앱클론(174900) 종목뉴스

케이엔제이 자동화 설비. 사진제공=케이엔제이 영상 캡처사모펀드(PEF) 운용사 파라투스인베스트먼트가 코스닥 상장사 케이엔제이(272110)에 200억 원을 투자한다. 케이엔제이는 투자유치를 통해 유동성 보강과 중장기 성장을 위한 재원을 확보하게 됐다.9일 투자은행(IB

1. 증시 중요 뉴스1) 뉴욕증시, 베네수엘라가 열렸다…강세 마감- 뉴욕증시의 3대 주가지수가 동반 강세로 마감해. 니콜라스 마두로 베네수엘라 대통령이 축출되고 미국 정유사들이 베네수엘라 유전에 재진출하는 길이 열리면서 전통 산업주 위주로 매수세가 집중돼. 5일(미국 동부시간) 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우존스30산업평균지수는 전장보다 594.79포인트(1.23%) 뛴 48,977.18에 거래를 마감해.- 스탠더드앤드푸어스(S&P) 500지수는 전장보다 43.58포인트(0.64%) 상승한 6,902.05, 나스닥종합지수는 160.19포인트(0.69%) 오른 23,395.82에 장을 마쳐. 다우존스는 장 중 사상 최고치를 경신한 데 이어 종가 기준으로도 최고치로 마감해.- 도널드 트럼프 미국 행정부가 마두로를 축출하고 베네수엘라 석유 산업의 재건에 미국이 개입할 것이라고 밝히면서 뉴욕 증시는 수혜주 찾기에 분주해. 미국이 베네수엘라 석유 인프라를 복구하는 과정에서 향후 10년간 약 1천억달러가 소요될 것이라는 추산이 나오는 중. 이는 미국 석유회사들로서도 불확실한 도박이 될 수 있으나 시장은 일단 기대감을 선반영하는 데 집중해.2) "벽란도

항체 신약개발 전문기업 앱클론이 기술이전한 항체 치료제 AC101(중국명 HLX22)이 위암에 이어 유방암으로 적응증을 대폭 확...

항체 및 CAR-T(키메라 항원수용체 T세포) 치료제 전문 기업 앱클론이 기술이전한 항체 치료제 AC101(중국명 HLX22)이 위암에 이어 유방암으로 적응증을 대폭 확대하며 글로벌 블록버스터 신약으로서의 가능성을 높였다. 10일 앱클론의 중국 파트너사 상하이 헨리우스 바이오텍(Shanghai Henlius Biotech, 이하 헨리우스)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 한 AC101(HLX22)의 임상 2/3상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인에 따라 헨리우스는 HER2 양성 유방암 환자의 1차 치료 및 HER2 양성 유방암의 수술 전 보조 요법으로서 AC101의 효능과 안전성을 평가하는 임상을 시작한다....

대형 기술이전과 글로벌 임상 기대감에 제약·바이오 업종의 투자심리가 개선되고 있습니다.최근에는 항체 신약개발 전문기업 앱클론이 증권가의 관심을 한 몸에 받고 있는데요.내년 관리종목 해제는 물론 글로벌 신약의 상업화 성과가 가시권에 진입했다는 평가가 나오고 있습니다.산업부 박승원 기자와 이야기 나눠보겠습니다.박 기자, 현재 앱클론은 관리종목에 지정돼 있는데, 증권가에서 주목하는건 일단 관리종목 해제 기대감이 크기 때문이겠죠?앱클론은 지난 3월 '최근 사업연도 매출액 30억원 미만' 사유로 관리종목으로 지정됐습니다.바이오기업의 특성상 상업화 이전까지 매출보다 연구개발 비용이 앞서는 구조가 불가피한데다, 감사 과정에서 의료기기 매출 일부가 인정받지 못해 지난해 매출 23억원을 기록하며 관리종목 지정 요건에 해당된건데요.여기에 자기자본 대비 법인세비용차감전계속사업손실 즉, 법차손 비율은 55.4%로 상한인 50%를 웃돌았습니다.하지만 항체 의약품과 상품 판매 등에 힘입어 올해 3분기 누적 기준 매출 30억원을

항체 신약개발 전문기업 앱클론은 360억원 규모의 영구 CB(전환사채)와 CPS(전환우선주) 발행에 대한 납입(발행가 주당 1만8223원)이 완료됐다고 28일 공시했다. 영구 CB는 252억원, CPS는 108억원 규모로 각각 발행됐다. 특히 만기 30년의 영구 CB는 전환사채권자의 조기상환권(풋옵션)이 존재하지 않고, CPS 역시 상환 의무가 없어 두 금융상품 모두 회계상 자본으로 인정받는다. 앱클론은 이번 발행에 대해 개발 중인 차세대 혈액암 카티 치료제 '네스페셀'(AT101)의 빠른 시판 허가 가능성과 혁신 고형암 치료제인 '스위처블 카티 치료제 (AT501)'의 임상적, 경제적 가치를 높게 평가받은 결과라고 설명했다. 특히 헨리우스에 기술이전한 AC101(HLX22)이 글로벌 3상 임상을 진행하며 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정받는 등 사업화 가시성이 높아진 점도 투자자들의 신뢰를 얻는 데 기여했다고 밝혔다. 앱클론 관계자는 "최근 법차손 자기자본비율 관련 이슈가 바이오...

[데일리한국 심우민 기자] 항체 신약개발 전문기업 앱클론은 360억원 규모의 영구 전환사채(CB)와 전환우선주(CPS) 발행에 대한 납입(발행가 주당 1만8223원)이 완료됐다고 28일 공시했다.영구 CB는 252억원, CPS는 108억원 규모로 각각 발행됐다. 만기 30년의 영구 CB는 전환사채권자의 상환권이 존재하지 않고 CPS도 상환 의무가 없어 두 금융상품 모두 회계상 자본으로 인정받는다.회사측은 이번 발행에 대해 "개발 중인 차세대 혈액암 카티(CAR-T) 치료제 '네스페셀'(AT101)의 빠른 시판 허가 가능성과 혁신 고

종근당이 신약 개발 부문 자회사를 출범하며 글로벌 신약 기업에 도전한다. 속도감 있는 신약 개발을 위해 NRDO형 회사를 설립하고 기존 파이프라인 개발에 집중한다는 계획이다. 종근당은 신약 개발 전문 자회사 '아첼라'를 신설하고 지난 20일 창립식을 가졌다고 22일 밝혔다. 아첼라는 신약 개발에만 집중하는 NRDO(No Research Development Only) 형태의 회사로, 신규 파이프라인 발굴과 임상 진행, 기술수출 및 사용화 등..

앱클론이 자체 개발 중인 차세대 키메라항원수용체T세포(CAR-T) 치료제 '네스페셀(AT101)'의 핵심 기술이 호주에서 특허 등록을 완료했다고 21일 밝혔다. 이번에 등록된 호주 특허는 '악성 B 세포를 특이적으로 인지하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이의 용도'에 관한 것이다. 해당 특허는 네스페셀에 사용되는 CD19 표적 h1218 인간화 항체 기술을 보호한다. h1218 항체는 기존 글로벌 카티 치료제들이 사용하는 생쥐 유래 'FMC63' 항체와 달리 앱클론이 독자 개발한 인간화 항체로, 약효 지속성이 향상되고 더 강력한 항암효과를 유발하여 글로벌 무대에서도 높은 기술 경쟁력을 확보했다. 앞서 네스페셀은 지난 9월 18일 식품의약안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받았다. 이를 통해 품목허가 유효기간이 기존 5년에서 10년으로 연장되고, 자료보호기간도 10년으로 늘어나는 등 개발 효율성과 시장 독점권 확보에 유리한 혜택을 받게 됐...

자본으로 인정되는 채권 발행으로 조달

식약처 첨단바이오의약품 신속처리대상 지정

앱클론(AbClon)은 CD19 CAR-T 후보물질 '네스페셀(nespe-cel, AT101)'이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리...

환자의 면역세포가 암을 찾아내 공격하도록 유전자를 편집해 만드는 치료제가 있습니다. 바로 CAR-T 치료제인데요, '국산 1호' CAR-T 치료제 탄생이 머지 않았다는 소식입니다. 산업부 김수진 기자와 이야기 나눠봅니다. 김 기자, 조금은 생소한 CAR-T의 원리부터 짚고 넘어가야 할 것 같습니다. 우리 몸에는 T세포라는 면역세포가 있습니다. 일종의 백혈구죠. 환자의 혈액에서 T세포를 분리해, 특정 암세포를 적극적으로 찾도록 돕는 유전자를 삽입하는 겁니다. 이렇게 유전자가 편집된 T세포, 즉 'CAR-T 세포(chimeric antigen receptor-T)'를 대량으로 배양한 게 CAR-T치료제입니다. 업그레이드 된 내 몸 속 면역세포가 암세포를 효과적으로 공격하는거죠. 일반적인 항암제 주성분이 외부 물질이라면, CAR-T 치료제는 본인의 면역세포가 기본 성분이라 '개인 맞춤형 면역세포치료제'로 불립니다. 그러다보니 재발성이거나, 기존의 치료제가 잘 듣지 않는 환자를 타깃으로 하고요. 실제로 승인받은 치료제들을 살펴보면 '불치병'으로 알려졌거나, 기존의 약이 잘 듣지 않는

앱클론(AbClon)은 CD19 CAR-T '네스페셀(nespe-cel, AT101)'이 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정을 받았...

항체 신약 기업 앱클론의 차세대 카티치료제 '네스페셀(AT101)'이 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 네스페셀(AT101)은 재발·불응성 혈액암 환자를 위한 '환자 맞춤형 치료제'다. 환자의 T세포를 추출한 후 앱클론의 h1218 항체를 포함한 유전자 조작을 통해 암세포만 공격하도록 개조한 뒤, 이를 다시 환자에게 주입하는 방식이다. 네스페셀이 주목받는 이유는 뛰어난 치료 효과 때문이다. 임상 2상시험 중간결과에서 암세포가 일정 기준 이상 줄어든 환자 비율(객관적반응률)이 94%...

임상 2상서 객관적반응률 94% 기록…완전관해율 68%

항체신약 기업 앱클론이 미국을 포함한 글로벌 특허 포트폴리오를 완성하며 미개척 시장인 고형암 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 시장 선점에 나섰다. 앱클론은 'HER2 어피바디 기반 스위처블(Switchable) CAR-T 기술'에 대해 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 17일 밝혔다. 이번 미국 특허 등록으로 앱클론은 한국, 캐나다, 중국, 일본, 호주에 이어 주요 국가에서 독점적 기술 권리를 확보하게 됐고, 유럽에서도 최종 등록을 앞두고 있다. 현재 FDA(식품의약국) 승인을 받은 7개...

앱클론이 미국을 포함한 글로벌 특허 포트폴리오를 완성하며 미개척 시장인 고형암 CAR-T 시장 선점에 나섰다. 항체 신약 개...

[데일리한국 김영문 기자] 앱클론은 'HER2 어피바디 기반 스위처블 CAR-T 기술'에 대해 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 17일 밝혔다.이번에 특허 등록된 기술은 HER2 발현 암세포를 표적하는 면역세포를 필요할 때만 활성화할 수 있게 설계한 '스위처블(Switchable)' CAR-T로, 기존 CAR-T 치료제의 근본적 한계를 해결한 차세대 플랫폼이다.현재 FDA 승인을 받은 7개 CAR-T 제품들은 모두 혈액암에 국한돼 있다. 암세포를 인식하는 수용체가 T세포에 영구적으로 결합돼 있어 한 번

항체 신약 개발 기업 앱클론은 'HER2 어피바디 기반 스위처블(Switchable) CAR-T 기술'에 대해 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 17일 밝혔다. 이로써 앱클론은 한국, 캐나다, 중국, 일본, 호주에 이어 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 독점적 기술 권리를 확보하게 됐다. 유럽에서도 최종 등록을 앞두고 있다. 이번에 특허 등록된 기술은 HER2 발현 암세포를 표적하는 면역세포를 필요할 때만 활성화할