지노믹트리(228760) 종목뉴스

[합병] 대유에이텍 [주주총회] 텔콘RF제약, 차백신연구소, 대양전기공업, 지노믹트리, 상상인, 가온칩스, 벨로크, 현대힘스, ...

지노믹트리 로고. 사진제공=지노믹트리지노믹트리(228760)가 식품의약품안전처에서 허가절차를 밟던 방광암 체외진단 제품 ‘얼리텍-B’를 취하하며 주가가 10% 넘게 떨어졌다.17일 한국거래소에 따르면 지노믹트리는 9시 50분 기준 전 거래일보다 11.5%(2150원)

[인포스탁데일리=박상철 기자]인포스탁데일리가 매일 아침 전 세계 투자 정보를 담은 ‘읽어주는 뉴스’를 배달해드립니다. 미국증시 마감과 시장 이슈, 주목할만한 인사이트가 담긴 주요 외신, 국내 시장 종목들의 시세를 움직일 뉴스 등을 엄선했습니다. 증시 개장 전 빠르게 변하는 시장 현황을 살펴보고 이를 통해 투자전략을 점검할 수 있도록 마련된 코너입니다.■ 국내증시이날 코스피 지수는 외국인과 기관의 동반 순매수에 0.71% 상승한 2539.05에 장을 마감했다.수급별로, 외국인과 기관이 각각 1415억 원, 2437억 원 순매수를 기록

지노믹트리(228760)가 개발한 방광암 체외분자 진단법 ‘얼리텍-B’의 한국 식품의약품안전처 제조허가용 임상시험 결과가 세계적인 권위를 자랑하는 미국의학협회 발간 학술지 ‘JAMA Oncology’에 게재됐다고 31일 밝혔다.이번 연구는 국내에서 진행된 방광암 진단의 혁신성을 국제적으로 인정받은 첫 사례다. 이번 임상시험은 서울아산병원, 서울대병원 등 ...

[파이낸셜뉴스] 지노믹트리가 개발한 방광암 체외분자 진단법 ‘얼리텍-B’의 한국 식품의약품안전처 제조허가용 임상시험 결과가 세계적인 권위를 자랑하는 미국의학협회 발간 학술지 ‘JAMA Oncology’에 게재됐다고 1월 31일 밝혔다. 이번 연구는 국내에서 진행된 방광암 진단의 혁신성을 국제적으로 인정받은 첫 사례다. 이번 임상시험은 서울아산병원, 서울대학교병원 등 국내 10개 대학병원에서 혈뇨를 보이는 1099명을 대상으로 전향적인 연구 설계하에 진행됐다. 연구팀은 방광경 검사를 앞둔 혈뇨 환자들의 소변을 채취해 ‘얼리텍-B’ 검사를 시행한 후, 표준 검사인 방광경 검사와 조직병리학적 진단 결과와 비교 분석했다. 본 임상시험은 병기 진행 위험이 있는 ‘고등급 또는 침윤성 방광암’을 진단하는 성능을 평가하는 것을 주 목적으로

최근 HD현대 계열사도 바이오 사업 진출 대열에 합류한 것으로 확인됐다. 대기업은 물론, 중견기업들도 바이오·헬스케어를 신사업으로 낙점, 인수합병(M&A)도 적극 검토하고 있는 분위기다.[그래픽=이데일리 이미나 기자]◇한국조선해양·OCI, 장기적 안목으로 제약·바이오 사업 진출24일 바이오업계에 따르면 지난해 11월 HD현대의 조선 계열사인 HD한국조선해...

암 조기진단 키트로 미국 진출에 성공한 국내 바이오텍이 있습니다 바로 지노믹트리인데요. 최근 미국 판매 허가를 최종적으로 받으면서 바이오 혹한기에도 주가는 이달 들어 76% 뛰는 모습이었습니다. 이서후 기자와 자세한 이야기 나눠보겠습니다. 이 기자, 방광암을 간단한 PCR 검사로도 찾을 수 있는 기술인거죠? 기존 방광암 검사는 내시경을 몸안에 삽입하는 방식이었는데요, 지노믹트리의 제품 '얼리텍B'는 소변검사를 통해 암 바이오마커를 탐지합니다. 이번 미국 허가만으로 시장성을 담보했다는 분석이 나오는 이유가 있습니다. 미국에서 매년 새롭게 진단받는 방광암 환자만 8만 2,290명에 이르고, 기존 환자들도 3개월마다 추적관찰을 위해 지속 검사가 필요하거든요. 미국 방광암 조기진단 시장의 잠재 규모는 약 5,000억 원 이상으로 추정되는데, 현재 현지에서 상용화된 진단제품은 아예 없는 상황입니다. 앞서 뉴질랜드 퍼시픽 엣지 등 글로벌 경쟁사들이 제품을 내놨었지만 유효성을 충분히 입증하지 못해 판매가 중단됐기 때문입니다. 특히 암 진단의 핵심인

12일 국내 제약·바이오 주식 시장에서는 무릎 세포치료제 기업 바이오솔루션이 국내 임상 3상을 마무리했다는 소식에 약 10% 상승, 3거래일 연속 오름세를 나타냈다. 방광암 진단키트의 미국 시장 출시를 알린 지노믹트리 주가는 14% 가량 올랐다. 에이프로젠이 인수 예정인 기업이 도입한 후보물질 가치에 대한 보도자료를 배포하면서 시장 주목을 받았다. ◇‘임...

지노믹트리(228760)가 미국에서 방광암 진단키트로 초대박을 예고했다.미국 캔자스주 소재 클리니컬랩 ‘clp’ 홈페이지에 올라온 지노믹트리의 방광암 진단 키트(EarlyTect BCD).6일 회사에 따르면, 지노믹트리는 자사 방광암 진단키트 ‘얼리텍 BCD’(EarlyTect BCD)를 내년 1월 1일부터 미국 전역에 192달러(27만원)에 공급할 예정...

국내 바이오 벤처 지노믹트리가 내년부터 미국에서 방광암 진단키트를 상용화할 것으로 예상되면서 성장 가능성이 높게 점쳐지고 있다. 출시 이후 현지에서 발생하는 매출은 최대 2,300억원 수준으로 커질 것이란 전망이 나온다. 10일 업계에 따르면 지노믹트리의 방광암 조기진단 제품 '얼리텍 B'는 최근 최종 판매 및 가격 승인을 받으며 상용화를 위한 준비를 마쳤다. 얼리텍 B는 소변으로 방광암을 검사하는 방식으로 요도에 내시경을 삽입하던 기존 진단 방법과 달리 통증은 덜하고 비용은 낮은 점이 경쟁력으로 꼽힌다. 앞서 얼리텍 B는 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정받았고, 같은해 6월 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 적용을 받았다. LDT 서비스는 임상 데이터를 일정 기준에 따라 입증한 경우 FDA 승인 획득 전에 선제적으로 상용화를 허용해주는 제도다. 얼리텍 B는 지난 4월 미국 의학협회(AMA)로부터 의료 코드를 취득한 데 이어 지난 3일에는 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)로부터 검사 가격을192달러로 확정받았다. 해당 가격은 내년 1월 1일부터 적용될 예정이며, AMA의 표준의료행위(

[인포스탁데일리=김문영 기자] KB증권은 5일 지노믹트리에 대해 얼리텍 BCD의 미국 판매가가 192달러로 정해졌다며 미국시장 진출로 인한 가파른 이익 성장이 기대된다고 밝혔다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.한제윤 KB증권 연구원은 "얼리텍 BCD는 현재 미국 FDA 승인 절차를 진행하기 위한 확증 임상과 LDT 서비스 트랙을 동시 진행 중"이라고 밝혔다. 그러면서 "LDT 서비스 트랙은 FDA 승인 전이라도 임상 데이터가 좋은 경우, 선제적인 상용화를 허용해주는 제도로, 코로나 진단 키트가 이에 해당했다"며 "내년 1월

지노믹트리(228760) 방광암 진단키트가 미국서 판매 승인을 받았다. 판매가는 192달러(27만원)로 최종 결정됐다.방광암 진단키트 얼리텍-B. (제공=지노믹트리)지노믹트리 미국 자회사 ‘프로미스 다이아그노스틱스’(Promis Diagnostics)는 3일 방광암 진단 키트(EarlyTect BCD)가 ‘미국의사회’(AMA)와 ‘메디케어 및 메디케이드 ...

코스닥 지수가 개인투자자의 매수세를 바탕으로 강세로 출발했다.25일 엠피닥터에 따르면 오전 9시11분 현재 코스닥 지수는 전 거래일 대비 1.89%(12.81포인트) 오른 689.82에 거래중이다. 장중 690선을 터치했다.개인이 매수에 나서며 증시를 견인 중이다. 130억원어치 사들이는 중이다. 반면 외국인은 124억원, 기관은 13억원어치 내다 팔고 ...

지노믹트리(228760)의 대장암 조기진단 검사키트가 대규모 확증임상 성공으로 1000억원 규모의 국가 암검진 프로그램 진입에 청신호가 켜졌다.대장암 진단키트 ‘얼리텍-C’. (제공=지노믹트리)지노믹트리는 지난 7일 대장암 진단키트 ‘얼리텍-C’에 대한 확증 임상시험을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상은 국내 15개 기관에서 40대 이상의 대장암 고위험군 환...

지노믹트리(228760)는 대장암 조기진단을 위한 체외 분자진단 제품 ‘얼리텍-C’의 한국 식품의약품안전처 제조허가를 위한 확증 임상적 성능시험(NEXT-CRC)을 성공적으로 완료했다고 7일 밝혔다.이번 임상시험의 주요 목적은 대장암 고위험군을 대상으로 얼리텍-C의 대장암 진단 성능을 평가하는 것으로 다기관(전국 15개 대학병원)에서 전향적·눈가림 방식으...

체외분자진단 기술개발기업 지노믹트리(228760)의 방광암 체외 조기진단제품 ‘얼리텍B’가 긴 기다림 끝에 내년 미국에서 출시된다. 회사는 애초 올 상반기 미국 출시를 목표로 했지만 실험실개발검사(LDT) 제도 승인 과정에서 일정이 지연됐다. 미국 방광암 조기진단 시장 규모가 약 5조원에 육박하는 만큼 본격 매출이 발생하면 코로나19 이후 주춤하던 실적도...

"美성인 1억명이 비만"…국내 비만치료제 관련주 강세(종합)코로나19 재확산에 치료제·백신·진단키트株 상승도 이어져(서울=연합뉴스) 이동환 기자 = 비만치료제를 개발하는 제약주가 12일 강세를 보였다.대화제약[067080]은 전장 대비 1천310원(13.83%) 오른 1만700원에 거래를 마쳤다.큐라티스[348080](12.02%), 시너지이노베이션[048870](6.88%), 대봉엘에스[078140](4.55%), 셀트리온제약[068760](3.0%), 일동제약[249420](3.0%), 한미약품[128940](1.7%), 블루엠텍[439580](12.2%) 등도 올랐다.지난 9일(현지시간) 미국 대형 제약사 일라이릴리는 비만치료제 매출이 급증했다는 소식에 전날 10% 가까이 급등한 데 이어 5% 넘게 뛰었다.일라이릴리는 당뇨병 치료제로 개발한 마운자로(Maounjaro)와 젭바운드(Zepbound)가 비만 치료제로 관심을 모으며 수요가 급증, 올해 2분기 매출이 크게 늘었다.서근희 삼성증권 연구원은 "미국 성인 인구의 42%인 1억1천만명이 비만이고, 31%가 과체중인데 소수의 비만인만 비만 치료제를 처방받고 있다"며 "비만 치료제 처방에 대해 급여 혜택을 받을 수 있는 사람이 제한적이기 때문"이라고 분석

지난 9일 한국 증권시장에서는 제약·바이오 섹터에 수급이 몰리면서 관련 주들이 주가 상승세를 이끌었다. 셀리드(299660), 에스엘에스바이오(246250), 아이엠비디엑스(461030)가 상한가에서 종가를 마쳤고, 그린생명과학(114450), 마이크로디지탈(305090), 블루엠텍(439580), 서울제약(018680), 지놈앤컴퍼니(314130) 등도...

[특징주] 비만치료제 관련주 강세…코로나株도 상승 지속(서울=연합뉴스) 이동환 기자 = 비만치료제를 개발하는 제약주가 12일 장 초반 강세를 보이고 있다.이날 오전 9시 21분 현재 대화제약[067080]은 전장 대비 1천230원(12.99%) 오른 1만700원에 거래되고 있다.대봉엘에스[078140](10.0%), 라파스[214260](11.3%), 시너지이노베이션[048870](6.1%), 일동제약[249420](5.8%), 디앤디파마텍[347850](4.7%), 블루엠텍[439580](4.6%), 한미약품[128940](1.2%) 등도 상승세다.지난 9일(현지시간) 미국 대형 제약사 일라이릴리는 비만치료제 매출이 급증했다는 소식에 전날 10% 가까이 급등한 데 이어 5% 넘게 뛰었다.일라이릴리는 당뇨병 치료제로 개발한 마운자로(Maounjaro)와 젭바운드(Zepbound)가 비만 치료제로 관심을 모으며 수요가 급증, 올해 2분기 매출이 크게 늘었다.코로나19 재확산으로 관련 치료제·백신 개발 종목들의 오름세도 이어지고 있다.SK바이오사이언스[302440]는 전장 대비 3천500원(6.3%) 오른 5만8천900원에 거래되고 있고, 신풍제약[019170](20.1%), 셀리드[299660](7.3%), 일동제약(5.1%) 등도 강세를 보이고 있다

혈액에 떠다니는 암 신호를 분석해 대장암 진단에 활용하는 시대가 열렸다. 세계 1위 액체생검 기업 가던트헬스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 암 스크리닝 서비스 실드를 허가받으면서다. 대장암 표준검사에 대변·내시경에 이어 혈액 검사가 포함될 가능성이 커졌다.○액체생검 분야 새 이정표가던트헬스는 실드를 45세 이상 성인의 대장암 1차 검진에 쓸 수 있도록 FDA가 승인했다고 29일(현지시간) 발표했다.미국에서 대장암 혈액 검사 제품이 정식 허가받은 것은 이번이 처음이다. 암 조직을 떼어내 현미경으로 들여다보는 생체검사 대신 혈액으로 암 특성 등을 정밀 분석하는 액체생검 분야에 새 이정표가 마련됐다는 평가다.이번 허가 전에도 실드는 실험실 기반 검사 형태로 2022년 5월부터 미국에서 유통됐다. 하지만 환자가 895달러(약 124만원)에 이르는 비용을 모두 내야 해 활용도를 높이는 데는 한계가 있었다.FDA 승인으로 미국 공보험인 메디케어는 물론 민간 보험사들이 건강보험 혜택을 줄 수 있게 됐다. 대니얼 청 하버드대 의대 매사추세츠종합병원 교수는 “혈액 기반 대장암 검진의 새 시대를 여는 큰 도