퓨쳐켐(220100) 종목뉴스
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퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 국내 임상 3상 IND 승인 | 2025-09-05T00:40:01+00:00 | [데일리한국 최성수 기자]퓨쳐켐은 전립선암 치료제 ‘FC705’의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 5일 밝혔다.이번 국내 임상 3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC)‧최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는 치료군을 비교하는 무작위배정 임상시험으로 설계됐으며, 서울성모병원을 비롯한 수도권 8개 의료기관에서 총 114명의 환자를 모집할 계획이다.주요 평가 변수는 △방사선학적 무진행 생존 기간(rPFS) △전체 생존율(OS) |
[특징주]퓨쳐켐 전립선암 치료제 'FC705' 국내 임상 3상 승인 '강세' | 2025-09-05T00:14:51+00:00 | 퓨쳐켐이 강세다. 전립선암 치료제 'FC705'의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다는 소식이 영향을 끼친 것으로 풀이된다. 퓨쳐켐은 5일 오전 9시14분 기준 전거래일 대비 350원(1.54%) 오른 2만3100원에 거래됐다. 퓨처켐의 이번 임상 3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC) 및 최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는 치료군을 비교 |
퓨쳐켐, 전립선암치료제 FC705 임상 3상 IND 승인..'조건부 승인·기술 이전 교두보 마련' | 2025-09-04T23:55:38+00:00 | 퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 Best in class로 개발중인 전립선암 치료제 'FC705'의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 5일 밝혔다. 이번 국내 임상 3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC)/최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는 치료군을 비교하는 무작위배정 임상시험으로 설계되었으며 서울성모병원을 비롯한 수도권 8개 의료기관에서 총 114명의 환자를 모집할 계획이다.주요 평가 변수는 ▲방사선학적 무진 |
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 국내 임상3상 승인받아 | 2025-09-04T23:45:47+00:00 | [비즈니스포스트] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 개발하는 전립선암 치료제가 국내 임상3상 계획을 승인받았다. 퓨쳐켐은 식품의약품안전처로부터 계열 내 최고 약물(Best in class)로 개발중인 전립선암 치료제 'FC705'의 임상3상 계획을 승인 받았다고 5일 밝혔다. 사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 |
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 '내년 상반기 최종 결과 발표'...FC705 美 임상 2a상 마지막 환자 투여 | 2025-09-03T01:26:37+00:00 | 퓨쳐켐이 거세저항성 전립선암 치료제(mCRPC) FC705의 미국 임상 2a상 마지막 환자 첫 약물 투여를 마쳤다고 3일 밝혔다.퓨쳐켐은 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 ‘FC705’의 미국 임상 2a상을 2024년 5월 첫 환자 투여로 시작해 약 15개월 만에 마지막 환자 투여를 완료했다. 전립선암은 미국에서 연간 27만 명에 달하는 신규 환자가 발생하며 남성암 중 발생률 1위를 차지한다. 특히 전이성 거세저항성 전립선암은 기존 호르몬 치료에 반응하지 않는 전립선암의 가장 진행된 단계다.퓨쳐켐은 경쟁 약물 |
퓨쳐켐, ‘전립선암 치료제 FC705’ 미국 임상 2a상 마지막 환자 투여 | 2025-09-03T01:15:52+00:00 | [데일리한국 민병무 기자] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 거세저항성 전립선암 치료제(mCRPC) ‘FC705’의 미국 임상 2a상 마지막 환자 첫 약물 투여를 마쳤다고 3일 밝혔다.퓨쳐켐은 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 ‘FC705’의 미국 임상 2a상을 2024년 5월 첫 환자 투여로 시작해 약 15개월 만에 마지막 환자 투여를 완료했다. 전립선암은 미국에서 연간 27만명에 달하는 신규 환자가 발생하며 남성암 중 발생률 1위를 차지한다. 특히 전이성 거세저항성 전립선암은 기존 호르몬 치료에 반응하지 않는 전립선암의 가장 진행된 |
2차전지 업황 개선 기대감…에코프로머티 순매수 1위[주식 초고수는 지금] | 2025-08-26T03:20:17.318414+00:00 | 미래에셋증권에서 거래하는 고수익 투자자들이 26일 오전 가장 많이 순매수한 종목은 에코프로머티(450080), 한국전력(015760), 퓨쳐켐(220100), 현대로템 등의 순으로 집계됐다.이날 미래에셋증권에 따르면 미래에셋증권 주식 거래 고객 중 최근 1개월간 투자수 |
퓨쳐켐, 전립선암 ‘테라노스틱스’ 전략 가속...상반기 매출 27% 증가 | 2025-08-14T07:49:04+00:00 | [데일리한국 민병무 기자] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 올 상반기 연결 기준 매출액이 87억원으로 전년 동기(69억원) 대비 27% 성장했다고 14일 밝혔다. 영업손실은 38억원으로 전년 동기(48억원) 대비 20% 감소세를 나타냈다.2분기 역시 지속적인 성장세가 이어졌다. 매출액은 36억원으로 전년 동기(34억원) 대비 6% 증가했고 영업손실은 19억원으로 전년 동기(27억원) 대비 29% 감소했다.지속적인 실적 성장의 배경으로는 ▲방사성의약품 판매 확대 ▲연결 자회사 실적 개선이 꼽힌다. 방사성의약품 부문에서는 에프디지(암 진 |
[오늘의 IR] 현대건설ㆍ퓨처켐ㆍ메드팩토 등 | 2025-07-20T22:38:00+00:00 | △콘텐트리중앙, 국내 NDR(Non-Deal Roadshow) 실시 △현대건설, 실적발표 NDR △퓨쳐켐, 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제... |
퓨쳐켐, 전립선암 진단 신약 식약처 품목허가 신청 | 2025-07-10T08:27:52.910981+00:00 | 퓨쳐켐 로고. 사진제공=퓨쳐켐방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(220100)이 국내 최초 전립선암 진단 방사성의약품 F-18 FC303의 품목허가를 신청했다고 10일 밝혔다.해당 품목허가는 국내 16개 상급병원이 참여한 임상 3상 시험 완료를 바탕으로 진행된 것으로 FC30 |
퓨쳐켐 전립선암 진단제 임상3상 성공, 지대윤 치료제도 1조 기술이전 가능 | 2025-07-10T08:11:12+00:00 | [비즈니스포스트] 지대윤 퓨쳐켐 대표이사가 전립선암 진단용 방사성의약품 'FC303'의 임상3상을 성공적으로 마무리하고 상업화 채비에 나섰다. |
[0710시황레이더] 효성중공업, 중공업 부문 실적 성장 추세 지속 등 | 2025-07-10T03:44:05+00:00 | [인포스탁데일리=박상철 기자]◇ 효성중공업(298040), 중공업 부문 실적 성장 추세 지속 속 2분기 실적 컨센서스 부합 전망 등에 소폭 상승하나증권은 동사에 대해 2분기 실적은 시장 기대치에 부합할 것으로 전망된다며, 2분기 매출액은 1조3,605억원으로 전년대비 14.0% 증가하고, 영업이익은 1,365억원으로 전년대비 117.3% 증가할 것으로 전망했다. 특히, 중공업 부문에서 직전 분기로부터 이월된 일부 유럽향 매출이 실적으로 반영되고 고마진 수주가 인식되면서 성장 추세를 지속할 것으로 보인다고 밝혔다.이어 미국, 인도, |
퓨쳐켐 주가 장중 6%대 상승, 국내 임상 3상 결과 발표에 | 2025-07-10T02:00:40+00:00 | [비즈니스포스트] 퓨쳐켐 주가가 장중 상승하고 있다. |
[특징주]퓨쳐켐, 국내 임상3상 결과 발표에↑ | 2025-07-10T00:46:18+00:00 | 10일 오전 9시 40분 기준 코스닥시장에서 퓨쳐켐 주가는 전일 종가 대비 9.65% 오른 1만9320원을 기록하고 있다. 전날 전립선암 진단용 방사성의약품 국내 임상 3상 결과를 공시했기 때문으로 보인다. 퓨처켐은 특정 질병에 특이하게 발현되는 단백질과 유사한 펩타이드 화합물을 연구·개발하여 방사성동위원소를 표지시켜 특정 질병을 진단하거나 치료하는 방사성의약품 (radiopharmaceuticals) 신약 개발 사업을 영위하고 있다. |
[BioS]퓨쳐켐, ‘전립선암 진단’ 방사성 국내 3상 “최종결과” | 2025-07-09T07:36:00+00:00 | 퓨쳐켐(FutureChem)은 9일 PSMA 타깃 진단용 방사성의약품 후보물질 ‘[18F]플로라스타민([18F]florastamin, FC303)’으로 진행... |
“플루빅토 넘는다”…퓨쳐켐vs셀비온, 국내 1호 RPT 신약 누가 먼저? | 2025-07-06T20:00:00+00:00 | 퓨쳐켐‧셀비온, 나란히 임상 2상 마무리 노바티스 ‘플루빅토’와 비교해 효능 자신 양사 연내 조건부 품목허가 신청할 예정 국... |
퓨쳐켐 올해 1분기 매출은 50% 늘었지만 적자 기조는 계속 | 2025-05-14T06:23:54+00:00 | 퓨쳐켐의 1분기 매출이 전년과 비교해 50% 가까이 증가했다.퓨쳐켐은 올해 1분기 매출이 51억원으로 지난해 같은 기간에 비해 47.7% 증가했으나 분기순손실이 증가해 적자 기조가 이어졌다고 14일 밝혔다.회사 관계자는 “꾸준한 매출 증가로 전체적인 실적은 개선되었으나 전립선암 치료제 FC705의 미국 임상 비용이 반영되며 적자가 유지됐다”고 설명했다.현재 퓨쳐켐은 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 3상 진입을 위해 식약처에 임상시험계획(IND)을 신청한 상태다. 전립선암 진단제 FC303은 최근 임상 3상을 완료하고 임상결과보고서(CSR) 발행을 앞두고 있으며 보고서 수령 후 품목허가를 신청할 계획이다.FC303은 중국 최대 방사성의약품 기업인 HTA에 기술이전된 상태로 현재 진행 중인 중국 내 임상 3상 투여가 연내 마무리될 예정이다. 회사 측은 중국 출시가 본격화되면 매년 순매출의 최대 16%에 해당하는 로열티 수령이 가능할 것으로 기대하고 있으며 향후 손익 개선에 기여할 것으로 전망하고 있다.이우상 기자 idol@hankyung.com |
퓨쳐켐, 1분기 매출 51억 원 기록...'중국 HTA 기술이전 물질 FC303 연내 임상 완료' | 2025-05-14T04:53:05+00:00 | 퓨쳐켐(대표 지대윤) 14일 공시를 통해 2025년도 1분기 실적을 발표했다.퓨쳐켐이 발표한 2025년 1분기 실적에 따르면 연결 기준 매출액은 51억 원으로 전년 동기 대비 47.7% 증가했다. 같은 기간 영업손실은 전년 대비 소폭 축소됐지만 분기순손실은 소폭 확대되며 적자 기조가 이어졌다.회사 관계자는 “꾸준한 매출 증가로 전체적인 실적은 개선되었으나 전립선암 치료제 FC705의 미국 임상 비용이 반영되며 적자가 유지됐다”고 설명했다.현재 퓨쳐켐은 전립선암 치료제 FC705의 국내 임상 3상 진입을 위해 식 |
지대윤 퓨쳐켐 대표 "FC-705, 플루빅토보다 좋은 임상결과 기대" | 2025-04-24T09:43:09+00:00 | 지대윤 퓨쳐켐 대표 "FC-705, 플루빅토보다 좋은 임상결과 기대"(수원=연합뉴스) 조승한 기자 = 지대윤 퓨쳐켐[220100] 대표는 전립선암 치료제로 개발 중인 'FC-705'가 노바티스의 플루빅토보다 3상에서 월등히 좋은 데이터를 얻을 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.지 대표는 24일 수원컨벤션센터에서 열린 대한화학회 춘계학술발표회 미디어브리핑에 제1회 기술혁신상 수상자로 참석해 이같이 전망했다.FC-705는 최근 국내 임상 2상 최종 보고서에서 60%의 객관적반응률(ORR)이 확인됐다고 밝혔다. 이는 플루빅토 임상 3상의 ORR 28.9%보다 2배 높은 수치다.지 대표는 "FC-705는 단독 투여했는데 플루빅토는 표준치료에 병용한 방식"이라며 "3상은 병용으로 제출했는데 병용하면 더 올라갈 것으로 생각한다"고 말했다.주사용량이 적은 점과 암 도달률 등에서 더 높은 결과를 얻은 점도 이런 전망을 뒷받침한다고 그는 설명했다.그는 "2년 전부터 방사성의약품(RPT) 분야에서 인수와 기술이전이 10여 건 발생하고 있다"며 치료와 진단을 동시에 할 수 있는 강점을 살려 방사성의약품 분야 시장이 빠르게 커지고 있다고 강조했다. |
지대윤 퓨쳐켐 대표 “전립선암 치료제 ‘FC705’ 임상 자신…플루빅토보다 우월” | 2025-04-24T08:27:00+00:00 | 지대윤 퓨쳐켐 대표는 “전립선암 치료제로 개발 중인 방사성 의약품(RPT) FC705가 2세대 전립선암 치료제가 될 것으로 자신한... |