[인포스탁데일리=윤서연 기자]▶마감체크■ 코스피지수코스피지수는 0.15% 하락한 4214.17에 마감했다.밤사이 뉴욕증시가 연말 한산한 분위기 속 차익실현 매물 등에 하락세를 이어갔고, 유럽 주요국 증시는 우크라이나 종전 기대감에도 혼조 마감했다.이날 코스피지수는 4193.75로 하락 출발했다. 장초반 4186.95에서 장중 저점을 형성한 지수는 점차 낙폭을 만회하다 오전 중 반등에 성공했고, 4226.36에서 고점을 형성했다. 이후 하락세로 돌아선 지수는 정오 무렵 4205선까지 밀려나기도 했지만, 오후 들어 낙폭을 만회해 422
오가노이드사이언스(대표 유종만)가 장 질환 오가노이드 재생치료제인 ‘ATORM-C’의 제1상 임상시험계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다.이번 IND 신청은 식약처의 보완 요청 사항을 충실히 반영해 기존 제출 자료를 보강한 결과로, 오가노이드 치료제의 상용화를 위한 최종 관문을 넘기 위해 추진되었다. 오가노이드사이언스는 앞선 심사 과정에서 도출된 비임상자료보완 요구 사항을 바탕으로 추가 비임상 시험을 실시하였으며, 지난 11월 사전검토를 통해 추가 자료에 대한 긍정적인 검토의견을 확보한 바 있
조직유래줄기세포 기반 오가노이드로 난치성 장 질환 근본 치료 도전 오가노이드사이언스가 식품의약품안전처(이하 식약처)에 장 질환 오가노이드 재생치료제 '아톰-씨'(ATORM-C)의 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 30일 밝혔다. 오가노이드사이언스는 이번 IND 신청은 식약처의 보완 요청 사항을 충실히 반영해 기존 제출 자료를 보강한 결과로, 오가노이드 치료제의 상용화 최종 관문을 넘기 위해 추진됐다고 설명했다. 회사는 앞선 심사 과정에서 도출된 비임상 자료 보완 요구 사항을 바탕으로 추가 비임상시험을 실시했으며, 지난 11월 사전검토를 통해 추가 자료에 대한 긍정적인 검토 의견을 확보한 바 있다....