지아이이노베이션(358570) 종목뉴스

제목 일시 요약
지아이이노베이션, 흑색종 대상 ‘GI-102‧키트루다’ 병용 임상 2상 승인 2026-04-24T02:10:00+00:00

지아이이노베이션은 ‘GI-102’와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법을 전이성 흑색종 환자에서 키트루다 단독요법과 무...

지아이이노베이션, 흑색종 대상 'GI-102·키트루다' 병용 2상 승인 2026-04-24T00:46:44+00:00

23일 식약처로부터 승인 획득…앞서 美 FDA 승인 이어 글로벌 2상 가속화 키트루다 단독 요법과 직접 비교…1차 치료제로서 객관적 가능성 확인 예정 지아이이노베이션은 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한 'GI-102'와 MSD '키트루다'(성분명: 펨브롤리주맙) 병용요법에 대한 임상 2상 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 앞서 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 국내 승인까지 획득함에 따라, GI-102의 글로벌 임상 2상이 가속화될 전망이다. 이번 임상은 치료 경험이 없는 전이성 흑색종 환자를 대상으로, 표준치료로 사용되는 키트루다 단독요법과 GI-102 병용요법을 무작위로 배정해 유효성과 안전성을 비교 평가한다. 무작위배정 방식은 환자를 무작위(랜덤)으로 각 치료군에 배정해 치료 효과를 비교하는 임상시험 설계다. 약물의 효과를 가장 객관적으로 검증할 수 있는 방식으로 꼽힌다....

[BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2’ 1/2상서 키트루다 비교 “IND 승인” 2026-04-24T00:33:00+00:00

지아이이노베이션(GI Innovation)은 지난 23일 CD80-IL2 융합단백질 ‘GI-102’로 진행중인 임상1/2상에서, 흑색종 환자를 대상...

지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 임상 2상 승인 “흑색종 1차 치료 시장 도전” 2026-04-24T00:09:00+00:00

키트루다 직접 비교 임상 2상 승인 식약처 제품화 지원 제도 ‘길잡이’ 선정 지아이이노베이션(358570)은 차세대 면역항암제 ‘GI-102’와 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법을 평가하는 임상 2상 시험을 국내 식약처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 앞서 미국 식품의

지아이이노베이션, 흑색종 치료제 'GI-102' 키트루다 병용 임상 2상 IND 승인 획득 2026-04-24T00:07:44+00:00

지아이이노베이션이 GI-102와 키트루다(펨브롤리주맙) 병용요법을 전이성 흑색종 환자에서 키트루다 단독요법과 무작위배정으로 직접 비교하는 임상 2상을 한국 식품의약품안전처로부터 승인받았습니다. 이번 임상은 치료 경험이 없는 전이성 흑색종 환자를 대상으로, 표준치료로 사용되는 키트루다 단독요법과 GI-102 병용요법을 무작위로 배정해 유효성과 안전성을 비교 평가하는 임상 2상 시험입니다. 무작위배정 방식은 환자를 무작위(랜덤)으로 각 치료군에 배정해 치료 효과를 비교하는 임상시험 설계로, 약물의 효과를 가장 객관적으로 검증할 수 있는

지아이이노베이션, 'GI-101A' 첫 임상 데이터 임박…"기술이전 경쟁력 강화" 2026-04-21T07:39:20+00:00

키트루다 병용·단독 1상 각각 완료…내달 ASCO서 첫 데이터 공개로 가치 입증 'GI-102', J&J 블록버스터 후보와 병용 임상 및 키트루다 흑색종 직접비교 임상 지아이이노베이션이 핵심 파이프라인인 면역항암제 신약 후보의 첫 임상 데이터 공개를 앞두고 있다. 지아이이노베이션은 그동안 글로벌 대형 제약사와의 임상 협업으로 주목을 받았지만, 눈에 띄는 해외 기술이전 성과는 부족했다는 평가를 받는다. 이에 회사 측은 이번 데이터를 기반으로 상업적 성과 도출에 속도를 낼 계획이다. 21일 업계에 따르면 지아이이노베이션은 다음달 29일(현지시간)부터 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 면역항암제 'GI-101A'의 임상 1상 결과를 최초로 공개한다. 지난해 말 단독요법과 MSD '키트루다' 병용요법 임상이 각각 완료된 이후, 두 개 임상에 대한 데이터를 나란히 공개하는 자리다....

[0421개장체크] 美 증시, 이란 협상 앞두고 신경전… 나스닥 0.26%↓ 2026-04-20T22:37:38+00:00

[인포스탁데일리=박상철 기자]인포스탁데일리가 매일 아침 전 세계 투자 정보를 담은 뉴스를 배달해드립니다. 미국증시 마감과 시장 이슈, 주목할만한 인사이트가 담긴 주요 외신, 국내 시장 종목들의 시세를 움직일 뉴스 등을 엄선했습니다. 증시 개장 전 빠르게 변하는 시장 현황을 살펴보고 이를 통해 투자전략을 점검할 수 있도록 마련된 코너입니다.■ 국내증시코스피지수는 0.44% 상승한 6219.09에 마감했다.수급별로는 기관이 1815억 순매수했다. 개인과 외국인은 각각 2775억, 1629억 순매도했다. 선물시장에서는 외국인과 개인이 각

[클릭 e종목]"지아이이노베이션, 5월 ASCO부터 빅이벤트 시작" 2026-04-19T23:21:26+00:00

한양증권은 20일 지아이이노베이션에 대해 오는 5월 ASCO를 기점으로 대형 이벤트 구간에 진입할 것이라고 전망했다. 핵심 파이프라인 3종이 동시에 주목받는 가운데, 기술이전(L/O) 및 글로벌 협업 기대감까지 맞물리며 기업 가치 재평가 가능성이 커지고 있다. 지아이이노베이션의 핵심 신약 후보물질은 총 3개다. CD80/IL2v 면역사이토카인(융합단백질) 'GI-101'과 'GI-102', 그리고 유한양행에 기술이전된 FcεR1α 융합단백질

지아이이노베이션, AACR 발표 기대감에…주가 11%↑ [Why 바이오] 2026-04-16T05:40:00+00:00

GI-SMART™ 기반 GI-128 전임상 데이터 공개 면역항암제 GI-102 1상 기반 분석 결과 발표 지아이이노베이션(358570)이 미국암연구학회(AACR 2026) 발표를 앞두고 주가가 상승세를 보이고 있다. 16일 한국거래소에 따르면 이날 오후 2시 36분 기

지아이롱제비티 "자체개발 유산균·GLP-1 병용시 '요요방지'" 2026-04-14T07:52:23+00:00

지아이이노베이션 관계사 지아이롱제비티는 자체 개발한 유산균 GB102가 GLP-1 비만약과 병용 시 체중 감량 효과를 증가시키고, 투여 중단 이후 나타나는 요요현상과 혈당 반등을 완화하는 효과를 확인했다고 14일 밝혔다. 이번 연구는 서울아산병원 및 울산대학교 의과대학 권미나 교수 연구팀과 공동으로 수행됐으며, 연구 결과는 SCI급 국제 학술지 ‘뉴트리언츠(Nutrients)’에 게재됐다.GLP-1 비만약은 최근 비만 치료제 시장을 견인하는 핵심 축으로 부상하고 있다. 그러나 효과 증강뿐 아니라 근감소 및 치료 중단 이후의 요요 현상과 같은 한계를 극복하기 위해 다양한 병용 전략에 대한 관심이 증가하고 있다.연구진은 비만 생쥐 모델을 통해 다양한 유산균 후보를 평가한 결과, GB102가 단독으로도 체중 증가 억제 및 혈당 조절 효과를 보였다고 밝혔다. 또 GLP-1 비만약과 병용 시 GLP-1 단독 요법 대비 체중 감소 효과가 더욱 강화됐으며, 근감소 없이 전신 에너지 소비량이 유의미하게 증가했다고 덧붙였다.연구진은 대사체 분석을 통해 GB102가 다른 균주와 달리 에너지 소비 및 근육 보

지아이이노베이션, AACR서 플랫폼 기반 신규 파이프라인 전임상 발표 2026-04-09T01:20:41+00:00

GI-SMART 플랫폼 기반 신규 파이프라인 'GI-128' 전임상 결과 발표 서울아산병원 협업 'GI-102' 고정용량 투여 가능성 평가 연구도 발표 지아이이노베이션이 오는 17일(현지시간)부터 22일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 2건의 연구 결과를 포스터 발표할 예정이라고 9일 밝혔다. 지아이이노베이션은 이번 학회에서 자체 개발 플랫폼 '지아이-스마트'(GI-SMART)를 기반으로 도출된 신규 파이프라인(신약후보물질) 중 하나인 'GI-128'의 전임상 결과와, 면역항암제 'GI-102'의 약동학(PK)/약력학(PD) 모델링 및 시뮬레이션 분석 결과를 공개한다....

지아이이노베이션, 美AACR서 자체 개발 플랫폼 'GI-SMART™' 통한 임상 데이터 공개 2026-04-09T00:47:55+00:00

지아이이노베이션은 오는 17일부터 22일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 2건의 연구 결과를 발표할 예정이라고 9일 밝혔다. 이번 학회에서 회사는 자체 개발 플랫폼인 GI-SMART™를 기반으로 도출된 신규 파이프라인 중 하나인 GI-128의 전임상 결과와, 면역항암제 GI-102의 PK/PD 모델링 및 시뮬레이션 분석 결과를 공개한다.지아이이노베이션은 보유한 세 개의 파이프라인인 면역항암제 GI-101A 및 GI-102 그리고 유한양행과 마루호에 기술이전한 알레르기 치료제

지아이이노베이션, R&D 성과 본격화에 기대감↑...매출기반 다지나 2026-04-06T07:41:41+00:00

'GI-101A' 임상 1상 美 ASCO 구두 발표 선정…기술이전 논의 탄력 전망 머크에 이어 J&J도 'GI-102' 병용 임상 협력 합류…에셋 가치 높아져 지아이이노베이션이 신약후보물질 임상 1상 데이터를 공개한다. 업계는 단순한 연구 성과를 넘어 실질적인 매출 기반이 되는 '빅딜'로 이어질 가능성에 주목한다. 6일 업계에 따르면 지아이이노베이션은 오는 5월 미국 시카고에서 열리는 미국임상종약학회(ASCO)에서 CD80·IL-2 이중특이성 융합단백질 'GI-101A'의 임상 1상 데이터를 구두발표할 예정이다. GI-101A는 지아이이노베이션이 기술이전을 추진 중인 핵심 파이프라인(신약후보물질)으로, 세계 최대 규모의 암학회에서 구두발표 대상으로 선정되면서 기술이전 기대감이 높아지고 있다....

AI 데이터센터 수혜주 찾아라…삼전닉스 팔고 대한광통신·LG전자 샀다 [주식 초고수는 지금] 2026-04-03T06:31:17+00:00

주식 투자 수익률 상위 1% 초고수들은 3일 오후 대한광통신, LG전자, 메리츠금융지주, 지아이이노베이션, HLB제약, GS건설, 에코프로비엠, 한국항공우주, 피에스케이, 삼천당제..

지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A 'ASCO 2026'서 임상1상 구두 발표 채택 2026-04-03T05:08:51+00:00

지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A 1상 데이터가 세계 최대 권위의 암 학술대회인 미국 임상종양학회(ASCO 2026)에서 구두 발표(Rapid oral abstract)로 채택되었다고 3일 밝혔다.미국 임상종양학회는 전 세계 종양학 분야의 최신 임상 데이터를 가장 먼저 공유하는 최고 권위의 학술대회로, 실제 환자 데이터를 기반으로 신약의 임상적 가치가 평가되는 자리다. ASCO 2026은 오는 5월 29일부터 6월 3일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최된다. 지아이이노베이션은 GI-101A 1상 데이터를 발표할 예정이며,

[BioS]지아이이노, ‘CD80-IL2’ 고형암 1상 “ASCO 구두발표” 2026-04-03T03:22:00+00:00

지아이이노베이션(GI Innovation)은 CD80-IL2 융합단백질 기반 면역항암제 후보물질 ‘GI-101A’로 진행중인 임상1상 데이터를 ...

지아이이노베이션, ASCO서 GI-101A 임상 1상 ‘구두 발표’ 선정 2026-04-03T02:20:26+00:00

[파이낸셜뉴스] 지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A의 임상 1상 데이터가 세계 최대 암 학술대회인 ASCO 2026에서 구두 발표(Rapid oral abstract)로 채택됐다고 3일 밝혔다.미국 임상종양학회(ASCO)는 전 세계 종양학 분야의 최신 임상 데이터를 가장 먼저 공유하는 최고 권위의 학술대회로, 실제 환자 데이터를 기반으로 신약의 임상적 가치가 평가되는 자리다. 특히 구두 발표 세션은 전 세계에서 제출된 수천 건의 초록 가운데 상위 연구만이 선정되는 만큼, 연구의 완성도와 임상적 의미를 공식적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다. 이번 ASCO 2026은 5월 29일부터 6월 3일까지(현지시간) 미국 시카고에서 개최된다. 지아이이노베이션은 해당 학회에서 GI-101A 임상 1상 데이터를 발표할 예정이다. GI-101A는 면역항암제 기반 후보물질로, 기존 치료제와의 병용요법

지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101A’ 임상 데이터 ASCO 구두 발표 채택 2026-04-03T02:15:00+00:00

지아이이노베이션은 면역항암제 ‘GI-101A’의 임상 1상 데이터가 미국 임상종양학회(ASCO 2026)에서 구두 발표(Rapid oral abs...

[0331주요일정] 정밀냉각치료 및 경피약물전달 솔루션 전문 업체 리센스메디컬 신규 상장 예정 등 2026-03-30T21:00:00+00:00

[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 리센스메디컬 코스닥 신규 상장 – 정밀냉각치료 및 경피약물전달 솔루션 전문 업체 리센스메디컬이 이날 코스닥 시장에 상장될 예정이다. 독자적인 급속정밀냉각기술을 기반으로 안과 냉각마취 및 동물용 분사식 주사기 등 다양한 의료기기를 제공하고 있다. 확정공모가는 1만1000원이다. 관련 섹터로는 의료기기가 있다.■ 연준 주요 인사 연설 – 현지시간 31일(한국시간 1일 새벽) 마이클 바 이사, 미셸 보우만 부의장, 오스탄 굴스비 시카고 연은 총재의 연설이 예정되어 있다. 금리 정책에 대한 연준 위원들의 막

[0330주요일정] 금융감독원, 삼성화재 정기검사 실시 예정 등 2026-03-29T21:00:00+00:00

[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 존 윌리엄스 뉴욕 연은 총재 연설 - 현지시간으로 30일(한국시간 31일 오전 5시) 존 윌리엄스 뉴욕 연방준비은행 총재가 연설할 예정이다. 뉴욕 연은 총재는 연준 내에서도 영향력이 큰 인물인 만큼 발언 내용에 따라 시장의 통화정책 기대감이 변동될 수 있다.■ 이재명 대통령 제주 타운홀 미팅 개최 - 이재명 대통령이 제주도를 방문하여 타운홀 미팅을 진행할 예정이다. 이번 미팅에서는 탄소중립, 세계적 관광 수도, 지역경제 혁신 등 제주의 미래 비전을 담은 3가지 키워드를 중심으로 논의가 이루어질 전망이