이노시스는 1997년 8월 설립된 기업으로 정형외과용 신체보정용 기기의 제조 및 판매사업을 영위하고 있다. 주요 종속기업은 주식회사 디엠파워가 있다. 주요 매출은 척추 고정 장치 판매에서 발생하고 있다. 당사는 신기술 사업으로 금속기반의 생분해성임플란트를 제품화하여 국내 식약처 판매허가에이어 유럽 CE 인증을 취득하였으며 국내 심혈관용 스텐트 시장에도 진출하였다.
[데일리한국 심우민 기자] 국내 척추·정형외과 임플란트 기업들이 미국 시장 진입에 속도를 내고 있다. 제품의 크기와 소재를 다변화해 의료진의 선택 폭을 넓히는 등 제품 세분화 전략도 활발하게 전개되고 있다.9일 업계에 따르면 척추 임플란트 제조기업 엘앤케이바이오메드의 경추용 높이확장형 케이지 '블루엑스-C'는 최근 미국 시장에서 누적 수술 50레벨을 달성했다. 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 받은 지 4개월여 만이다.블루엑스-C는 체내 삽입 후 4mm 높이에서 시작해 최대 15mm까지 소수점 단위로 확
'이노버스 스파이널 시스템' Class IIb 허가…현지 파트너와 판매 추진 美 FDA·과테말라·페루·에콰도르 이어 허가국 추가…교육·학술활동도 시지메드텍이 척추 고정 시스템 '이노버스 스파이널 시스템'(INNOVERSE Spinal System)의 콜롬비아 의료기기 허가를 확보했다. 미국과 과테말라·페루·에콰도르에 이어 콜롬비아까지 공급 가능 국가를 늘리며 중남미 척추 임플란트 시장 확대에 나선다. 시지메드텍은 이노버스 스파이널 시스템이 콜롬비아 식품의약품감시원(INVIMA)으로부터 의료기기 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 허가일은 지난달 30일이며 제품 등급은 중고위험도 의료기기에 해당하는 Class IIb다....
더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 시지메드텍은 척추 고정 시스템 'INNOVERSE Spinal System'이 콜롬비아 식품의약품감시원(INVIMA)으로부터 의료기기 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 허가일은 9월 30일이며 제품 등급은 Class IIb다. 시지메드텍은 이번 허가를 바탕으로 콜롬비아 내 제품 공급을 위한 인허가 기반을 확보하고 현지 파트너인 IMPLAMEQ와 판매를 추진할 계획이다. INNOVERSE Spinal System은 흉추·요추·천추 부위의 척추 분절을 고정하고 안정화하는 후방 척추 고정 시스템이다. 척추전방전위증, 외상에 따른 골절·탈구, 척추관 협착증, 척추 변형, 가관절증, 기존 척추 유합술 실패 등의 수술에서 척추의 고정과 안정화를 지원한다....
[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 美 FOMC 의사록 공개 - 현지시간으로 7일(한국시간 10월 8일 오전 3시) 미 연방공개시장위원회(FOMC)의 9월 의사록(9월 15일~16일 회의)이 공개될 예정이다.■ 리사 수 AMD 회장 방한 - 리사 수 AMD 회장 겸 최고경영자(CEO)가 10월 7일 방한하여 서울 용산 드래곤시티호텔에서 열리는 'AMD 게이머 데이' 행사에 참석할 예정이다. 관련 섹터로는 반도체 대표주(생산), 반도체 장비, 반도체 재료/부품, HBM(고대역폭메모리)이 있다.■ 월드 서밋 AI 2026 개
국내 척추·정형외과 임플란트 기업들이 미국 시장 문을 잇달아 두드리고 있다. 단순히 FDA 인허가를 하나씩 추가하는 수준을 넘어 PEEK(폴리에테르에테르케톤), 3D 프린팅 티타늄, 높이확장형 케이지 등 제품을 세분화해 미국 병원과 의료진을 직접 겨냥하는 모습이다. 6일 업계에 따르면 척추·정형외과용 임플란트 전문기업 메디쎄이는 PEEK 소재 기반 일체