HLB๊ทธ๋ฃน์ด ์ํด๋ถํฐ ์์ ๋ ๊ตต์งํ ๋ชจ๋ฉํ
์ ์ฐ์ด์ด ์์ธ์ฐ๋ฉฐ ๋ ํ ๋ฒ์ ๋์ฝ์ ์ค๋นํ๊ณ ์๋ค. ๊ฐ์ยท๋ด๊ด์ ์น๋ฃ์ ์ ํจ๊ป ํ์ก์ยท๊ณ ํ์ CAR-T ์น๋ฃ์ , ํฌ๊ท ์๊ณผ์งํ ์น๋ฃ์ ๋ฑ ์ฐจ์ธ๋ ์ ์ฝ ํ์ดํ๋ผ์ธ์ด ๋ณธ๊ฒฉํ๋๋ฉด์ ๊ธ๋ก๋ฒ ์ ์ฝ ๊ธฐ์
์ผ๋ก์ ์์์ด ํ์ธต ๋๋ ทํด์ง๊ณ ์๋ค. 7์ผ ๋ฐ์ด์ค์
๊ณ์ HLB์ ๋ฐ๋ฅด๋ฉด HLB๋ '๋ฆฌ๋ณด์ธ๋ผ๋+์บ๋ ๋ฆฌ์ฃผ๋ง ๋ณ์ฉ์๋ฒ'์ ๋ฏธ๊ตญ ์ํ์์ฝ๊ตญ(FDA) ์ ์ฝํ๊ฐ๋ฅผ ๋ค์ ์ ์ฒญํ๋ค. HLB๋ ์ด๋ฌ ์ค ํด๋น ๋ณ
์ฌ๊ฒฝ์ฌ HLBํฉ ๋ํ์ด์ฌ(์ผ์ชฝ)๊ฐ ๋ ์ด๋ฉ๋์ ๋ฐฉ์ฌ์ฑ ํ์ ํญ์์ ๊ฐ๋ฐ์ ์ํด ์
๋ฌดํ์ฝ์ ์ฒด๊ฒฐํ ์ดํ ๊ธฐ๋
์ดฌ์์ ํ๊ณ ์๋ค. [๋น์ฆ๋์คํฌ์คํธ] HLBํฉ์ด ๋ฐฉ์ฌ์ฑ ํญ์์ ์ฐ๊ตฌ๊ธฐ์
์ธ ๋ ์ด๋ฉ๋์ ๋ฐฉ์ฌ์ฑ ํ์ ํญ์์ ๋ฅผ ๊ฐ๋ฐํ๋ค. HLBํฉ์ 5์ผ ์ ํ์ ํฉํ์ด๋(AGM-330)๋ฅผ ํ์ฉํ ๋ฐฉ์ฌ์ฑ ํ์ ํญ์์ (RPT) ๊ฐ๋ฐ์ ์ํด ๋ ์ด๋ฉ๋์ ๊ณต๋ ๊ฐ๋ฐ ์
๋ฌดํ์ฝ์ ์ฒด๊ฒฐํ๋ค๊ณ ๋ฐํ๋ค.์ด๋ฒ ํ์ฝ์ ์์ธํฌ๋ง์ ์ ํ์ ์ผ๋ก ์ฌ๋ฉธํ๋ ์ฐจ์ธ๋ ์ ๋ฐ ํญ์ ์น๋ฃ์ ๊ฐ๋ฐ์ ๋ชฉํ๋ก HLBํฉ์ ํฉํ์ด๋ ํ์ ๊ธฐ์ ๋ ฅ๊ณผ ๋ ์ด๋ฉ๋์ ์ ๋ฐ ๋ฐฉ์ฌ์ฑ ํญ์์ ์ต์ ํ ํ๋ซํผ ๊ธฐ์ ์ ๊ฒฐํฉํ๋ ๋ด์ฉ์ ๋ผ๋๋ก ํ๋ค.HLBํฉ์ด ๊ฐ๋ฐํ AGM-330์ ์ ์ธํฌ๋ง์๋ง ํน์ด์ ์ผ๋ก ๋ฐํ๋๋ ๋จ๋ฐฑ์ง์ ์ ํ์ ์ผ๋ก
HLBํฉ์ด ๋ฐฉ์ฌ์ ํญ์์ ์ฐ๊ตฌ๊ธฐ์
๋ ์ด๋ฒ ๋์ ์์ก๊ณ RPT(๋ฐฉ์ฌ์ฑ ํ์ ํญ์์ ) ๊ฐ๋ฐ์ ๋์ ๋ค.HLBํฉ์ ์ ํ์ ํฉํ์ด๋(AGM-330)๋ฅผ ํ์ฉํ RPT ๊ฐ๋ฐ์ ์ํด ๋ ์ด๋ฉ๋์ ๊ณต๋ ๊ฐ๋ฐ ์
๋ฌดํ์ฝ(MOU)์ ์ฒด๊ฒฐํ๋ค๊ณ 5์ผ ๋ฐํ๋ค. ์ด๋ฒ ํ์ฝ์ HLBํฉ์ ํฉํ์ด๋ ํ์ ๊ธฐ์ ๋ ฅ๊ณผ ๋ ์ด๋ฉ๋์ ์ ๋ฐ ๋ฐฉ์ฌ์ฑ ํญ์์ ์ต์ ํ ํ๋ซํผ ๊ธฐ์ ์ด ๊ฒฐํฉ๋๋ ๊ฒ์ด ํต์ฌ์ด๋ค.RPT๋ ์์ธํฌ๋ง์ ์ ํ์ ์ผ๋ก ์ฌ๋ฉธํ๋ ์ฐจ์ธ๋ ์ ๋ฐ ํญ์ ์น๋ฃ์ ๊ธฐ์ ์ด๋ค. ๋ฐฉ์ฌ์ฑ๋์์์๊ฐ..
HLBํฉ์ ์์ฌ๊ฐ ๋ณด์ ํ ์ ํ์ ํฉํ์ด๋(AGM-330)๋ฅผ ํ์ฉํ ๋ฐฉ์ฌ์ฑ ํ์ ํญ์์ (Radiopharmaceutical Therapy, RPT) ๊ฐ๋ฐ์ ...
HLBํฉ์ ์์ฌ๊ฐ ๋ณด์ ํ ์ ํ์ ํฉํ์ด๋(AGM-330)๋ฅผ ํ์ฉํ ๋ฐฉ์ฌ์ฑ ํ์ ํญ์์ (Radiopharmaceutical Therapy, RPT) ๊ฐ๋ฐ์ ์ํด ๋ฐฉ์ฌ์ฑ ํญ์์ ์ฐ๊ตฌ๊ธฐ์
์ธ ๋ ์ด๋ฉ๋์ ๊ณต๋ ๊ฐ๋ฐ ์
๋ฌดํ์ฝ(MOU)์ ์ฒด๊ฒฐํ๋ค๊ณ 5์ผ ๋ฐํ๋ค.์ด๋ฒ ํ์ฝ์ ์์ธํฌ๋ง์ ์ ํ์ ์ผ๋ก ์ฌ๋ฉธํ๋ ์ฐจ์ธ๋ ์ ๋ฐ ํญ์ ์น๋ฃ์ ๊ฐ๋ฐ์ ๋ชฉํ๋ก ํ๋ฉฐ, HLBํฉ์ ํฉํ์ด๋ ํ์ ๊ธฐ์ ๋ ฅ๊ณผ ๋ ์ด๋ฉ๋์ ์ ๋ฐ ๋ฐฉ์ฌ์ฑ ํญ์์ ์ต์ ํ ํ๋ซํผ ๊ธฐ์ ์ด ๊ฒฐํฉ๋๋ ๊ฒ์ด ํต์ฌ์ด๋ค.HLBํฉ์ ๊ตญ๋ด ์ต๊ณ ์ ํฉํ์ด๋ ์๋ฃ์์ฝํ GMP ์์ฐ ๊ธฐ์ ์ ํ๋ณดํ ๊ธฐ์
์ผ๋ก, ๋ค๋
๊ฐ ํฉํ์ด๋ ์ ์ฝ ์ฐ๊ตฌ ๋ฐ ๋๋ ์์ฐ ๊ฒฝํ์ ์ถ์ ํด ์๋ค. ์ฐ๊ตฌยท๊ฐ๋ฐ๋ถํฐ ์๋ฃ ์์ฐ์ ์ด๋ฅด๋ ํตํฉ ๊ธฐ์ ๋ ฅ์ ํ ๋๋ก ํญ์, ํฌ๊ท์งํ ๋ฑ ๋ค์ํ ์์ญ์ ํฉํ์ด๋ ํ์ดํ๋ผ์ธ์ ๋ณด์ ํ๊ณ ์๋ค.ํนํ HLBํฉ์ด ๊ฐ๋ฐํ AGM-330์ ์์ธํฌ๋ง์๋ง ํน์ด์ ์ผ๋ก ๋ฐํ๋๋ ๋จ๋ฐฑ์ง์ ์ ํ์ ์ผ๋ก ํ๊นํ๋ ํฉํ์ด๋ ํ์ ๋ฌผ์ง๋ก, ์ฌ๊ธฐ์ ํ์ง๋ ๋ฐฉ์ฌ์ฑ๋์์์๊ฐ ์์ธํฌ์๋ง ์ ํ์ ์ผ๋ก ์ ๊ทผํด ์ ์ ์กฐ์ง์ ๋ฏธ์น๋ ์ํฅ์ ์ต์ํํ ์ ์๋ ๊ฒ์ด ํน์ง์ด๋ค. RPT ์น๋ฃ์ ๋ ๋ฐฉ์ฌ์ฑ๋์์์๊ฐ ๋ถ๊ดดํ๋ ๊ณผ์ ์์ ๋ฐฉ์ถ๋๋ ๋ฐฉ์ฌ์ ์ผ๋ก ์์ธํฌ์ DNA๋ฅผ