HLB테라퓨틱스(115450) 종목뉴스

제목 일시 요약
HLB "올해 간암·담관암 FDA 승인 동시 추진" 2026-01-13T08:13:15+00:00

HLB가 올해 초 주요 항암 파이프라인(후보물질)의 분기점을 맞는다.HLB는 간암, 담관암, FGFR 타깃 암종불문 항암제로 이어지는 후보물질 로드맵을 단계적으로 추진해왔다. 간암 후보물질의 경우 2025년이 분기점이었지만, 보완요청서(CRL) 수령으로 일정이 조절되면서 올해 다른 후보물질과 함께 2026년 상반기에 승인 일정이 맞물리게 됐다.HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스는 간암 신약 후보물질 FDA 재신청과 담관암 치료제의 첫 신약허가신청(NDA)을 1월 중 추진할 계획이다. 두 항암제가 유사한 시점에 FDA 심사 단계에 진입할 경우, HLB의 항암 파이프라인 전반에 연속적인 모멘텀이 형성될 수 있다.HLB 관계자는 "간암 신약인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 경우 지난해 2차 보완요구서한(CRL) 이후, 캄렐리주맙의 제조·품질(CMC) 부문을 중심으로 FDA가 요구한 보완 자료를 충실히 준비해 와 회사에서도 기대가 큰 상황"이라고 말했다. FGFR2 융합·재배열을 타깃한 담관암 표적항암제인 리라푸그라티닙은 ASCO GI 2026에서 공개된 담관암 임상 2상 결과에서 객관적 반응률(ORR) 47%를 기록, 경쟁 약물 대비

HLB그룹, 연초부터 빅이벤트 이어진다 2026-01-07T01:37:15+00:00

HLB그룹이 새해부터 예정된 굵직한 모멘텀을 연이어 앞세우며 또 한 번의 도약을 준비하고 있다. 간암·담관암 치료제와 함께 혈액암·고형암 CAR-T 치료제, 희귀 안과질환 치료제 등 차세대 신약 파이프라인이 본격화되면서 글로벌 신약 기업으로의 위상이 한층 뚜렷해지고 있다. 7일 바이오업계와 HLB에 따르면 HLB는 '리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법'의 미국 식품의약국(FDA) 신약허가를 다시 신청한다. HLB는 이달 중 해당 병

HLB그룹 서울 학동 사옥 개소식, 진양곤 "더 비상하는 역사 만들자" 2025-12-23T07:38:28+00:00

진양곤 HLB그룹 회장(첫 줄 왼쪽 5번째)이 23일 서울시 강남구 학동 사옥 개소식에 참석해 임직원들과 기념 촬영을 하고 있다.[비즈니스포스트] HLB그룹이 학동 사옥으로 주요 계열사가 이전하면서 시너지를 내겠다는 목표를 내놨다.HLB그룹은 23일 서울 강남구에 있는 'HLB 학동 사옥'에서 개소식을 열었다고 밝혔다.이날 행사에는 진양곤 HLB그룹 이사회의장을 비롯해 그룹 주요 경영진과 계열사 대표이사, 임직원들이 참석했다.학동 사옥은 연면적 9610㎡, 지하 4층'지상 7층 규모로 조성됐다. HLB를 비롯해 HLB생명과학, HLB제약, HLB테라퓨틱스, HLB글로벌 등 서울 소재 주요 계열사가 한 공간에 모이면서 계열사 간 협업과 시너지를 내기로 했다.

HLB그룹, 학동 사옥으로 계열사 집결...‘원팀 경영’ 본격화 2025-12-23T06:42:29+00:00

HLB그룹은 23일 서울 강남구에 위치한 ‘HLB 학동 사옥’에서 개소식을 가졌다.이날 행사에는 진양곤 HLB그룹 이사회의장을 비롯해 그룹 주요 경영진과 계열사 대표이사, 임직원들이 참석해 새로운 출발을 함께했다.학동 사옥은 연면적 9,610.13㎡, 지하 4층·지상 7층 규모로 조성됐다. HLB를 비롯해 HLB생명과학, HLB제약, HLB테라퓨틱스, HLB글로벌 등 서울 소재 주요 계열사가 한 공간에 집결함으로써, 계열사 간 협업과 시너지 창출을 주도하는 핵심 거점으로 자리매김할 전망이다.HLB그

HLB그룹, 학동 사옥 집결로 시너지 강화…'원팀 경영' 본격화 2025-12-23T06:40:00+00:00

HLB그룹이 'Human Life Better(인류의 생명을 연장하고 삶의 질을 개선한다)'라는 경영 철학을 공간으로 구현한 학동 사옥을 개소하며 새로운 도약을 선언했다. HLB그룹은 23일 서울 강남구에 위치한 'HLB 학동 사옥'에서 개소식을 가졌다. 이날 행사에는 진양곤 HLB그룹 이사회의장을 비롯해 그룹 주요 경영진과 계열사 대표, 임직원들이 참석해 새로운 출발을 함께했다. 학동 사옥은 연면적 9610.13㎡, 지하 4층·지상 7층 규모로 조성됐다. HLB를 비롯해 HLB생명과학, HLB제약, HLB테라퓨틱스, HLB글로벌 등 서울 소재 주요 계열사가 한 공간에 집결했다. 이를 통해 계열사 간 협업과 시너지 창출을 주도하는 핵심 거점으로 자리매김하겠다는 구상이다....

HLB그룹, 학동 사옥 집결로 시너지 강화…‘원팀 경영’ 본격화 2025-12-23T06:07:00+00:00

HLB그룹이 ‘Human Life Better(인류의 생명을 연장하고 삶의 질을 개선한다)’라는 경영 철학을 공간으로 구현한 학동 사옥을 ...

HLB그룹, 학동 사옥 집결…'원팀 경영' 본격화 2025-12-23T05:45:28+00:00

[데일리한국 심우민 기자] HLB그룹이 Human Life Better(인류의 생명을 연장하고 삶의 질을 개선한다)라는 경영 철학을 공간으로 구현한 학동 사옥을 개소하며 새로운 도약을 선언했다.HLB그룹은 23일 서울 강남구에 위치한 HLB 학동 사옥에서 개소식을 가졌다.학동 사옥은 연면적 9610㎡, 지하 4층·지상 7층 규모로 조성됐다. HLB를 비롯해 HLB생명과학, HLB제약, HLB테라퓨틱스, HLB글로벌 등 서울 소재 주요 계열사가 한 공간에 집결했다.HLB그룹은 지난해 2월 해당 건물을 매입한 이후 약 2년에 걸쳐 대대

HLB그룹 재편 다시 속도내나, 진양곤 계열사 대표 맞교환해 무산된 합병 다시 만지작 2025-12-03T07:19:36+00:00

3일 바이오업계에 따르면 진양곤 HLB그룹 회장(사진)이 HLB 대표이사직에 사임하면서 그동안 몸집을 불려온 HLB그룹 계열사 전반의 사업 개편이 시작될 것이라는 시선이 나온다.[비즈니스포스트] 진양곤 HLB그룹 회장이 상장사에서 이사회 의장 역할만 수행하는 체제로 전환하면서 그룹 전반의 계열사 통합 작업에 속도가 붙을 것이라는 전망이 힘을 얻고 있다. 경영 일선에서 물러난 대신 그룹 지배구조 최상단에서 전략 수립과 신약개발 로드맵 조율에 집중하기로 한 만큼 올해 무산됐던 HLB와 HLB생명과학 합병처럼 '핵심 사업권 통합' 작업이 재추진될 가능성이 제기된다.3일 바이오업계에 따르면 HLB그룹은 최근 인사 및 조직 재배치 과정에서 사실상 '그룹 재편 2단계'에 착수한 것이라는 해석이 나온다.진 회장이 대표이사직에서 물러나며 직접 해외 진출과 신약개발 전략을 챙기겠다고 밝힌 점도

[IB토마토]HLB테라퓨틱스, 빚더미 법인이 CB 투자자?…'위험한 자금 줄타기' 2025-11-27T21:00:00+00:00

주요 투자자 네오영, 지난해 말 완전자본 잠식

[부음] 이춘호 부친, 이재학 장모, 안기홍 부친 2025-11-21T08:34:11+00:00

△이성출씨 별세, 이춘희(경남여중 교장) 이춘호(KBS비즈니스 상임이사) 이경호(두산에너빌리티 상무) 이원호(합천군청) 부친상, 조용식(대성테크 대표) 장인상 = 21일, 빈소 경남 합천추모공원 장례식장 특실, 발인 23일 오전 6시30분, (055)933-4444.

[1121개장체크]美증시, AI 거품 우려 지속되며 3대 지수 동반 하락 2025-11-21T00:05:34+00:00

[인포스탁데일리=박상철 기자]인포스탁데일리가 매일 아침 전 세계 투자 정보를 담은 뉴스를 배달해드립니다. 미국증시 마감과 시장 이슈, 주목할만한 인사이트가 담긴 주요 외신, 국내 시장 종목들의 시세를 움직일 뉴스 등을 엄선했습니다. 증시 개장 전 빠르게 변하는 시장 현황을 살펴보고 이를 통해 투자전략을 점검할 수 있도록 마련된 코너입니다.■ 국내증시코스피 지수는 1.92% 상승한 4004.85에 마감했다.Fed 12월 금리 인하 불확실성 지속에도 엔비디아 호실적 발표, 외국인과 기관의 동반 순매수 등에 코스피지수는 3거래일만에 반등

(부음)안기홍(HLB테라퓨틱스 대표이사)씨 부친상 2025-11-21T00:03:12+00:00

△안창호씨 별세, 안기홍(HLB테라퓨틱스 대표이사)씨 부친상 -일시 : 2025년 11월20일 -빈소 : 부산 부산진구 시민장례식장 VIP실 -발인 : 2025년 11월23일 오전 8시30분 -장지 : 영락공원 -연락처 : 051-636-4444

LG씨엔에스·현대오토에버 코스피200 입성…HD현대미포·한화비전은 편출 2025-11-18T08:38:57+00:00

코스피200에 LG씨엔에스·현대오토에버 등 7개 종목이 편입되고 HD현대미포·한화비전 등 8개 종목이 편출된다.한국거래소는 18일 주가지수운영위원회를 열어 코스피200, 코스닥150, KRX300 구성종목에 대한 정기변경을 심의해 이같이 결정했다고 밝혔다. 해당 종목변경은 오는 12월 12일부터 지수에 반영된다.코스피200은 유가증권시장 시가총액, 유동성, 업종 대표성을 기준으로 선정하는 200개 종목으로 구성된다. 이번에 신규 편입된 종목은 산일전기, 한화엔진, LG씨엔에스, 이수페타시스, 현대오토에버, 파라다이스, 아세아 등 7개다. HD현대중공업과 합병하는 HD현대미포를 비롯해 HDC, 한화비전, 덴티움, 하나투어, KG모빌리티, TCC스틸, OCI 등 8개 종목은 지수에서 빠진다.기업분할 신설회사인 삼성에피스홀딩스는 재상장 다음 매매거래일인 오는 25일에 지수편입 예정이며, 12월 12일 이후에도 지수에 잔류한다.이번 구성종목 정기변경으로 코스피200이 전체 유가증권시장 시가총액에서 차지하는 비중은 92.6%다.코스닥150에서는 펌텍코리아, 비에이티아이, LS마린솔루션, 유일로보틱스, 유진로봇, 감성코퍼레이

내달 코스피 200 구성종목 정기변경...LG CNS·한화엔진·이수페타시스 등 편입 2025-11-18T07:52:48+00:00

[데일리한국 김영문 기자] 한국거래소는 코스피 200 지수에서 OCI, 한화비전, HDC 등 8종목을 편출하고 LG씨엔에스, 한화엔진, 이수페타시스 등 7종목이 새로 편입된다고 18일 밝혔다.거래소는 17일 주가지수운영위원회를 개최해 주요 대표지수인 코스피 200과 코스닥 150, KRX 300 구성종목에 대한 정기변경을 심의했다. 이번 정기변경은 다음달 12일부터 반영된다.심의 결과 코스피 200 지수에서는 △HD현대미포 △HDC △한화비전 △덴티움 △하나투어 △KG모빌리티 △TCC스틸 △OCI 등 총 8종목이 편출되고, △산일전

코스피200에 한화엔진·LG씨엔에스 등 7종목 신규 편입 2025-11-18T07:48:50+00:00

코스피200지수에 산일전기, 한화엔진, LG씨엔에스, 이수페타시스, 현대오토에버, 파라다이스, 아세아 등 총 7종목이 편입된다. 한국거래소가 주가지수 운영위원회를 열어 코스피200에서 8종목, 코스닥150에서 16종목, KRX300에서 22종목을 교체하기로 했다고 18일 밝혔다. 이번 정기변경은 다음달 12일부터 반영될 예정이다. HD현대미포는 HD현대중공업과 합병돼 코스피200지수에서 편출된다. HDC, 한화비전, 덴티움, 하나투어, KG모빌리티, TCC스틸, OCI 등 8종목이 같은 지수에서 제외된다. 삼성바이오로직스 인적분할로 신설된 바이오 투자 지주사 삼성에피스홀딩스는 재상장 다음날인 오는 25일 코스피200에 편입되고 정기변경 이후에도 잔류한다고 거래소는 밝혔다. 코스닥150에서는 펌텍코리아, 비에이치아이, LS마린솔루션, 유일로보틱스, 유진로봇, 감성코퍼레이션, 올릭스, 디앤디파마텍, 인카금융서비스, 로보티즈, 코나아이, 미코, 솔트룩스, 아이쓰리시스템, 우리기술, 클로...

HLB테라퓨틱스, 안질환 치료 신약 후보물질 ‘RGN-259’ 제조공정 유럽 특허 확보 2025-11-17T14:54:38+00:00

HLB테라퓨틱스는 안질환 치료 신약 후보물질 ‘RGN-259’의 제조 공정에 대한 특허를 최근 유럽특허청(EPO)으로부터 최종 허여받았다고 17일 밝혔다.앞서 미국·일본·한국에서도 특허 등록을 모두 완료해, 핵심 글로벌 시장에서 지식재산권(IP) 보호 체계를 확고히 구축했다.RGN-259의 약효 물질인 '티모신베타4(Thymosin β4)'는 열·압력 변화에 민감한 펩타이드 성분이기 때문에, 점안제 생산에 주로 사용되는 'BFS(Blow-Fil

HLB테라퓨틱스, '안질환' 신약 후보물질 제조공정 유럽 특허 확보 2025-11-17T08:44:39+00:00

HLB테라퓨틱스는 안질환 치료 신약 후보물질 'RGN-259'의 제조 공정에 대한 특허를 최근 유럽특허청(EPO)으로부터 최종 허여받았다고 17일 밝혔다.앞서 미국·일본·한국에서도 특허 등록을 모두 완료해, 핵심 글로벌 시장에서 지식재산권(IP) 보호 체계를 확고히 구축했다.RGN-259의 약효 물질인 '티모신베타4(Thymosin β4)'는 열·압력 변화에 민감한 펩타이드 성분이기 때문에 점안제 생산에 주로 사용되는 'BFS(Blow-Fill-Seal) 공정' 적용에 어려움이 있다.BFS 공정은 플라스틱 용기의 형성·충전·밀봉을 단일 흐름으로 처리하는 고도의 자동화 기술로, 제조 과정에서 인간의 개입을 최소화해 멸균 상태를 안정적으로 유지하고 오염 위험을 크게 줄일 수 있다. 주로 열·산화 등에 따른 성분 변성 우려가 없는 저분자 화합물을 사용하는 멸균 액체 의약품 생산에 적합하다.HLB테라퓨틱스는 제조 파트너사들과의 지속적인 공정 개선을 통해 제조 스트레스로 발생하는 Thymosin β4의 변성을 방지하는 생산 기술을 확보했으며, 이 기술에 대한 지식재산권(IP)을 주요 글로벌 시장에서 등록했다.

HLB테라퓨틱스, RGN-259 제조공정 유럽 특허 확보 2025-11-17T06:41:49+00:00

[데일리한국 심우민 기자] HLB테라퓨틱스는 안질환 치료 신약 후보물질 'RGN-259'의 제조 공정에 대한 특허를 최근 유럽특허청(EPO)으로부터 최종 획득했다고 17일 밝혔다.앞서 HLB테라퓨틱스는 미국·일본·한국에서도 특허 등록을 모두 완료했다. 핵심 글로벌 시장에서 지식재산권(IP) 보호 체계를 확고히 구축했다.RGN-259의 약효 물질인 '티모신베타4'(Thymosin β4)는 열·압력 변화에 민감한 펩타이드 성분이기 때문에 점안제 생산에 주로 사용되는 'BFS(Blow-Fill-Seal) 공정' 적용에 어려움이 있다. B

[BioS]HLB테라퓨틱스, ‘Tβ4 점안제’ 제조공정 유럽특허 2025-11-17T06:02:00+00:00

HLB테라퓨틱스(HLB Therapeutics)는 17일 안과질환 치료제 후보물질 ‘RGN-259’의 제조공정에 대한 특허를 최근 유럽특허청(EP...

HLB테라퓨틱스, RGN-259 제조공정 유럽 특허 확보 2025-11-17T05:53:50+00:00

HLB테라퓨틱스는 안질환 치료 신약 후보물질 'RGN-259'의 제조 공정에 대한 특허를 최근 유럽특허청(EPO)으로부터 최종 허여받았다고 17일 밝혔다. 앞서 미국·일본·한국에서도 특허 등록을 모두 완료해, 핵심 글로벌 시장에서 지식재산권(IP) 보호 체계를 확고히 구축했다. RGN-259의 약효 물질인 '티모신베타4(Thymosin β4)'는 열·압력 변화에 민감한 펩타이드 성분이기 때문에, 점안제 생산에 주로 사용되는 'BFS(Blow-Fill-Seal) 공정' 적용에 어려움이 있다. BFS 공정은 플라스틱 용기의 형성·충전·밀봉을 단일 흐름으로 처리하는 고도의 자동화 기술로, 제조 과정에서 인간의 개입을 최소화해 멸균 상태를 안정적으로 유지하고 오염 위험을 크게 줄일 수 있다. 주로 열·산화 등에 따른 성분 변성 우려가 없는 저분자 화합물을 사용하는 멸균 액체 의약품 생산에 적합하다. HLB테라퓨틱스는 제조 파트너사들과의 지속적인 공정 개선을 통해 제조 스트레스로 발생하는...