바이오솔루션(086820) 종목뉴스

[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 美 3월 기존주택판매 - 현지시간으로 24일(한국시간 오후 11시) 미국 부동산중개인협회(NAR)는 3월 기존주택 판매건수(Existing Home Sales)를 발표한다.■ 美 알파벳(구글) 실적발표 - 현지시간으로 24일(한국시간 25일 오전 5시30분) 세계 최대 인터넷업체 구글의 지주회사인 알파벳이 1분기 실적을 발표한다. 관련 섹터로는 IT 대표주, 인터넷 대표주, AI 챗봇이 있다.■ 닐 카시카리 미니애폴리스 연은 총재 연설 - 현지시간으로 24일(한국시간 25일 오전 6시) 닐 카시카리

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션은 22일부터 4일간 킨텍스 제2전시장에서 열리는 국내 최대 실험·분석기기 전문 전시회 ‘KOREA LAB 2025’에 참가한다고 밝혔다. 이번 전시회엔 총 280개 기업이 810개 부스로 참여한다. 바이오솔루션은 부스를 차리고 인체조직모델과 동물대체시험법을 소개할 예정이다. ‘KOREA LAB’은 분석기기, 생명과학 및 바이오 기술 장비 등 다양한 첨단 연구 장비와 기술이 전시되는 장으로 꼽힌다. 최신 바이오 분야의 연구 동향과 기술 정보를 공유하고 국내외 산·...

바이오솔루션이 국내 최대 규모 실험·분석기기 전시회에 참가해 최근 관심이 커진 인체조직모델과 동물대체시험법 등에 대해 선보인다.바이오솔루션이 오는 22일부터 25일까지 일산 킨텍스 제2전시장에서 열리는 ‘KOREA LAB 2025’에 참가한다고 22일 밝혔다.이번 전시회는 총 280개 기업이 810개 부스로 참여하는 대형 전시회다. 바이오솔루션(부스 번호 7I307)은 인체조직모델과 동물대체시험법 관련 최신 기술을 선보인다.바이오솔루션은 인체 유래 세포를 기반으로 한 피부·각막·호흡기·구강점막 모델 등을 자체 개발해 왔다. 이 중 각막 모델은 2019년, 피부 모델은 2021년 각각 OECD 시험 가이드라인에 등재됐으며, 2023년에는 피부 모델이 ISO 인증을 획득해 국제적 기준의 품질과 재현성을 인정받았다.특히 지난 3월 미국 독성학회에 소개된 ‘3D 인체호흡기모델’은 기존 2~3개월 걸리던 호흡 독성 평가 기간을 3일로 줄이고, 82%의 정확도로 급성 흡입 독성 분류가 가능한 기술로 주목받았다.인체조직모델은 동물실험을 대체할 수 있는 과학적·윤리적 대안으로 떠오르고 있으며, 화장품·의약품

바이오솔루션은 오는 22일부터 25일까지 경기도 일산 킨텍스 제2전시장에서 개최되는 국내 최대 실험·분석기기 전문 전시회 '코리아 랩'(KOREA LAB 2025'에 참가한다고 밝혔다. 'KOREA LAB'은 분석기기, 생명과학 및 바이오 기술 장비 등 다양한 첨단 연구 장비와 기술이 전시되는 장으로, 최신 바이오 분야의 연구 동향과 기술 정보를 공유하고 국내외 산·학·연 전문가들이 교류하는 국내 최대 규모의 비즈니스 플랫폼이다. 바이오솔루션은 자사의 인체조직모델과 동물대체시험법을 소개할 예정이다. 회사는 그동안 인체 유래 ...

코스닥 기술특례 상장 1호 상장사 헬릭스미스(옛 바이로메드)가 마곡 본사 사옥을 매각한다. 헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제 후보물질인 ‘엔젠시스(VM202)’ 임상 3상 실패 이후에도 950여억원을 들여 본업인 신약 연구개발(R&D)과 거리가 먼 서울 강서구 마곡에 사옥을 건립해 시장의 비판을 받은 바 있다. 매년 쌓이는 적자를 이기지 못하고 재무적인 보험으로 여겨진 본사 사옥을 팔기로 한 것으로 분석된다.21일 금융투자업계에 따르면 헬릭스미스는 서울 강서구 마곡 본사 사옥을 매각하기로 했다. 헬릭스미스는 최근 자금력이 있고 관심이 있을 만한 복수의 잠재적 매수자에게 마곡 사옥 매각 사실을 알렸다. 헬릭스미스가 받고 싶어 하는 돈은 1200억원이다. LG사이언스파크에 인접한 이 물건은 지하철 5호선 발산역에서 약 5분 거리로 마곡지구 핵심지에 있다고 평가받는다.헬릭스미스는 DPN 치료제로 개발 중인 주력 파이프라인 엔젠시스 성공 기대감에 2019년 3월 시가총액은 4조원이 넘었고 당시 코스닥 시가총액 상위 2위까지 오른 국내 주요 바이오 기업 중 하나였다. 다만 2019년 9월 DPN 적응증으로는 진행해 온 임상 3상에서 두 차례나 실패하면서 시장 신뢰를 잃었고 주가는 곤두박질쳤다.특히 임상 3상 결과 발표전에 유상증자로 확보한 자금 1600억원의 상당 규모를 본업에 사용하지 않고 마곡 본사를 세우는 데 사용하면서 소액주주들의 거센 비판을 받았다. 주가 하락과 사모펀드 투자 실패, 임상 실패에 항의하기 위해 헬릭스미스 본사를 찾은 소액주주들은 최신식으로 지어진 본사 사옥에 분개하기도 했다.마곡 사옥이 다시 매물로 나온 것은 적자는 끊임없이 누적되고 있어서다. 지난해 말 연결기준 헬릭스미스 현금성 자산은 368억원으로 1년 사이 78억원이 줄었다. 동시에 헬릭스미스는 설립 이래로 단 한 번도 이익을 내지 못해 증자나 사채 발행 등 외부 차입이 아니고서는 재무제표가 개선될 수 없는 구조다. 최근 3개년 영업적자만 더해도 1000억원이 넘는다.최대주주도 창업자의 손을 떠나 두 번 손바뀜 됐다. 소액주주 비판을 받으면서도 마곡 사옥 건립을 강행했던 헬릭스미스 창업자 김선영 최고전략책임자(CSO)는 7억원에 가까운 퇴직금을 받고 최근 퇴사했다. 현재 최대주주는 바이오솔루션으로 헬릭스미스 지분 18.23%를 보유하고 있다.이광수 기자 gs@kmib.co.kr

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 미국 식품의약국(FDA)의 동물실험 의무 단계적 폐지 정책과 맞물려 국내에서도 수혜주 찾기가 시작됐다. 시장에선 국내에서 유일하게 국제 인증을 받은 인체 조직 모델을 보유한 바이오솔루션의 우선적 수혜를 점치고 있다. 미국 FDA는 의약품 및 생물학적 제제 승인 과정에서 동물실험 의무를 단계적으로 폐지하겠다고 지난 10일 공식 발표했다. FDA 최고책임자 마틴 마카리(Martin Makary)는 이날 성명을 통해 "그동안 제약사들은 이미 광범위하게 사용된 인체 데이터...

바이오솔루션은 미국 식품의약국(FDA)이 의약품 및 생물학적 제제 승인 과정에서 동물실험 의무를 단계적 폐지를 추진하면서 보유한 인체조직모델 기술의 수혜가 예상된다고 11일 밝혔다. 바이오솔루션은 약 20여 년간 인체조직모델 개발을 진행해 피부모델(케라스킨)과 각막모델(MCTT HCE)을 보유하고 있다. 이 모델은 경제개발협력기구(OECD) 가이드라인과 ISO 국제 표준 인증을 획득한 바 있다. 두 개 모델 모두 국내에서 유일하고, 각막모델은 2019년 세계에서 네 번째, 피부모델은 2023년 다섯 번째로 국제 인증을 취득...

바이오솔루션이 자가유래 연골 세포 치료제 '카티라이프'의 미국 임상 2상 결과를 곧 공개한다. 이를 바탕으로 글로벌 기술이전에 적극적으로 나서는 동시에 미국 현지 조건부 품목허가 등 상업화도 추진할 계획이다. 동종 연골 세포 치료제 '카티로이드'는 올해 상반기 해외 임상 1/2상 시험계획(IND)을 제출하겠단 목표다. 바이오솔루션은 오는 24~27일 인천 송도에서 열리는 세계골관절염학회(OARSI)에 참가해 카티라이프의 국내 임상 3상 및 미국 임상 2상 데이터를 발표할 예정이라고 8일 밝혔다. 바이오솔루션의 카티라이프는 20...

식품의약품안전처의 조건부 품목 승인을 받은 자가유래 연골세포치료제 ‘카티라이프’의 정식품목 승인 변경 절차가 순항 중이다.바이오솔루션은 카티라이프의 정식품목 승인을 위한 96주 장기추적 결과 및 식약처의 요구사항을 반영한 1차 보완서류 제출을 완료했다고 1일 밝혔다.바이오솔루션은 국내 임상 3상 시험의 48주 1차 유효성 평가와 96주 최종결과 보고서, 보완서류 등을 식약처에 제출했다.카티라이프는 관절염으로 손상된 연골을 치료하기 위해 개발된 자가유래 연골세포치료제로 2019년 식약처의 조건부 품목 허가를 받았다. 조건부 허가는 신속한 치료 기회를 제공하기 위해 임상 3상 완료를 조건으로 한 임시 허가 형태다.앞서 제약업계에서도 조건부 승인을 받은 의약품이 후속 임상결과에 따라 정식 허가를 받은 사례가 있어 카티라이프의 정식 허가에 대한 기대감이 커지고 있다.바이오솔루션은 카티라이프가 정식 품목 승인을 받는 대로 국내 시장 점유율을 확대하고 본격적인 시장 공략에 나선다는 계획이다. 현재는 일부 대학병원과 차병원 등에서 제한적으로 시술되고 있으나, 정식 승

바이오솔루션이 개발한 자가유래 연골세포치료제 '카티라이프'를 기존 조건부 품목 승인에서 정식 품목 승인으로 변경에 속도를 내고 있다. 바이오솔루션은 1일 카티라이프의 정식 품목 승인을 위해 96주 장기추적 결과 및 식품의약품안전처(이하 식약처)의 요구사항을 반영한 1차 보완서류 제출을 완료했다고 밝혔다. 이는 국내에서 진행된 임상 3상 시험의 48주 탑라인 발표 이후 96주까지의 추적 관찰이 종료된 데 따른 후속 절차로, 48주 1차 유효성 평가와 96주 최종결과 보고서, 보완서류 등을 제출했다. 카티라이프는 관절염으로 손상된...

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션의 중국 시장 진출이 가시화되는 분위기다. 최근 열린 주주총회에서 회사 측이 중국 진출 관련 진행 상황을 업데이트하면서 기대감이 더 커지고 있다. 별다른 변수가 없다면 중국 사업은 무난히 진행될 전망이다. 현지 시장서 추가 임상 없이 곧바로 제품 판매가 가능해질 뿐만 아니라 승인된 업체의 판매만 가능하기 때문에 사실상 독점 내지 과점 효과를 한동안 누릴 수 있다. 중국 내 골관절염 환자는 1억3000만명으로 국내 대비 30배 수준이다. 31일 관련업계에 따르면 바이...

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션이 미국 '2025 세계독성학회(Society of Toxicology, SOT)'에 참가해 자체 개발한 '급성 흡입독성 평가시험법'을 발표했다고 21일 밝혔다. 2025 세계독성학회는 독성학 분야 세계 최대 규모이자 최고 권위의 학회로 전 세계 독성학자와 관련 전문가들이 모여 최신 연구성과를 발표하고 기술과 정보를 교류하는 자리다. 1961년 첫 개최 후 64회를 맞았으며 올해는 지난 16일부터 20일까지 미국 플로리다주 올랜도에서 열렸다. 바이오솔루션은 이번 ...

재생의료 및 세포치료제 개발사 바이오솔루션이 흡입독성 시험 분야로 사업 영역 확장에 나선다.바이오솔루션은 16~20일(현지시간) 5일간 미국 플로리다주 올랜도에서 열린 ‘2025 세계독성학회(SOT)’에 참가해, 자체 개발한 ‘급성 흡입독성 평가시험법’을 발표했다고 21일 밝혔다.1961년 첫 개최 후 올해로 64회를 맞는 SOT 세계독성학회는 독성학 분야 세계 최대 규모, 최고 권위 학회다. 전 세계 독성학자와 관련 전문가들이 모여 최신 연구성과를 발표하고 기술과 정보를 교류하는 자리다.바이오솔루션은 이번 학회에서 호흡독성 동물시험을 대체하기 위한 급성 흡입 독성 시험법을 공개했다. 이번 급성 흡입 독성 시험법은 바이오솔루션이 자체개발한 3D 인체호흡기모델 ‘SoluAirwayTM’를 이용한다. 흡입 독성의 위험성을 등급화한 UN GHS를 통한 등급분류는 대부분 동물시험을 통해 이루어지는데, 동물시험을 대체하는 호흡 독성 시험법은 현재까지 없는 것으로 알려졌다.급성 흡입 독성은 유해 화학물질이 호흡기를 통해 인체에 노출되어 발생하는 독성이다. 심할 경우 사망까지 이를 수 있다. 국내에서는 가습

바이오솔루션이 지난 20일(현지시간) 미국 플로리다주 올랜도에서 열리는 '2025 세계독성학회(Society of Toxicology, SOT)'에 참가해, 자체 개발한 '급성 흡입독성 평가시험법'을 발표했다고 21일 밝혔다. 매년 미국에서 열리는 세계독성학회는 독성학 분야 세계 최대 규모, 최고 권위의 학회로 알려져 있다. 전 세계 독성학자와 관련 전문가들이 모여 최신 연구성과를 발표하고 기술과 정보를 교류하는 자리다. 바이오솔루션은 이번 학회에서 호흡독성 동물시험을 대체한 시험법인 '급성 흡입 독성 시험법'을 공개했다. 이...

바이오솔루션이 지난 10일(현지시간) 개최된 미국 샌디에이고에서 열린 '미국 정형외과 학회(AAOS 2025)'에서 무릎 연골 재생 세포 치료제 카티라이프의 한국 임상 3상 최종 결과와 미국 2상 중간 결과 등 파이프라인 개발 성과를 발표했다고 12일 밝혔다. 이번 행사에서 바이오솔루션은 카티라이프의 한국 1차 48주 유효성 결과와 96주 장기 추적 관찰 결과를 포함한 주요 임상 데이터를 소개했다. 또 미국 2상 종료 후 데이터 분석 중인 일부 임상 성과를 발표해 학회에 큰 관심을 끌었다. 특히 세션의 의장측에서 카티라이프의 치...

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션은 12일 미국 정형외과 학회(AAOS 2025)에서 차세대 무릎 연골 재생 세포 치료제 '카티라이프'의 미국 2상 중간 결과 등 파이프라인 개발 성과를 발표했다고 밝혔다. 이번 행사에서 바이오솔루션은 카티라이프의 한국 1차 48주 유효성 결과와 96주 장기 추적 관찰 결과를 포함한 주요 임상 데이터를 소개했다. 또 미국 2상 종료 후 데이터 분석 중인 일부 임상 성과를 발표해 학회에 큰 관심을 끌었다. 특히 세션의 의장 측에서 카티라이프의 치료법에 대해 예정에 없...

정형외과 관련 대형 국제학회에서 바이오솔루션이 무릎연골재생치료제 ‘카티라이프’의 미국 임상 2상 중간결과를 ‘깜짝’ 발표했다. 자기공명영상(MRI)으로 촬영한 환자의 연골 상태가 개선되는 뚜렷한 경향성을 보여 학계의 주목을 받았다.바이오솔루션은 10일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국 정형외과 학회(AAOS 2025)’에 참석했다고 12일 밝혔다. 바이오솔루션은 이번 학회에서 카티라이프의 한국 임상 3상 최종 결과에 이어 미국 2상 중간 결과 등 파이프라인 개발 성과를 발표했다. 미국 2상 중간 결과가 공개된 건 이번이 처음이다.미국 임상 2상은 일부 환자의 MRI 사진을 공개했다. 회사 관계자는 “MRI 사진상 연골 결손 부위의 연골 재생 효과가 시술 후 48주까지 일어나는 것이 시각적으로 확연히 나타났다”고 했다. 이어 “미국 임상 2상의 주 평가지표인 통증 및 운동성 개선 설문(KOOS)에서도 개선 경향이 뚜렷히 보였다”며 “미국 임상 2상의 긍정적 결과가 예상된다”고 강조했다. 이외에도 시각적 상사 척도(VAS), 테그너(Tegner) 활동 척도 등에서도 24주, 48주까지 개선 경향이 나타났다는 것이 회사측

[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 중국 정부, 미국산 농·축산물 관세 부과 - 중국 정부는 트럼프 행정부가 중국에 '10+10%' 관세를 부과한 것에 대응해 3월10일부터 미국산 농축산물을 대상으로 10∼15% 보복 관세를 부과할 예정이다. 미국산 닭고기·밀·옥수수·면화에 대한 관세를 15% 인상하고, 수수·대두·돼지고기·쇠고기·수산물·과일·채소·유제품에 대한 관세는 10% 높일 예정이다. 다만, 중국은 3월10일 이전에 선적지에서 선적돼 3월 10일∼4월 12일 중국으로 수입되는 상품의 경우 관세 인상을 적용하지 않을

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. '카티라이프'의 국내 임상 3상을 성공적으로 마친 바이오솔루션을 바라보는 시장의 다음 관심사는 미국 시장이다. 최근 카티라이프의 미국 임상 2상이 막바지 단계를 진행 중인데 이미 현지 기업 베리셀(나스닥 티커: VCEL)의 대표제품 '매시(MACI)'를 추격할 수 있는 대항마로도 주목받고 있다. 국내 3상 데이터에 따르면 실제 카티라이프 MRI 결과치의 경우 매시가 지난 2015년 수행했던 임상 데이터보다 우수한 것으로 나타났다. ◇카티라이프 'MRI 결손충전율' 항목서 매...

더벨'머니투데이 thebell'에 출고된 기사입니다. 바이오솔루션이 그동안 진행해 온 무릎 연골 재생 세포 치료제 '카티라이프'의 국내 임상 3상을 성공적으로 마쳤다. 주평가지표에서 대조군 대비 통계적 유효성을 확연히 입증하며 사실상 임상 마지막 허들을 넘었다는 평가다. 남은 절차는 식품의약품안전처의 정식 품목 허가다. 회사 측은 허가 가능성을 상당히 높게 바라보고 있다. 바이오솔루션은 차세대 무릎 연골 재생 세포 치료제 ‘카티라이프’의 한국 임상시험 3상에 대한 최종 임상시험 결과 보고서(CSR)를 수령했다고 5일 밝혔다. ...