다시 오가노이드 관련주의 시간인가
비타민D님의 게시글
2026-03-20T02:23:42.255486Z
다시 오가노이드 관련주의 시간인가 토모 로킷 오가노이드사이언스
美FDA, 동물실험 대체 지침 초안 공개…'인간중심' 과학
https://www.newsis.com/view/NISX20260320_0003556776?sicode=01
💊 핵심 FDA, 동물실험 의존도 축소 + NAMs(신규 접근법) 확대 추진
조건 충족 시 → 동물실험 없이도 비임상 데이터 인정 가능
💊 주요 기술(NAMs) 오가노이드, 장기칩 등 3D 세포 모델
AI·컴퓨터 시뮬레이션(in silico)
단순 in vitro + 저등 동물 모델 등 포함
💊 핵심 기준 (4가지) 사용 목적 명확성
인체 관련성
재현성·신뢰성
규제 활용 가능성
💊 의미 전임상 패러다임 ‘동물 → 인간 기반 모델’로 전환 시그널
신약개발 속도 ↑ / 비용 ↓ 가능성
다만 FDA 기준 충족 난이도는 상승
💊 일정 60일 의견 수렴 후 최종 가이드라인 → 2026 하반기~2027 상반기 예상
🔥 동물실험 축소는 확정 방향, 핵심은 “FDA가 인정할 수준의 데이터 검증 능력”