HLB๊ฐ ์ฌํด ์ด ์ฃผ์ ํญ์ ํ์ดํ๋ผ์ธ(ํ๋ณด๋ฌผ์ง)์ ๋ถ๊ธฐ์ ์ ๋ง๋๋ค.HLB๋ ๊ฐ์, ๋ด๊ด์, FGFR ํ๊น ์์ข
๋ถ๋ฌธ ํญ์์ ๋ก ์ด์ด์ง๋ ํ๋ณด๋ฌผ์ง ๋ก๋๋งต์ ๋จ๊ณ์ ์ผ๋ก ์ถ์งํด์๋ค. ๊ฐ์ ํ๋ณด๋ฌผ์ง์ ๊ฒฝ์ฐ 2025๋
์ด ๋ถ๊ธฐ์ ์ด์์ง๋ง, ๋ณด์์์ฒญ์(CRL) ์๋ น์ผ๋ก ์ผ์ ์ด ์กฐ์ ๋๋ฉด์ ์ฌํด ๋ค๋ฅธ ํ๋ณด๋ฌผ์ง๊ณผ ํจ๊ป 2026๋
์๋ฐ๊ธฐ์ ์น์ธ ์ผ์ ์ด ๋ง๋ฌผ๋ฆฌ๊ฒ ๋๋ค.HLB์ ๋ฏธ๊ตญ ์ํ์ฌ์ธ ์๋ ๋ฐ ํ
๋ผํจํฑ์ค๋ ๊ฐ์ ์ ์ฝ ํ๋ณด๋ฌผ์ง FDA ์ฌ์ ์ฒญ๊ณผ ๋ด๊ด์ ์น๋ฃ์ ์ ์ฒซ ์ ์ฝํ๊ฐ์ ์ฒญ(NDA)์ 1์ ์ค ์ถ์งํ ๊ณํ์ด๋ค. ๋ ํญ์์ ๊ฐ ์ ์ฌํ ์์ ์ FDA ์ฌ์ฌ ๋จ๊ณ์ ์ง์
ํ ๊ฒฝ์ฐ, HLB์ ํญ์ ํ์ดํ๋ผ์ธ ์ ๋ฐ์ ์ฐ์์ ์ธ ๋ชจ๋ฉํ
์ด ํ์ฑ๋ ์ ์๋ค.HLB ๊ด๊ณ์๋ "๊ฐ์ ์ ์ฝ์ธ ๋ฆฌ๋ณด์ธ๋ผ๋๊ณผ ์บ๋ ๋ฆฌ์ฃผ๋ง ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ ๊ฒฝ์ฐ ์ง๋ํด 2์ฐจ ๋ณด์์๊ตฌ์ํ(CRL) ์ดํ, ์บ๋ ๋ฆฌ์ฃผ๋ง์ ์ ์กฐยทํ์ง(CMC) ๋ถ๋ฌธ์ ์ค์ฌ์ผ๋ก FDA๊ฐ ์๊ตฌํ ๋ณด์ ์๋ฃ๋ฅผ ์ถฉ์คํ ์ค๋นํด ์ ํ์ฌ์์๋ ๊ธฐ๋๊ฐ ํฐ ์ํฉ"์ด๋ผ๊ณ ๋งํ๋ค. FGFR2 ์ตํฉยท์ฌ๋ฐฐ์ด์ ํ๊นํ ๋ด๊ด์ ํ์ ํญ์์ ์ธ ๋ฆฌ๋ผํธ๊ทธ๋ผํฐ๋์ ASCO GI 2026์์ ๊ณต๊ฐ๋ ๋ด๊ด์ ์์ 2์ ๊ฒฐ๊ณผ์์ ๊ฐ๊ด์ ๋ฐ์๋ฅ (ORR) 47%๋ฅผ ๊ธฐ๋ก, ๊ฒฝ์ ์ฝ๋ฌผ ๋๋น
[์ด์ด์ค๊ฒฝ์ ์ด์๋ ๊ธฐ์] 13์ผ ์ฝ์ค๋ฅ ์ง์๊ฐ 3๊ฑฐ๋์ผ ๋ง์ ์ํญ ํ๋ฝํ๋ฉฐ ์ฝ๋ณดํฉ์ธ๋ก ๋ง๊ฐํ๋ค. ์ฝ์คํผ ์ง์๊ฐ ์๋์ฐจ, ๋ฐฉ์ฐ, ์กฐ์ , 2์ฐจ์ ์ง์ฃผ ๋ฑ์ ์ํ๋งค ์์ 8๊ฑฐ๋์ผ ์ฐ์ ์ฌ์ ์ต๊ณ ์น๋ฅผ ๊ฒฝ์ ํ์ง๋ง ์ฝ์ค๋ฅ ์ง์๋ ํ์ ๋ด์ง ๋ชปํ๋ ๋ชจ์ต์ ๋ณด์๋ค. ์ฝ์ค๋ฅ ์์ฅ์์๋ง 1000์ข
๋ชฉ ๋๊ฒ ํ๋ฝํ๋ ๋ถ์งํ ์ฅ์ธ์๋ ๋ก๋ด์ฃผ์ ์๋์ฐจ ๋ถํ์ฃผ๋ค์ ๊ธ๋ฑํ๋ค.ํ๊ตญ๊ฑฐ๋์์ ๋ฐ๋ฅด๋ฉด ์ ์ฝ๋ฐ์ด์ค์ฃผ ์ค ์ํ
์ค์ ์ด 0.42% ์์นํ๊ณ ์ผ์ฒ๋น์ ์ฝ(3.45%), ์ฝ์ค๋กฑํฐ์์ง(0.82%), ์
ํธ๋ฆฌ์จ์ ์ฝ(0.79%) ๋ฑ๋ ์ฌ๋๋ค.๋ฐ๋ฉด ์์ด๋น์๋ฐ์ด์ค(-3.13%)
13์ผ ์ฝ์คํผ๊ฐ 4690์ ์ ๋ํํ๋ฉฐ, 8๊ฑฐ๋์ผ ์ฐ์ '์ฌ์ ์ต๊ณ '๋ฅผ ๊ธฐ๋กํ๋ค. ์ด๋ ์ฝ์คํผ ์ง์๋ ์ ์ฅ๋ณด๋ค 67.85p(1.47%) ์ค๋ฅธ 4692.64๋ก ์ฅ์ ๋ง์ณค๋ค. ๊ฐ์ธ๊ณผ ๊ธฐ๊ด์ด ๊ฐ๊ฐ 7121์ต์ 2791์ต์ ์๋งค๋ํ์ง๋ง, ๊ธฐ๊ด์ด 7876์ต์ ์๋งค๋ํ๋ค. ๊ทธ๋์ ์ฆ์๋ฅผ ๋์ด์ฌ๋ฆฐ ๋ฐ๋์ฒด ์
์ข
์ด ์กฐ์ ์ ๋ฐ์์ง๋ง, ์๊ธ์ ๋์ ์๋์ฐจยท์กฐ์ ยท๋ฐฉ์ฐ ๋ฑ ๋ค๋ฅธ ์
์ข
์ผ๋ก ์ ์
๋๋ค. ํ๋์ฐจ๋ ์ ์ฅ๋ณด๋ค 10.63% ์ค๋ฅธ 40๋ง6000์์ ๊ฑฐ๋๋ฅผ ๋ง์น๋ฉฐ 3๊ฑฐ๋์ผ ์ฐ
ํ๋๊ฑด์ค์ด ๋ํ์์ ์ ๋์ด SMR์ ๋ํ ๊ธฐ๋๊ฐ์ด ๋ฐ์๋๋ฉฐ ์ฃผ๊ฐ ์์นํ์ ํฌ์์๋ค์ ์ด๋ชฉ์ด ์์ ์ฃผ์ ์ง์ค๋๋ค. 13์ผ ๋ค์ด...
์ฝ์คํผ 7๊ฑฐ๋์ผ์งธ '์ต๊ณ ์น'โฆ ๋ฐ๋์ฒด ์ฃผ์ถค, ๊ฑด์ค 8% ๊ธ๋ฑ ์ค์ ๊ฐ์ ์
์ข
์ํ๋งค ์กฐ์ง์, ์ผ๋ด์ฐจํธ ๊ณ ์ ์ ์ฐจ์ด โโฆ ็พ๋ฌผ๊ฐยทํ์ผํ๋ด ๋ฑ ๋ณ์๋ ์ํด ๋ค์ด์๋ ์ฝ์คํผ๊ฐ ์ ๊ณ ๊ฐ ๋ ๋ฆฌ๋ฅผ ์ด์ด๊ฐ๋ค. ๊ทธ๊ฐ ๋ฐ๋์ฒด์ฃผ์ ์ง์ค๋๋ ์๊ธ์ด ๋ค๋ฅธ ์
์ข
์ผ๋ก ํ์ฐํ๋ฉฐ ์๊ธ ๋ค๋ณํ ์กฐ์ง์ด ๋ํ๋๋ค. ์ฌ๊ธฐ์ ์ฅ์ค ์ฝ์คํผ์ง์๊ฐ ํ๋ฝ์ผ๋ก ๋์์๊ธฐ๋ ํ๋ ๋ฑ ๋ณ๋์ฑ์ด ์ปค์ง๋ ๋ชจ์์๋ค. 12์ผ ์ฝ์คํผ์ง์๋ ์ ๊ฑฐ๋์ผ ๋๋น 38.47ํฌ์ธํธ(0.84%) ์ค๋ฅธ 4624.79์ ๊ฑฐ๋๋ฅผ ๋ง์น๋ฉฐ ์ข
๊ฐ ๊ธฐ์ค์ผ๋ก ์ต๊ณ ๊ฐ๋ฅผ ๊ฒฝ์ ํ๋ค. ๊ฐ์ธํฌ์์์ ์ธ๊ตญ์ธํฌ์์๊ฐ ๊ฐ๊ฐ 1005์ต์, 3521์ต์์ด์น๋ฅผ ์๋งค๋ํ๊ณ ๊ธฐ๊ดํฌ์์๋ 2093์ต์ ๊ท๋ชจ๋ฅผ ์๋งค์ํ๋ค....