바이오솔루션(086820) 종목뉴스

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 중국 시장 판매 승인을 획득한 바이오솔루션 연골세포치료제 ‘카티라이프’의 현지 약재비가 15만위안(원화 3238만원)으로 책정됐다. 중국 내 무릎 골관절염(KOA) 환자 수 1억9600만명 중 0.5%만 잡아도 약 50만명 수준으로 16조원 규모 시장이다. 중국 시장 기준으론 타국의 연골세포치료제가 판매되는 첫 사례인 만큼 빠른 시장 선점이 가능할 것이란 관측이 나온다. 29일 관련 업계에 따르면 바이오솔루션의 자가 연골세포치료제 카티라이프의 중국 내 약재비가 하이난 국제의원 기준 15만위안으로 확정됐다....

바이오솔루션은 최근 개최된 경제협력개발기구(OECD) 제38차 국가시험지침 프로그램 조정자 작업반 회의(WNT)에서, 동물대체시험 피부모델(케라스킨, KeraSkin™)을 활용한 광독성 동물대체시험법이 OECD 시험가이드라인(TG 498)으로 채택됐다고 29일 밝혔다. 바이오솔루션은 국내에서 유일하게 OECD TG 및 ISO에 등재된 동물대체시험 모델(각막모델, 피부모델)을 보유하고 있다. 이번 케라스킨의 광독성 동물대체시험법 OECD 시험가이드라인 등재는 미국 모델에 이어 전 세계 두 번째다. 바이오솔루션은 2000년 설립된 회사로 첨단바이오의약품 개발 및 제조업을 영위하는 회사다....

"국내 골관절염 치료제 중 최초로 중국 문턱을 넘은 만큼 이제는 구체적인 숫자로 기업 가치를 증명하겠다." 국내 세포치료제 기업 바이오솔루션의 이정선 대표(사진)는 자가세포 늑연골(갈비뼈 연골) 세포치료제인 '카티라이프'가 지난 27일 하이난성 의료관리국의 최종 검토를 마치고 공식 판매 승인을 획득한 뒤 28일 이같이 말했다. 한국의 세포치료 기술이 세계 최대 시장 중 하나인 중국에서 실제 환자를 대상으로 상업화 단계에 진입한 첫 번째 사례라는 점에서 의미가 남다르다는 설명이다. 이 대표는 이번 성과의 의미를 단순한 허가 이상의 '검증'으로 규정했다. 그는 "중국 정부가 기술력과 생산 품질을 공식적으로 인정했다는 점이 핵심"이라며 "이제는 실제 매출과 숫자로 기업 가치를 입증할 단계"라고 말했다. 그간

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션은 자사 자가세포연골세포치료제 ‘카티라이프(CartiLife®)’가 중국 하이난성 의료관리국의 최종검토를 통과하고 판매승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 카티라이프의 전면적인 중국 시장 판매가 가능해진 셈이다. 한국 세포치료제가 중국에서 실제 환자를 대상으로 상업화 단계에 진입한 첫번째 사례다. 통상 중국 국가약품감독관리국(NMPA)을 통한 신약 품목허가에는 임상 개발 기간 등을 포함해 최소 10년 이상이 소요되는 것으로 알려져 있다. 바이오솔루션은 중국 하이난 의료특구의 ‘신기술 선행적용 정책’을 통해 이 장벽을 단기간에 돌파했다....

중국 하이난성 러청 의료약품감독관리국의 ‘카티라이프’ 판매승인 서류. 사진 제공=바이오솔루션 바이오솔루션(086820)은 무릎 골관절염 세포치료제 ‘카티라이프’가 중국 하이난성 의료관리국에서 판매 승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 중국 하이난 의료특구의 ‘의료기술·의약

바이오솔루션은 자사의 자가세포연골세포치료제 '카티라이프'가 중국 하이난성 의료관리국의 최종검토를 통과하고 판매승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 승인은 한국 세포치료제가 중국에서 실제 환자를 대상으로 상업화 단계에 진입한 첫 사례다. 통상 중국 국가약품감독관리국(NMPA)을 통한 정식 허가에는 10년 이상이 소요되나, 바이오솔루션은 하이난 의료특구의 '신기술 선행 적용 정책'을 통해 진입 장벽을 단기간에 돌파했다 하이난 보아오 러청 의료특구는 중국 정부가 해외 첨단 바이오 의약품과 의료기술을 신속하게 도입하기 위해 운영하는 국가 전략 특구다. 일정 수준의 기술 검증을 통과하면 중앙정부의 정식 허가 이전에도 실제 환자 치료와 상업적 활용이 가능하다. 카티라이프는 이러한 기술 평가와 생산 품질 평가를 모두 통과하며 판매승인을 획득했다....

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션이 지난 13일부터 16일까지 중국 하이난성에서 열린 ‘하이난 자유무역항 글로벌 산업 투자 유치 컨퍼런스’에 참석했다. 현지 당국이 보낸 공식 초청에 따른 참석이다. 이 기간 비공개로 진행된 글로벌 제약바이오 기업 간담회와 의료헬스케어 산업 컨퍼런스, 협력 조인식 등에 장송선 회장과 이정선 대표가 연이어 참석했다. 특히 13일 진행된 비공개 간담회는 하이난성 당위원회 서기와 성당위원회 조직부장, 상무청장을 비롯해 약품감독관리국, 위생건강위원회 등 인허가와 정책을 총괄하는 핵심 수장들이 총출동한 최고위급 정책 회의로 알려졌다. 글로벌 기업들과 주요 프로젝트의 추진 방향을 논의하는 자리다. 참석 기업 역시 GSK, 메드트로닉, 보스턴사이언티픽, MSD 등 글로벌 최상위 제약·의료기기 기업들로 구성됐다....

바이오솔루션이 주사형 세포치료제 ‘스페로큐어(SpheroCure)’의 임상시험계획(IND) 승인 시점이 상반기 내 가시화되면서 골관...

첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 중국 하이난성 인민정부와 상무부가 공동 개최한 '하이난 자유무역항 글로벌 산업 투자 유치 컨퍼런스'에 한국 기업으로는 유일하게 초청받아 참석했다고 20일 밝혔다. 이번 행사는 지난 13일부터 16일까지 하이난성 하이커우시 일대에서 개최됐다. 바이오솔루션은 13일 비공개로 열린 '글로벌 제약바이오 기업 투자 간담회'와 14일 '의료 건강 산업 투자 유치' 컨퍼런스에 참석했다. 행사에는 장송선 이사회 의장과 이정선 대표이사가 참석해 한국에서 상용화된 자가연골세포치료제 카티라이프의 경쟁력과 하이난 자유무역항을 통한 중국 및 글로벌 시장 진출의 의미에 대해 발표했다....

하이난 특구 동등성 평가 통과 “韓허가 제품과 품질차이 없다” 기술검증·행정적 절차만 남아 중국 하이난 보아오 러청 자유무역항 의료특구. 사진 제공=바이오솔루션 바이오솔루션(086820)은 무릎 골관절염 치료제 ‘카티라이프’가 중국 하이난 보아오 러청 의료특구에서 동등

독립리서치 밸류파인더는 바이오솔루션에 대해 2026년 핵심 파이프라인들이 본격적인 임상궤도에 진입하며 폭발적인 밸류에이션 확장을 이끄는 원년이 될 전망이라고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 밝히지 않았다. 이충헌 밸류파인더 연구원은 "바이오솔루션은 환자 맞춤형 자가 세포치료제부터 기성품 형태의 동종 세포치료제인 카티로이드에 이르기까지 연골 결손의 근본적 치료를 위한 파이프라인을 구축하고 있다"고 말했다 카티라이프는 환자 본인의 늑연골(갈비뼈 연골)에서 채취한 세포를 배양하여 무릎 연골 결손 부위에 이식하는 자가유래 연골세포치료제로, 일시적인 통증 완화를 넘어 관절 조직의 본질적인 복원을 가능하게 한다. 국내 19개 주요 대학병원에서 임상 3상을 진행하여 유효성을 입증했으며, 2025년 4월 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가 변경을 획득했다....

바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 최근 서울대학교병원에 자가연골세포치료제 '카티라이프(CartiLife)'를 공급하며 무릎 관절 재생치료 서비스를 본격적으로 확대한다고 8일 밝혔다. 이번 서울대학교병원의 카티라이프 도입은 기존 연골 재생 치료의 선택지를 넓히고, 환자 본인의 세포를 활용한 맞춤형 치료를 제공한다는 점에서 의미가 크다. 카티라이프는 환자의 늑연골(갈비뼈연골)에서 추출한 세포를 배양해 손상된 무릎 연골을 재생시키는 치료제다. 기존 치료법이 내구성에 한계가 있는 섬유연골 형성에 머물렀던 것과 달리, 카티라이프는 원래의 무릎 연골 성분인 '초자연골(하이알린 연골)' 재생을 목표로 한다. 특히 인위적인 지지체(스캐폴드) 없이 세포 기질만으로 조직을 재현하는 기술을 적용해 부작용 우려를 낮췄으며, 관절경을 이용한 시술이 가능해 환자의 빠른 회복을 돕는 것이 특징이다....

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 서울대학교병원에 자가연골세포치료제 ‘카티라이프(CartiLife)’를 공급, 무릎 관절 재생치료 서비스를 본격적으로 확대한다고 8일 밝혔다. 이번 서울대학교병원의 카티라이프 도입은 기존 연골 재생 치료의 선택지를 넓히고 환자 본인의 세포를 활용한 맞춤형 치료를 제공한다는 점에서 의미가 크다고 보고 있다. 카티라이프는 환자의 늑연골(갈비뼈연골)에서 추출한 세포를 배양해 손상된 무릎 연골을 재생시키는 치료제다. 기존 치료법이 내구성에 한계가 있는 섬유연골 형성에 머물렀던 것과 달리, 카티라이프는 원래의 무릎 연골 성분인 ‘초자연골(하이알린 연골)’ 재생을 목표로 한다. 특히 인위적인 지지체(스캐폴드) 없이 세포 기질만으로 조직을 재현하는 기술을 적용해 부작용 우려를 낮췄으며, 관절경을 이용한 시술이 가능해 환자의 빠른 회복을 돕는 것이 특징이다....

[파이낸셜뉴스] 자가연골세포를 활용한 첨단 무릎 관절 치료 기술이 국내 상급종합병원의 상징인 서울대학교병원에 도입되며 본격적인 시장 확대에 나선다. 바이오의약품 전문기업 바이오솔루션은 최근 서울대학교병원에 자가연골세포치료제 ‘카티라이프’ 공급을 시작했다고 8일 밝혔다. 이번 공급은 환자 맞춤형 치료법의 신뢰도를 확보했다는 점에서 큰 의미를 지닌다. 카티라이프는 환자의 늑연골에서 추출한 세포를 배양해 손상 부위에 이식하는 치료제다. 기존 치료 방식이 내구성에 한계가 있는 섬유연골 형성에 머물렀던 것과 달리, 무릎 본연의 성분인 ‘초자연골(하이알린 연골)’ 재생을 목표로 한다. 특히 무지지체 기술을 적용해 부작용 우려를 낮췄으며, 관절경 시술이 가능해 환자의 빠른 일상 복귀를 돕는다. 바이오솔루션 측은 국내

[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 존 윌리엄스 뉴욕 연은 총재 연설 - 현지시간으로 30일(한국시간 31일 오전 5시) 존 윌리엄스 뉴욕 연방준비은행 총재가 연설할 예정이다. 뉴욕 연은 총재는 연준 내에서도 영향력이 큰 인물인 만큼 발언 내용에 따라 시장의 통화정책 기대감이 변동될 수 있다.■ 이재명 대통령 제주 타운홀 미팅 개최 - 이재명 대통령이 제주도를 방문하여 타운홀 미팅을 진행할 예정이다. 이번 미팅에서는 탄소중립, 세계적 관광 수도, 지역경제 혁신 등 제주의 미래 비전을 담은 3가지 키워드를 중심으로 논의가 이루어질 전망이

[주주총회] 오름테라퓨틱, 액트로, 태양, 코렌텍, 시선AI, 위메이드, 코스메카코리아, 국일제지, 메디톡스, CG인바이츠, 골프...

[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 메리 데일리 샌프란시스코 연은 총재 연설 - 현지시간으로 27일(한국시간 28일 오전 0시 30분) 메리 데일리 샌프란시스코 연방준비은행 총재가 연설할 예정이다. 통화정책에 대한 비둘기파적 혹은 매파적 발언 여부에 따라 시장 변동성이 나타날 수 있다.■ G7 외교장관회의 개최 - 주요 7개국(G7) 외교장관회의가 프랑스 베르사유 인근에서 개최될 예정이다. 러시아-우크라이나 전쟁과 중동 정세 등 글로벌 안보 위협이 주요 의제로 다뤄질 전망이다. 관련 섹터로는 방위산업, LPG, 정유, 도시가스, 해운

[유상증자] 루닛 [주주총회] 롯데칠성음료, 한화오션, 호텔신라, 신한서부티엔디리츠, GS리테일, SK리츠, 진흥기업, 일진다이...

[인포스탁데일리=윤서연 기자]▶마감체크■ 코스피지수코스피지수는 1.72% 하락한 5487.24에 마감했다.지난밤 뉴욕증시가 국제유가 급등 및 사모대출 부실화 우려 등에 하락, 유럽 주요국 증시도 하락 마감했다.이날 코스피지수는 5412.39로 급락 출발했다. 장 초반 5392.52에서 장중 저점을 기록한 후 낙폭을 축소했다. 오전 한때 5537.59에서 장중 고점을 형성한 후 재차 낙폭을 확대했다. 오후 들어 5451선까지 낙폭을 키우기도 했으나 장 후반 낙폭을 다시 만회했고, 결국 5487.24에서 거래를 마감했다.국제유가 급등,

메자닌(CB·BW·EB)은 야누스와 같다. 전환·교환·인수 등 주식화 가능성을 내재하고 있기 때문이다. 메자닌 조달은 기업의 지배구조와 재무구조에 동시에 영향을 미칠 수 있다. 메자닌을 발행하는 기업들이 시장에서 많은 관심과 주목을 받는 이유다. 주가가 급변하는 국면에서는 더 큰 경영 변수로 작동한다. 더벨이 변화에 직면한 기업들을 살펴보고, 그 파급 효과와 후폭풍을 면밀히 짚어보고자 한다. 더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션 전환사채(CB) 투자자들이 보통주 전환에 나서고 있다. 중국 진출에 이어 차세대 파이프라인 임상이 본격화되는 등 주요 마일스톤이 하나씩 가시화된 따른 행보로 풀이된다. 일부 물량의 시장 출회 가능성은 남아 있지만 회사 측은 오히려 오버행 리스크라는 불확실성이 해소되는 계기가 될 것으로 보고 있다....