에이디엠코리아는 2003년 10월 설립된 기업으로 임상시험 수탁기관으로 제약회사, 바이오벤처 등에 임상시험과 관련한 전 영역에 걸친 서비스 사업을 영위하고 있다. 주요 종속기업은 에이디엠바이오사이언스(주)가 있다. 주요 매출은 용역 부문에서 발생하고 있다. 신약의 시판을 위해서는 작게는 5년에서 평균 10년 동안 단계별 임상시험(1상, 2상, 3상)을 수행해야 하며, 당사는 이러한 역할을 수행하기 위해 고객사로부터 임상시험에 관한 전체 또는 일부 업무를 위탁 받아 수행하고 있다.
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페니트리움바이오사이언스(페니트리움바이오)는 약 후보물질 '페니트리움(Penetrium)'의 미국 임상시험을 1상 없이 곧바로 2상부터 진입하는 전략에 대해 글로벌 시장 내 다수의 선례와 타당성을 확보했다고 15일 밝혔다. 특히 유사한 형태의 임상 설계 경험이 풍부한 세계적 석학을 임상 총괄 책임자로 영입하며 인허가 가능성을 극대화했다는 설명이다. 페니트리움바이오는 최근 개발 중인 혁신신약 후보물질 '페니트리움'의 첫 글로벌 임상을 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상으로 바로 신청하기 위한 준비를 마쳤다. 일반적으로 임상 1상은 인체 안전성을 검증하고, 2상에서 유효성을 평가하는 단계를 거친다. 페니트리움바이오는 기확보된 안전성 데이터를 내세워 임상 2상을 승인받겠다는 계획이다....
페니트리움바이오사이언스가 혁신신약 후보물질 '페니트리움(Penetrium)'의 미국 임상 2상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 제출을 준비하고 있다고 14일 밝혔다. 회사는 페니트리움과 동일한 제형으로 확보한 기존 인체 안전성 자료를 활용해 항암 유효성을 평가하는 임상 2상을 추진할 계획이다. 해당 제형은 코로나19 치료제 후보물질로 임상이 진행돼 인체 투여 자료가 확보됐으며, 현재 베트남에서는 뎅기열 치료제로 임상 2·
[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 美 6월 소비자물가지수(CPI) 발표 - 현지시간으로 7월 14일(한국시간 14일 오후 9시 30분) 미국 노동부는 6월 소비자물가지수(CPI)를 발표할 예정이다. 하반기 연방준비제도(Fed)의 금리 인하 경로를 가늠할 수 있는 가장 대표적인 인플레이션 지표인 만큼 시장의 관심이 높다.■ 금융위원회, 자본시장 현황 및 레버리지 ETF 보완책 논의 - 금융위원회가 7월 14일 주요 증권사와 자산운용사 CEO들을 만나 단일종목 레버리지 상장지수펀드(ETF) 보완책 등 자본시장 현황을 논의할 예정이다. 시
페니트리움바이오사이언스가 개발 중인 혁신신약 후보물질 '페니트리움'(Penetrium)의 첫 글로벌 임상을 미국 임상 2상부터 나선다고 13일 밝혔다. 아울러 면역항암제 병용요법을 핵심 축으로 추가해 임상 설계를 전면 전환했다.곧바로 2상에 나설 수 있는 배경에는 그간 쌓아온 안전성 데이터가 있다. 페니트리움바이오는 동일한 제형의 치료제가 이미 코로나19 치료제로 글로벌 임상을 거쳤고, 현재 베트남에서 뎅기열 임상 2/3상이 진행되고 있어 안..