임플란트/치아 : 펩타이드 융합 바이오 소재, 조직 재생용 바이오 소재, 구강 보건 제품 등을 제품화하여 제조 판매하고 있으며 원천 기술력을 통해 미국과 유럽에서도 재생 치료 관련 특허를 보유한 기업
비만치료제(위고비) : 펩타이드 기반 비만치료제 개발과 관련하여 조직재생용 바이오소재 연구를 진행 중인 기업으로, 다양한 질환 치료에 활용 가능성이 높은 기업으로 주목받음.
나이벡 회사 정보
시장
시가총액
기업순위
주식수
외국인 비중
산업군
세부 산업군
52주 최고
52주 최저
kosdaq
3,143억
382위
11,367,793
3.67%
헬스케어
의료장비/용품
54,300
18,710
나이벡 기업 개요
나이벡은 펩타이드 의약품 및 펩타이드 융합바이오 소재, 단백질 치료제, 조직재생용 바이오소재 및 의료기기, 구강보건제품의 연구 개발 및 제품의 제조, 판매를 영위하고 기업이다. 주요 매출은 조직재생용 바이오소재 품목 판매에서 대부분 발생하고 있다. 당사는 다수의 국책과제 수행으로 단백질 발현 및 정제기술을 비롯한 줄기세포 치료제 관련 노하우를 축적하고 지난 2019년 8월경 첨단설비를 기반으로 한 바이오로직스 랩을 구축하고 연구개발을 진행하고 있다.
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[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 美 옵션만기일 – 현지시간으로 17일 미국 시장의 옵션 최종 거래일(Option stop trading)이다. 선물과 현물의 가격 차이를 이용한 프로그램 매매(차익거래)가 청산되는 날로 매달 세 번째 주 금요일에 해당한다.■ 토마스 바킨 리치먼드 연은 총재 연설 – 현지시간으로 17일 토마스 바킨 리치먼드 연은 총재가 연설할 예정이다. 한국시간으로는 18일 오전 1시 15분이다.■ 크리스토퍼 월러 연준 이사 연설 – 현지시간으로 17일 크리스토퍼 월러 연준 이사가 연설할 예정이다. 한국시간으로는 18
[데일리한국 심우민 기자] 바이오기업 나이벡은 유럽 임상시험용 의약품 공급을 위한 EU-GMP QP(Qualified Person) 현장 실사를 완료하고 유럽 임상 의약품 생산·공급 기반을 확보했다고 19일 밝혔다.QP 실사는 유럽에서 임상시험용 의약품을 공급하기 위해 요구되는 필수 절차로 생산시설과 품질관리 시스템이 EU-GMP 기준에 부합하는지를 유럽 책임자(QP)가 직접 점검하는 과정이다. 이를 통과하면 해당 시설은 유럽 임상시험에 투입되는 의약품을 제조·공급할 수 있는 자격을 갖추게 된다.이번 실사는 나이벡이 기술이전을 진행
[파이낸셜뉴스] 나이벡은 콜라겐 기반 조직 재생용 바이오 소재 제품 ‘리제노머(Regenomer)’가 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation) 인증 심사를 통과했다고 17일 밝혔다. 회사는 앞서 치과용 바이오 재생소재 대표 제품인 ‘OCS-B’가 유럽 MDR 인증 심사를 통과하며 국내 최초 사례를 기록한 바 있다.
리제노머는 발치 후 발치와 보존술(socket preservation)에 사용되는 콜라겐 스폰지 타입 제품이다. 발치 이후 치조골 흡수를 최소화하고 골 재생과 연조직 치유를 돕는 재생 치료용 바이오 소재다.
지난 몇 년간 나이벡은 유럽의 강화된 MDR 기준을 충족하기 위해 인증 절차를 진행해왔다.
유럽 의료기기 산업단체 등에 따르면 기존 CE 인증 제품 가운데 상당수는 아직 MDR 인증 전환을 완료하지 못한 상태다. 인증을 담당하는 유럽 의료기기 인증 심
[데일리한국 심우민 기자] 바이오기업 나이벡은 치과용 바이오 재생 소재 'OCS-B'가 유럽 의료기기 규정 MDR(Medical Device Regulation) 인증심사에 통과했다고 10일 밝혔다.이번 인증으로 OCS-B는 국내 최초이자 전 세계 두 번째 동물 유래 골이식재 MDR 승인 사례가 됐다.유럽 MDR은 기존 의료기기 지침(MDD)을 대체해 시행된 규제로 안전성과 임상적 유효성 기준이 크게 강화된 의료기기 규제 체계다.특히 동물 유래 소재가 적용된 바이오 소재의 경우 △원재료 추적성 △일관된 가공기술 △생물학적 안전성 △