바이오솔루션(086820) 종목뉴스

[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 미국 증시 휴장 - 미국 증시가 Juneteenth National Independence Day로 휴장한다.■ 국무회의 개최 - 6월19일 대통령실에서 국무회의가 개최될 예정이다. 대통령실은 민생 회복을 위한 추가경정예산(추경) 안건을 이번 국무회의에서 상정할 예정이다. 정부 추경안은 약 20조~21조원 규모가 될 것으로 예상되며, 이번 2차 추경에선 '민생회복지원금' 지원도 이뤄질 것으로 예상되고 있다.■ 국회 정보위, 이종석 국정원장 후보자 청문회 실시 - 국회 정보위원회는 이재명

<코스피>▲보통주추가상장=키움증권(039490)(주식의종류변경)<코스닥>▲공모주청약=지에프씨생명과학(주관사 대신) ▲구주주유상청약=스맥(099440) ▲실권주청약=셀리드(299660)(주관사 SL) ▲보통주추가상장=엑스페릭스(317770)·더블유에스아이(국내CB) 큐리

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션은 지난 9일 환경부로부터 화학물질 시험기관(GLP)으로 신규 지정됐다고 11일 밝혔다. 앞서 자체 동물대체 3D 조직모델 ‘케라스킨(KeraSkin™)’이 국제표준화기구(ISO)의 피부자극시험 항목에 공식 등재된 데 이은 후속 성과다. 동물대체시험 분야에서의 가시적 성과가 차례로 나오고 있는 모양새다. 국제표준화기구(ISO)의 생물학적 안정성 국제표준인 ‘ISO-10993-23’은 의료기기 등 제품이 피부에 자극을 유발하는지를 평가하기 위한 시험법이다. 식품의약품...

바이오솔루션이 화학물질시험기관(GLP)으로 신규지정됐다. 바이오솔루션이 보유한 동물시험 대체용 인체조직모델이 국제표준화기구(ISO) 피부자극시험 항목에 활용돼 공식 등재된 데 이어, 환경부 GLP 시험기관으로도 지정되면서, 회사가 수행하는 동물대체시험의 국제적 공신력도 한층 높아졌다는 평가가 나온다.바이오솔루션은 당사가 환경부로부터 ‘화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률’에 따른 공식 시험기관(GLP)으로 지정받았다고 11일 밝혔다.회사 관계자는 “바이오솔루션이 환경부 GLP 기준을 충족하는 시험기관으로 지정되면서 동물대체시험 수행에 있어 국내외 규제 요건을 모두 만족시킬 수 있는 기반을 갖췄다는 의미”라며 “앞서 획득한 식품의약품안전처 GLP 인증과 함께 환경부 GLP 인증까지 보유하게 돼 향후 글로벌 시장 진출에도 유리한 입지를 확보하게 됐다”고 설명했다.바이오솔루션은 현재 공공기관, 정부 연구소, 국내외 화장품 및 제약기업, CRO 등을 중심으로 인체조직모델 공급하고 있다. 또한 인체조직모델(피부모델, 각막모델)의 식약처 GLP 인증도 보유하고 있으며, 최근 환경부 등이 주최한 ‘동

첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 동물대체시험 분야에서 국제적 입지를 공고히 하고 있다. 바이오솔루션은 지난 5월 22일 동물대체 3D(3차원) 조직모델 케라스킨(KeraSkin)'이 국제표준화기구(ISO)의 피부자극시험 항목에 공식 등재된 데 이어, 6월 9일 환경부로부터 화학물질 시험기관(GLP)으로 신규 지정됐다고 11일 밝혔다. 국제표준화기구(ISO)의 생물학적 안정성 국제표준인 'ISO-10993-23'은 의료기기 등 제품이 피부에 자극을 유발하는지를 평가하기 위한 시험법이다. 국내에서 개발된 동물대체시험법이 ...

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션이 미국 보스턴에서 오는 16일부터 개최되는 세계 최대 제약·바이오 파트너링 행사 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 바이오 USA 2025)’에 참가한다고 10일 밝혔다. 바이오 USA엔 매년 전 세계에서 2만 명이 넘는 업계 관계자들이 참여한다. 올해 행사엔 국내 제약·바이오 기업 80곳 이상이 참가할 것으로 알려졌다. 바이오솔루션은 대표 연골세포치료제 ‘카티라이프(CartiLife®)’를 중심으로 글로벌 파트너십 및 기술이전(L/O) 가능성을 적극 타진할 ...

첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 미국 보스턴에서 개최되는 세계 최대 제약·바이오 파트너링 행사에 나선다.바이오솔루션은 16~19일 나흘간 열리는 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA 2025)’에 참가한다고 10일 밝혔다.바이오 USA는 미국 바이오협회가 주관하는 세계 최대 제약·바이오 행사로, 매년 전 세계에서 2만 명이 넘는 업계 관계자들이 참여한다. 업계에 따르면 올해 행사에는 국내 제약·바이오 기업 80곳 이상이 참가해 각사의 신약 파이프라인과 사업 역량을 바탕으로 글로벌 빅파마와의 기술 수출 기회를 모색할 것으로 알려졌다. 바이오솔루션 역시 대표 연골세포치료제 ‘카티라이프’를 중심으로 글로벌 파트너십 및 기술이전 가능성을 적극 타진할 계획이다.카티라이프는 무릎 관절 및 연골 결손 환자를 대상으로 한 자가 연골세포치료제로, 지난해 국내 임상 3상을 마치고 올해 4월 정식 품목허가를 획득했다. 2023년에는 미국 FDA로부터 미충족 의료 수요를 해결할 가능성을 인정받아 첨단재생의학치료제(RMAT)로 지정됐고, 2025년 5월 발표된 미국 임상 2상 결과에서는 연골 재생과 통증 및 기능

첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 오는 16일부터 19일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 개최되는 바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 바이오 USA 2025)'에 참가한다고 10일 밝혔다. 바이오 USA는 미국 바이오협회가 주관하는 세계 최대 제약·바이오 행사로, 매년 전 세계에서 2만명이 넘는 업계 관계자들이 참여한다. 올해는 국내 제약·바이오 기업 80곳 이상이 참가해 각사의 신약 파이프라인과 사업 역량을 바탕으로 글로벌 빅파마와의 기술 수출 기회를 모색한다. 바이오솔루션은 대표 연골세포치료제 '카티라이프(CartiLife...

국내 바이오기업들이 골관절염 치료제 연구개발(R&D)에 속도를 내고 있다. 인구 고령화에 따라 효과적인 치료제에 대한 ...

바이오솔루션(086820)은 동종 연골세포 치료제 ‘카티로이드’의 국내 임상시험계획(IND) 승인이 반려됐다고 9일 밝혔다. 이에 바이오솔루션은 호주 임상 시험으로 글로벌 시장 진입을 추진하기로 했다.바이오솔루션은 올 2월 식품의약품안전처에 카티로이드의 1/2상 IND

바이오솔루션이 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’의 임상을 국내가 아닌 호주에서 진행하기로 선회했다.바이오솔루션은 국내 임상 재추진 여부와 별개로 호주 허가기관에 임상시험계획(IND)을 신청할 것이라고 9일 밝혔다.지난 2월 식품의약품안전처에 카티로이드의 임상 1/2상 시험계획을 제출한 바이오솔루션은 지난 5일 반려 통보를 받았다. 회사측은 이의제출도 가능하나 글로벌 임상으로 전략을 선회해 호주 등 해외에서 임상을 진행하겠다는 계획이다.카티로이드는 환자의 자가 연골 채취 없이 대량 생산이 가능한 동종 세포치료제로, 치료 범용성과 및 비용 면에서 경쟁력이 높다는 것이 회사측 설명이다.회사 관계자는 “국내 임상 재추진 여부와 별개로, 글로벌 시장 진입을 앞당기기 위한 다각적인 전략을 가동 중”이라며 “특히 호주는 GCP(우수임상기준)를 충실히 따르고 있으며, 임상 승인 절차도 효율적이라는 점에서 선진국 내 임상 진행의 유리한 조건을 갖추고 있다”고 설명했다.호주에서의 임상 데이터는 미국 FDA와 유럽 EMA 등 주요 규제기관에서도 신뢰할 수 있는 자료로 인정받을 수

[인포스탁데일리=박상철 기자]인포스탁데일리가 매일 아침 전 세계 투자 정보를 담은 뉴스를 배달해드립니다. 미국증시 마감과 시장 이슈, 주목할만한 인사이트가 담긴 주요 외신, 국내 시장 종목들의 시세를 움직일 뉴스 등을 엄선했습니다. 증시 개장 전 빠르게 변하는 시장 현황을 살펴보고 이를 통해 투자전략을 점검할 수 있도록 마련된 코너입니다.■ 국내증시이날 코스피지수는 새 정부 출범에 따른 기대감 지속 영향에 1.49% 상승한 2812.05에 장을 마감하며 3거래일 연속 상승했다. 이는 11개월여 만에 종가기준 2800선을 상회한 수치

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션이 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’의 글로벌 임상시험을 통한 시장 진입 전략에 집중한다. 국내 임상시험계획(IND) 승인이 반려된데 따른 후속 조치다. 바이오솔루션은 지난 2월 식품의약품안전처(MFDS)에 ‘카티로이드’의 1/2상 IND를 제출했다. 이후 일부 비임상 및 독성시험 자료에 대해 추가 보완 요청을 받았다. 이에 따라 바이오솔루션은 5일 최종 반려 통보를 수령했다. 회사 측은 이번 결정이 관련 자료에 대한 보다 정밀한 검토 요청의 일환으로 보고 있다. ...

바이오솔루션은 식품의약안전처로부터 펠렛형 동종 연골세포치료제 '카티로이드'의 국내 임상시험계획(IND) 승인이 반려됨에 따라, 글로벌 임상시험을 통해 시장 진입 전략을 본격화한다고 6일 밝혔다. 바이오솔루션은 지난 2월 식품의약품안전처(MFDS)에 카티로이드의 1/2상 IND를 제출했으며, 이후 일부 비임상 및 독성시험 자료에 대해 2차례에 걸쳐 자료 보완 요청받았다. 하지만 일부 항목에 대한 미비 사유로 IND가 최종 반려 처리됐다. 회사 관계자는 "이번 결정은 관련 자료에 대한 보다 정밀한 검토 요청의 일환으로 ...

△고영, 노무라 인베스트먼트 포럼 아시아(Nomura Investment Forum Asia·NIFA) 2025 참가 △바이오솔루션, 경영현황 설명 및 ...

첨단 바이오 의약품 전문 기업 바이오솔루션이 동종 연골 세포 치료제 '카티로이드(CartiLoiD)'의 글로벌 임상 개발을 본격화한다. 바이오솔루션은 27일 아시아 태평양 지역 최대 임상 시험 수탁 기관(CRO)인 노보텍(Novotech)과 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 바이오솔루션은 국내 시판 허가를 완료하고 미국 임상 2상을 성공적으로 마친 자가 연골 세포 치료제 카티라이프(CartiLife)에 이어, 차세대 파이프라인인 카티로이드의 글로벌 임상 시험에 본격 착수할 계획이다. 바이오솔루션은 2025...

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션이 동종 연골 세포 치료제 ‘카티로이드(CartiLoiD)’의 글로벌 임상 개발을 본격화한다. 바이오솔루션은 아시아 태평양 지역 최대 임상 시험 수탁 기관(CRO)인 노보텍(Novotech)과 전략적 파트너십을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 협약을 통해 바이오솔루션은 차세대 파이프라인인 ‘카티로이드’의 글로벌 임상 시험에 본격 착수한다는 계획이다. 국내 시판 허가를 완료하고 미국 임상 2상을 성공적으로 마친 자가 연골 세포 치료제 ‘카티라이프(CartiLife)...

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션은 홍콩 의료진을 대상으로 한 연골세포 치료제 ‘카티라이프(CartiLife)’의 '라이브 서저리' 행사를 지난 21일부터 3일간 성공적으로 진행했다고 26일 밝혔다. 바이오솔루션은 지난 4월 중국 하이난 의료특구 내 주요 대형병원 정형외과 전문의들을 대상으로 첫번째 라이브 서저리를 개최한 바 있다. 행사엔 홍콩 침사추이에 위치한 메디컬센터 H16 소속 4명의 정형외과 의료진들이 참석했다. H16은 서울의 차움, 삼성동 리버사이드 메디컬센터와 비슷한 개념의 의료센터...

바이오솔루션은 지난 21일부터 23일까지 진행된 홍콩 의료진 대상의 연골세포치료제 '카티라이프(CartiLife)'의 라이브 서저리 행사를 성공적으로 진행했다고 26일 밝혔다. 바이오솔루션은 지난 4월 중국 하이난 의료특구 내 주요 대형병원 정형외과 전문의들을 대상으로 첫 라이브 서저리를 개최한 바 있다. 이번 행사는 홍콩 침사추이에 위치한 메디컬센터 H16의 4명의 정형외과 의료진들이 참석한 가운데 진행됐다. H16은 비응급 및 프리미엄 진료에 초첨을 맞춘 메디컬센터로, 홍콩 및 중국의 유명인들이 자주 찾는 메디컬타워로 알...

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션이 지난 20일 열린 ‘동물대체시험 산·관·학 워크숍’에서 동물대체시험법 개발 성과를 발표했다고 22일 밝혔다. 환경부, 한국환경공단, 한국CRO협회가 공동 주최한 행사다. 행사엔 서울대학교, 국가독성과학연구소, 한국화학융합시험연구원 등 산·학·연 관계자들이 참석했다. 바이오솔루션은 오가노이드 및 3D 조직모델 개발 민간기업 중 유일하게 연구 성과 발표 기업으로 초청됐다. 바이오솔루션은 행사에서 피부부식시험, 흡입독성시험 등 현재 개발 중인 동물대체시험법 연구 결...