철 기자]인포스탁데일리가 매일 아침 전 세계 투자 정보를 담은 뉴스를 배달해드립니다. 미국증시 마감과 시장 이슈, 주목할만한 인사이트가 담긴 주요 외신, 국내 시장 종목들의 시세를 움직일 뉴스 등을 엄선했습니다. 증시 개장 전 빠르게 변하는 시장 현황을 살펴보고 이를 통해 투자전략을 점검할 수 있도록 마련된 코너입니다.■ 국내증시지난 주말 뉴욕증시가 AI 거품론 지속 및 소비심리 악화 셧다운 해제 기대감 등에 혼조, 유럽 주요국 증시도 하락했다.이날 코스피지수는 정부와 여당의 배당소득 분리과세 최고세율 완화 추진
| 날짜 | 매출액 | 매출액 증가율 | 영업이익 | 영업이익 증가율 | 순이익 | 순이익 증가율 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024.4Q | 12,888,526,978 | 3.42% | -5,069,222,611 | -0.74% | -11,928,380,884 | -855.03% |
| 2023.4Q | 12,461,714,311 | 23.36% | -5,031,913,380 | 4.86% | -1,249,012,363 | 84.56% |
| 2022.4Q | 10,101,642,000 | -14.41% | -5,288,830,000 | -236.44% | -8,087,231,500 | -380.02% |
| 2021.4Q | 11,802,259,000 | 52.40% | -1,571,997,400 | 52.79% | -1,684,780,900 | 6.39% |
개인: -12,000
기관: -1,309
외인: 13,180
개인: 130,103
기관: 721
외인: -119,809
| 날짜 | 개인 | 기관 | 외인 |
|---|---|---|---|
| 2025-11-26 | -12,000 | -1,309 | 13,180 |
| 2025-11-25 | -1,617 | -4,230 | 5,890 |
| 2025-11-24 | 1,914 | 3,470 | -5,433 |
| 2025-11-21 | 4,526 | -1,144 | -3,651 |
| 2025-11-20 | -5,968 | 1,884 | 4,115 |
| 2025-11-19 | 6,995 | -313 | -7,667 |
| 2025-11-18 | 18,027 | 1,780 | -20,312 |
| 2025-11-17 | 8,339 | -2,793 | -5,538 |
| 2025-11-14 | 25,239 | 2,173 | -28,055 |
| 2025-11-13 | 11,706 | -5,312 | -5,823 |
| 2025-11-12 | -5,319 | 4,753 | 1,282 |
| 2025-11-11 | 21,260 | -3,493 | -16,260 |
| 2025-11-10 | -405 | -427 | 2,771 |
| 2025-11-07 | -66,565 | 6,085 | 52,174 |
| 2025-11-06 | 2,835 | 839 | -3,033 |
| 2025-11-05 | 2,353 | 3,774 | -6,220 |
| 2025-11-04 | -4,549 | -3,932 | 8,575 |
| 2025-11-03 | 5,844 | -1,351 | -5,237 |
| 2025-10-31 | -3,080 | 1,911 | 1,169 |
| 2025-10-30 | -3,292 | 3,646 | -1,311 |
| 2025-10-29 | 11,715 | -1,683 | -10,204 |
| 날짜 | 개인 | 기관 | 외인 |
|---|---|---|---|
| 2025-11-26 | 17,958 | 4,328 | -29,588 |
| 2025-11-25 | 29,958 | 5,637 | -42,768 |
| 2025-11-24 | 31,575 | 9,867 | -48,658 |
| 2025-11-21 | 29,661 | 6,397 | -43,225 |
| 2025-11-20 | 25,135 | 7,541 | -39,574 |
| 2025-11-19 | 31,103 | 5,657 | -43,689 |
| 2025-11-18 | 24,108 | 5,970 | -36,022 |
| 2025-11-17 | 6,081 | 4,190 | -15,710 |
| 2025-11-14 | -2,258 | 6,983 | -10,172 |
| 2025-11-13 | -27,497 | 4,810 | 17,883 |
| 2025-11-12 | -39,203 | 10,122 | 23,706 |
| 2025-11-11 | -33,884 | 5,369 | 22,424 |
| 2025-11-10 | -55,144 | 8,862 | 38,684 |
| 2025-11-07 | -54,739 | 9,289 | 35,913 |
| 2025-11-06 | 11,826 | 3,204 | -16,261 |
| 2025-11-05 | 8,991 | 2,365 | -13,228 |
| 2025-11-04 | 6,638 | -1,409 | -7,008 |
| 2025-11-03 | 11,187 | 2,523 | -15,583 |
| 2025-10-31 | 5,343 | 3,874 | -10,346 |
| 2025-10-30 | 8,423 | 1,963 | -11,515 |
| 2025-10-29 | 11,715 | -1,683 | -10,204 |
| 자산총계 | 부채비율 | 자본비율 |
|---|---|---|
| 62,559,368,882 | 57.94% | 42.06% |
| 구성 요소 | 비율 |
|---|---|
| 세포치료제 | 49.75% |
| 스템수 등 | 43.03% |
| 인체조직모델 | 7.22% |
최근 공매도 거래량: 442 (0.7%)
최근 공매도 잔고: 17,571 (0.07%)
| 날짜 | 종가 | 공매도량 | 공매도비중 |
|---|---|---|---|
| 2025-11-26 | 8,330 | 442 | 0.70% |
| 2025-11-25 | 7,950 | 925 | 1.30% |
| 2025-11-24 | 8,050 | 386 | 0.57% |
| 2025-11-21 | 8,130 | 54 | 0.08% |
| 2025-11-20 | 8,420 | 441 | 1.41% |
| 2025-11-19 | 8,280 | 2,884 | 4.07% |
| 2025-11-18 | 8,430 | 2,666 | 1.57% |
| 2025-11-17 | 8,810 | 3,014 | 3.05% |
| 2025-11-14 | 8,720 | 2,925 | 0.62% |
| 2025-11-13 | 8,590 | 8,168 | 8.01% |
| 2025-11-12 | 8,750 | 2,364 | 2.01% |
| 2025-11-11 | 8,470 | 4,144 | 1.90% |
| 2025-11-10 | 9,170 | 4,194 | 1.58% |
| 2025-11-07 | 9,560 | 5,080 | 0.62% |
| 2025-11-06 | 7,920 | 5,280 | 12.51% |
| 2025-11-05 | 8,000 | 5,111 | 4.26% |
| 2025-11-04 | 8,100 | 5,113 | 4.25% |
| 2025-11-03 | 7,980 | 4,153 | 6.44% |
| 2025-10-31 | 8,050 | 450 | 1.39% |
| 2025-10-30 | 8,020 | 1,828 | 2.96% |
| 2025-10-29 | 8,050 | 1,121 | 1.96% |
| 날짜 | 종가 | 공매도 잔고 | 공매도 비중 |
|---|---|---|---|
| 2025-11-24 | 8,050 | 17,571 | 0.07% |
| 2025-11-21 | 8,130 | 17,758 | 0.07% |
| 2025-11-20 | 8,420 | 0 | 0.00% |
| 2025-11-19 | 8,280 | 17,889 | 0.07% |
| 2025-11-18 | 8,430 | 17,586 | 0.07% |
| 2025-11-17 | 8,810 | 16,449 | 0.07% |
| 2025-11-14 | 8,720 | 16,000 | 0.07% |
| 2025-11-13 | 8,590 | 16,305 | 0.07% |
| 2025-11-12 | 8,750 | 0 | 0.00% |
| 2025-11-11 | 8,470 | 0 | 0.00% |
| 2025-11-10 | 9,170 | 0 | 0.00% |
| 2025-11-07 | 9,560 | 0 | 0.00% |
| 2025-11-06 | 7,920 | 0 | 0.00% |
| 2025-11-05 | 8,000 | 0 | 0.00% |
| 2025-11-04 | 8,100 | 0 | 0.00% |
| 2025-11-03 | 7,980 | 0 | 0.00% |
| 2025-10-31 | 8,050 | 0 | 0.00% |
| 2025-10-30 | 8,020 | 0 | 0.00% |
| 2025-10-29 | 8,050 | 0 | 0.00% |
| 2025-10-28 | 8,210 | 0 | 0.00% |
| 2025-10-27 | 8,060 | 0 | 0.00% |
| 항목 | 바이오솔루션 | 업종 평균 | 업종 내 순위 |
|---|---|---|---|
| 시가총액 | 1,930.762 | 10,555.88 | 39위 |
| PER(최근4분기) | -66.076 | -142.23 | 77위 |
| PBR | 7.291 | 24.42 | 32위 |
| ROE(최근4분기) | -32.481 | -33.48 | 54위 |
| 배당수익률(최근연도) | - | - | -위 |
| 영업이익률(최근연도) | -39.331 | -1,637.76 | 36위 |
| 순이익률(최근연도) | -92.55 | -1,546.74 | 42위 |
| 부채비율(최근연도) | 115.834 | 77.86 | 18위 |
| 매출액(최근연도) | 128.885 | 490.15 | 36위 |
| 영업이익(최근연도) | -50.692 | -86.02 | 27위 |
| 당기순이익(최근연도) | -119.284 | -64.08 | 51위 |