큐라클(365270) 종목뉴스

[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 필립 제퍼슨 연준 부의장 연설 - 현지시간으로 2월 6일(한국시간 7일 오전 2시) 필립 제퍼슨 연준 부의장이 연설할 예정이다.■ 트럼프 특사-이란 외무장관 회담 - 현지시간으로 2월 6일, 스티브 위트코프 트럼프 대통령 특사와 아바스 아라그치 이란 외무장관이 오만에서 만나 양국 간 핵 합의 가능성을 논의할 예정이다. 이는 지난해 6월 ’12일 전쟁' 이후 첫 고위급 회담이다. 관련 섹터로는 방위산업/전쟁 및 테러가 있다.■ 안규백 국방부 장관, 사우디 방문 - 안규백 국방부 장관이 2월 6일

난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클이 원료의약품 전문기업 대성팜텍과 흡수합병을 완료했다고 2일 밝혔다. 합병은 신주발행 방식의 소규모 합병 방식으로 진행됐다.대성팜텍은 20년 이상 된 원료의약품 개발·유통 기업이다. 국내외 원료의약품 제조사와 국내 독점 공급 및 판매권을 확보해 왔다.원료의약품 및 중간체 공정개선 분야에서도 독자적인 연구개발 역량을 갖추며, 안정적인 매출 기반을 구축한 회사로 평가받는다.큐라클은 이번 합병으로 기존 신약 연구개발 중심의 사업 구조에, 원료의약품 개발·수입·유통 기능을 더해 사업 포트폴리오를 다각화했다고 밝혔다.안정적인 매출원이 추가되면서, 회사는 기술특례상장기업에 요구되는 매출 요건 부담도 해소할 전망이다.원료의약품을 시작으로 원료화학품 등 인접 사업 영역으로 확장 가능성도 검토하고 있다.노응진 큐라클 커머셜 디비전 본부장은 “대성팜텍이 축적해 온 원료의약품 사업 노하우와 큐라클의 연구개발 및 사업화 역량을 결합해 더욱 경쟁력 있는 매출 성장 기반이 마련됐다”며 “향후

[데일리한국 정백현 기자] 난치성 혈관질환 특화기업인 코스닥 상장사 큐라클이 원료의약품(API) 전문기업인 대성팜텍과의 흡수합병을 마무리했다.큐라클은 원료의약품 전문기업 대성팜텍과 신주발행 방식의 소규모 합병 방식의 흡수합병을 완료했다고 2일 공시를 통해 밝혔다.대성팜텍은 20년 이상 업력을 가진 API 개발·유통 기업으로 국내외 API 제조사와의 긴밀한 파트너십을 기반으로 국내 독점 공급·판매권을 확보해 왔다. 또한 API와 중간체 공정개선 분야에서도 독자적 연구개발 역량을 갖추며 안정적 매출 기반을 구축한 회사로 평가된다.이번

"신약 연구개발 중심 사업 구조에 API 개발·수입·유통 기능 내재화" 큐라클은 원료의약품(API) 전문기업 대성팜텍의 흡수합병을 완료하며, 연구개발(R&D) 중심 사업에 수익성 기반까지 확보했다고 2일 밝혔다. 합병은 신주발행 방식의 소규모 합병으로 진행됐다. 대성팜텍은 20년 이상 업력을 가진 원료의약품 개발·유통 기업이다. 국내외 원료의약품 제조사와의 파트너십을 기반으로 국내 독점 공급 및 판매권을 확보해 왔다. 또 원료의약품 및 중간체 공정개선 분야에서도 독자적 연구개발 역량을 갖추며, 안정적 매출기반을 구축한 회사로 평가된다....

국내 신약 개발 바이오텍인 큐라클이 후보물질 'CU01'과 관련해 잇따른 성과를 내고 있습니다.지난 2024년 있었던 기술반환을 딛고, 새로운 성과를 낼 수 있을지 업계는 주목하고 있습니다.특별기획 '이제는 코스닥', 김수진 기자가 전합니다. 당뇨병 합병증인 '당뇨병성 신증'.고혈당으로 신장 세포·혈관이 손상, 신장이 제대로 기능하지 못하는 상태입니다.당뇨병 환자 10명 중 3명 꼴로 생기는 합병증이지만, 현존하는 치료제는 효과가 제한적인 상황.이러한 한계를 보완한 신약을 개발 중인 기업에는 국내 바이오텍도 있습니다. 큐라클의 당뇨병성 신증 치료제 후보물질 'CU01'. 염증·섬유화를 조절하도록 설계됐으며, 다른 질환(다발성경화증) 치료제로 이미 사용되는 성분을 기반으로 해 안전성을 확보했습니다.최근에는 고무적인 임상 결과도 발표했습니다.CU01을 먹었더니, 그렇지 않은 집단과 비교해 알부민·크레아티닌 비율(uACR)이 21~22% 개선된겁니다(Full Analysis Set, 24개 대학병원 환

큐라클은 신장질환 치료제 CU01의 국내 당뇨병성 신증(콩팥병) 임상 2b상 결과를 바탕으로 기존 특허 등 더해 신규 용도특허...

[파이낸셜뉴스] 난치성 혈관질환 특화기업 큐라클은 신장질환 치료제 CU01의 국내 당뇨병성 신증(콩팥병) 임상2b상 결과를 바탕으로 기존 특허 등에 더해 신규 용도특허를 출원했다고 27일 밝혔다. 이번 특허 출원을 통해 CU01의 권리 범위가 넓어지면서, 사업화와 글로벌 진출을 위한 기반이 한층 강화됐다. CU01은 디메틸푸마르산염(DMF)을 주성분으로 하는 경구용 치료제다. 큐라클은 건선, 다발성 경화증 등에서 장기간 사용돼 효능과 안전성이 입증된 DMF 성분을 기반으로 당뇨병성 신증을 비롯한 신장질환 치료제로 CU01을 개발 중이다. 이번 임상2b상은 서울대학교병원, 삼성서울병원, 서울성모병원, 영남대학교병원 등 전국 24개 대학병원에서 당뇨병성 신증 환자 240명을 대상으로 진행됐다. 피험자들은 CU01 저용량군, 고용량군, 위약군에 1:1:1로 무작위 배정

큐라클이 당뇨병성 신증 치료제 'CU01' 임상 2b상에서 유효성과 안전성을 확인하며 혁신신약 연구 역량을 입증했다. 앞으로 CU01의 임상 3상을 준비하면서 글로벌 기술이전을 추진할 계획이다. 특히 CU01 임상 2b상에서 통계적 유의성을 확보하면서 큐라클이 보유한 10개 이상 파이프라인에 대한 가치 재평가가 이뤄질지 관심을 끈다. 큐라클은 CU01 임상 2b상을 완료한 데 이어 또 다른 대표 파이프라인 망막질환 치료제 '리바스테랏'(CU06)의 후속 임상 준비에 속도를 내겠다고 21일 밝혔다. 큐라클의 CU06은 경구용(먹는) 당뇨병성 황반부종 치료제다. 미국 임상 2a상에서 시력 개선 효과와 안전성을 확인했다. 현재 미국 임상 2b상 시험계획(IND) 신청을 앞뒀다....

[데일리한국 정백현 기자] 난치성 혈관 질환 치료제 연구·개발 기업인 코스닥 상장사 큐라클은 신장질환 치료제로 개발 중인 CU01의 국내 당뇨병성 신증 임상2b상에서 통계적 유의성이 확보된 톱라인 결과를 수령했다고 20일 밝혔다.금융감독원 전자공시시스템에 공시된 CU01 임상 관련 내용에 따르면 1차 평가지표인 소변 알부민-크레아티닌 비율(uACR) 변화량은 가짜 약을 투여한 환자의 수치보다 통계적으로 유의미한 개선 효과를 보였다.또한 2차 평가지표 중 하나인 추정 사구체 여과율(eGFR)은 투여 기간 동안 기저치를 유지하는 경향이

큐라클은 신장질환 치료제로 개발 중인 ‘CU01’의 국내 당뇨병성 신증 임상 2b상에서 통계적 유의성이 확보된 톱라인(Topline)...

1차 평가지표서 위약군 대비 유의한 개선 효과…질병 진행 억제·기능 개선 가능성 확인 임상 2b상 결과 바탕으로 신규 특허 출원도… 약물 가치 강화하며 글로벌 진출 토대 마련 큐라클이 신장질환 치료제로 개발 중인 'CU01'의 당뇨병성 신증 국내 임상 2b상에서 통계적 유의성이 확보된 톱라인(주요지표) 결과를 수령했다고 20일 밝혔다. 이번 임상에서 1차 평가지표인 소변 알부민-크레아티닌 비율(uACR) 변화량은 위약군 대비 통계적으로 유의한 개선 효과를 보였다. 2차 평가지표 중 하나인 추정 사구체 여과율(eGFR)은 투여 기간 기저치 대비 유지되는 경향이 관찰됐다. 임상시험 전반에 걸쳐 우수한 내약성도 확인됐다....

큐라클이 당뇨병성 신증 치료제 'CU01'의 임상 2b상을 완료했다. CU01 임상 2b상은 큐라클의 혁신신약 연구 역량을 입증할 기회다. 특히 CU01 임상 2b상에 성공하면 큐라클이 보유한 여러 신약 파이프라인의 임상 연구와 상업화 행보에 탄력이 붙을 수 있다. 큐라클은 올해 글로벌 기술이전 성과를 확보하는 데 집중하겠단 목표다. 큐라클은 이르면 이달 CU01의 국내 임상 2b상 결과보고서(CSR)를 수령할 예정이라고 19일 밝혔다. 큐라클의 CU01은 항산화 및 항염증 작용에 관여하는 'Nrf2' 단백질을 활성화하고 섬유화 반응을 유도하는 'TGF-β' 신호 전달을 억제하는 이중 기전의 혁신신약 후보물질이다. 신장 기능을 유지하거나 개선할 수 있는 경구용(먹는) 치료제로 개발하고 있다. 2022년 7월 식품의약품안전처(식약처)로부터 임상 2b상 시험계획(IND)을 승인받았다. 환자 240명을 대상으로 지난해까지 임상시험을 진행했다....

KB증권은 12일 큐라클에 대해 핵심 파이프라인의 임상 진전과 기술이전 기대감이 커지고 있다고 분석했다. 2016년 설립된 큐라클은 자체 플랫폼 기술 'SOLVADYS(솔바디스)'를 기반으로 다양한 혈관질환 치료 후보물질을 개발 중인 강소 바이오기업이다. 세계 최초 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06(Rivasterat)'와 경구용 당뇨병성 신증 치료제 'CU01' 등을 포함해 난치성 혈관질환 치료 후보물질 8개를 보유하고 있으며, 맵

큐라클(365270)이 세계 최초로 개발 중인 망막질환 경구용 치료제 ‘CU06’의 임상2b상 임상시험계획 승인신청(IND)을 상반기 완료한다.12일 임상국 KB증권 애널리스트는 ‘큐라클, 핵심 파이프라인 개발 및 관련 성과 기대감 점증’ 리포트를 통해 “CU06’의

[인포스탁데일리=김문영 기자] KB증권은 12일 큐라클에 대해 차별화된 플랫폼 기술을 기반으로 한 핵심 파이프라인의 임상 성과가 가시화되고 있다고 밝혔다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.임상국 KB증권 연구원은 핵심 파이프라인인 'CU06'의 임상 모멘텀에 주목하며 “세계 최초로 개발 중인 망막질환 경구용 치료제 CU06은 지난해 미국 임상 2a상에서 시력 개선과 안전성을 입증했다”며 “지난해 12월 글로벌 CRO와 계약을 체결했으며 올해 상반기 중 임상 2b상 시험계획(IND)을 신청할 예정”이라고 설명했다.

[데일리한국 정백현 기자] 난치성 혈관 질환 치료제를 연구·생산하는 코스닥 상장사 큐라클은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 시네오스 헬스와 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘리바스테랏’의 임상2b상 수행을 위한 위탁계약을 체결했다고 29일 밝혔다.리바스테랏은 큐라클이 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제 계열의 혁신 신약 후보물질로 손상된 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 기전을 갖는다. 지난 5월 세계보건기구(WHO)로부터 국제 일반명을 부여받았고 ‘~스테랏’ 계열로 명명된 최초의 물질이다.앞서 큐라클은 리바스

큐라클이 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 시네오스 헬스와 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 '리바스테랏'(CU06)의 임상 2b상 수행을 위한 위탁계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 리바스테랏은 큐라클이 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제 계열의 계열 내 최초(퍼스트 인 클래스) 신약후보물질로, 손상된 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 기전을 갖는다. 지난 5월 세계보건기구(WHO)로부터 국제 일반명(INN)을 부여받았으며, '스테랏'(-sterat) 계열로 명명된 최초의 물질이다. 앞서 큐라클은 리바스테랏의 당뇨병성 황반변성(DME) 임상 2a상에서 경구용(먹는) 신약후보물질 중 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 입증한 바 있다. 현재 망막질환 치료를 위해 안구 내 직접 주사하는 항-혈관내피성장인자(VEGF) 계열 항체 치료제가 사용되고 있는 가운데 해당 임상 결과를 계기로 경구용 치료제에 대한 의료계 및 업계의 관심이 높아지고 있다....

큐라클(은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) ‘시네오스 헬스’와 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘Rivasterat(CU06)’의 임상2b상 수행을 위한 위탁계약을 체결했다고 29일 밝혔다.Rivasterat은 큐라클이 개발 중인 혈관내피기능장애 차단제 계열의 First-in-Class 신약 후보물질로, 손상된 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 기전을 갖는다. 지난 5월 세계보건기구(WHO)로부터 국제 일반명(INN)을 부여받았으며, '-sterat'

큐라클이 주요 파이프라인의 임상 연구에 속도를 내면서 기술이전을 통한 상업화 성과를 확보하는 데 힘을 쏟고 있다. 핵심 파이프라인 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06'(Rivasterat)은 내년 미국 임상 2b상을 앞뒀다. 임상 단계 물질뿐 아니라 잠재력을 인정받는 이중항체 신약 등을 다수 보유해 파이프라인 다각화 매력이 뛰어나단 분석이다. 큐라클은 CU06을 비롯해 이중항체 파이프라인 MT-103 등 다수 파이프라인의 연구개발(R&D)을 진행하는 동시에 상업화 활동을 활발하게 추진하고 있다고 3일 밝혔다. 주요 파이프라인의 임상 진척과 글로벌 기술이전 거래에 전사적 역량을 집중하고 있다고 강조했다....

큐라클은 만성 대장염 및 염증성 대장암 동물 모델에서 '리바스테랏'(Rivasterat)의 전임상 효능을 입증한 연구가 SCI급 국제 학술지 'Frontiers in Pharmacology'에 게재됐다고 27일 밝혔다. 이번 연구는 연세대학교와 공동으로 수행됐다. 연구팀은 만성 대장염 모델(DSS)과 염증성 대장암 모델(AOM/DSS)을 활용해 리바스테랏(CU06-1004)의 효능을 평가했다. 그 결과, 체중 감소와 질병활성도지수(DAI), 대장 손상, 염증세포 침윤이 모두 완화됐으며, 염증의 지속 및 악화와 관련된 주요 단백질(TNF-α, IL-1β, IL-6 등)의 발현도 크게 감소했다. 또 염증성 대장암 모델에서는 암의 성장에 관여하는 단백질 β-catenin 및 c-Myc의 발현이 감소되고, 지속적인 염증이 대장암으로 진행되는 과정을 억제하는 효과를 확인했다. 이번 연구 결과는 만성 염증성 장질환(IBD)이 대장암으로 발전할 위험이 높다는 임상적 상황을 반영해, 장기간 반복...