넥스트바이오메디컬의 내시경용 창상 피복재 '넥스파우더'가 대장 내시경 점막하 박리술 이후 발생할 수 있는 시술 후 응고 증후군 발생을 줄이는 효과를 확인한 연구 결과가 국제학술지 ‘Journal of Gastroenterology and Hepatology’에 게재됐습니다.연구 결과 넥스파우더를 사용한 환자군의 시술 후 응고 증후군 발생률은 2.9%로, 대조군의 20%보다 유의하게 낮았습니다. 회사는 이번 연구를 통해 넥스파우더의 적용 범위를 기존 지혈과 창상 피복에서 시술 후 합병증 예방 영역까
넥스트바이오메디컬의 내시경용 창상 피복재 '넥스파우더' 관련 연구가 국제 학술지에 게재됐다. 4일 넥스트바이오메디컬에 따르면 넥스파우더의 대장 내시경 점막하 박리술(ESD) 후 발생할 수 있는 시술 후 응고 증후군(PECS) 발생에 미치는 영향을 분석한 연구 결과가 국제학술지 'Journal of Gastroenterology and Hepatology'에 실렸다. 시술 후 응고 증후군은 대장 용종이나 대장암 ESD 후 점막이 제거된 상태에서 복통, 발
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[앵커]근골격계 통증 치료 시장에 새로운 치료법을 제시한 넥스트바이오메디컬의 통증색전치료재가 미국 FDA의 허가가 기대되고 있습니다. 기존 스테로이드·히알루론산 주사와 달리 통증을 유발하는 혈관을 차단하는 방식으로 차별화를 꾀하고 있는데요. 김효선 기자가 이돈행 대표를 만나 개발 현황과 상용화 전략을 들어봤습니다.[기자] 넥스트바이오메디컬의 통증색전치료재 ‘넥스피어에프’기존 스테로이드·히알루론산 주사와 다른 방식으로 통증 원인을 직접 겨냥합니다.현재 미국 FDA 임상이 진행 중인 가운데
넥스트바이오메디컬은 자사의 혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프에 대해 미국 식품의약국의 TAP(Total Product Lifecycle Advisory Program)를 통해 사전 검토 문서를 제출, FDA의 답변을 수령하며 본 허가 심사 전 사전 검토 절차를 완료했다고 밝혔습니다. 회사는 이번 사전 검토 절차를 통해, FDA가 요구하는 기술적 요건들을 선제적으로 확인함으로써, 향후 본 심사 과정에서의 불확실성을 최소화하는 성과를 거두었다는 입장입니다. 회사는 현재 순조롭게 진행 중인 미국 임상시험을 계획대로 완료한 뒤, 해당 임상